Nowa wibrująca pigułka może pomóc złagodzić przewlekłe zaparcia

Nowa wibrująca pigułka może pomóc złagodzić przewlekłe zaparcia

Vibrant, nowa pigułka wibracyjna, może pomóc złagodzić przewlekłe zaparcia bez stosowania leków. FDA dopuściła Vibrant do stosowania w sierpniu 2022 r., ale lekarze mogli przepisywać lek dopiero w tym tygodniu. Pierwsza tego rodzaju terapia pomaga stymulować motorykę okrężnicy z wnętrza organizmu i ostatecznie jest wydalana poprzez wypróżnienia.

Dzięki uprzejmości Vibrant

Lekarze mogą teraz przepisać nowy lek – w postaci wibrującej pigułki – na przewlekłe zaparcia.

Vibrant, pierwsza w swoim rodzaju terapia opracowana przez producenta urządzeń medycznych Vibrant Gastro, została zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w sierpniu 2022 r. Jak wynika z komunikatu prasowego firmy, w tym tygodniu lekarze mogli ją przepisywać.

Uważa się, że przewlekłe zaparcia dotykają około 16% mieszkańców Stanów Zjednoczonych. W przeciwieństwie do innych chorób przewodu pokarmowego, takich jak nieswoiste zapalenie jelit (IBD), przewlekłe idiopatyczne zaparcia – czasami nazywane zaparciami czynnościowymi – charakteryzują się trudnymi, rzadkimi lub niepełnymi wypróżnieniami bez ukrytych przyczyn fizjologicznych lub objawów choroby.

Możliwości leczenia przewlekłych zaparć zazwyczaj obejmują zmiany w diecie, takie jak: np. spożywanie większej ilości błonnika lub przyjmowanie osmotycznych lub pobudzających środków przeczyszczających. Ale Vibrant jest inny – kapsułka niezawierająca leku zamiast tego stymuluje mechanicznie okrężnicę od wewnątrz.

„Pigułki stymulują wyspecjalizowane komórki nerwowe w jelitach, zwane komórkami mechanosensorycznymi” – powiedział Ben Feldman, dyrektor ds. marketingu Vibrant GastroZdrowie. „Pomagają one wywołać perystaltykę, falowe skurcze mięśni, które pomagają przepychać pokarm przez jelita”.

Założenie wibrującej pigułki do leczenia zaparć może wydawać się futurystyczne, ale wykazano, że leczenie zatwierdzone przez FDA zapewnia znaczną ulgę osobom zmagającym się z przewlekłymi zaparciami.

Zaskakujące powody, dla których możesz odczuwać zaparcia

Wolna od narkotyków ulga w postaci wibrującej pigułki

Vibrant działa poprzez poprawę motoryki jelita grubego poprzez dodanie mechanicznej pomocy do zegara biologicznego organizmu. Według Rudolpha Bedforda, lekarza medycyny, gastroenterologa z Providence Saint John's Health Center, który nie jest zaangażowany w leczenie, wibracje pigułki mogą pomóc „obudzić” układ trawienny organizmu.

Tabletki należy przyjmować doustnie i przed snem pięć razy w tygodniu (zalecana kolejność to: trzy dni kuracji, jeden dzień wolny, dwa dni kuracji, jeden dzień wolny). Przed użyciem kapsułki należy aktywować za pomocą dołączonej kapsułki. Aktywacja powinna zająć kilka sekund.

Po aktywacji kapsułki należy ją natychmiast połknąć, popijając szklanką wody. Po połknięciu kapsułka ulega aktywacji i pozostaje w organizmie przez dwie godziny; Następnie wyłącza się na sześć godzin, a następnie włącza się ponownie na kolejne dwie godziny.

„Uważa się, że zaprogramowany czas stymulacji mechanicznej poprawia motorykę jelit poprzez wykorzystanie zegara biologicznego organizmu” – powiedział Feldman.

W trybie aktywacji kapsułka wibruje w ciele niemal bez przerwy. „Wywołuje niewielkie wibracje przez trzy sekundy włączenia i trzy sekundy przerwy” – powiedziała w komunikacie prasowym Cathy Collis, dyrektor handlowy Vibrant Gastro.

Możesz śledzić kapsułkę, gdy znajduje się ona w organizmie, a gdy przedostanie się przez układ żołądkowo-jelitowy organizmu, zostanie wydalona poprzez wypróżnienia.

Kiedy zaparcie staje się nagłym przypadkiem?

Bezpieczeństwo i skuteczność

Aby zostać zatwierdzonym przez FDA, Vibrant musiał zostać udowodniony w badaniach klinicznych jako bezpieczny i skuteczny.

W małym badaniu III fazy z udziałem 312 pacjentów z przewlekłymi idiopatycznymi zaparciami naukowcy odkryli, że preparat Vibrant spowodował dodatkowe wypróżnienia u około 40% pacjentów przyjmujących pigułkę wibracyjną w porównaniu z 23% osób w grupie kontrolnej. Około 23% osób przyjmujących Vibrant miało dwa dodatkowe wypróżnienia tygodniowo w porównaniu z zaledwie około 12% osób w grupie kontrolnej.

Chociaż preparatu Vibrant nie można bezpośrednio porównać z innymi lekami dostępnymi na rynku, ponieważ nie zostały one przetestowane w bezpośrednich badaniach, kapsułki okazały się nieco lepiej tolerowane niż placebo użyte w badaniu klinicznym. W porównaniu z osobami, które przyjmowały pigułkę placebo, osoby przyjmujące Vibrant zgłaszały mniejszy ogólny ból brzucha, wzdęcia i zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Chociaż rzadko, Vibrant powodował nieco częstsze nudności, wymioty i biegunkę niż tabletki placebo.

I chociaż niektórzy pacjenci odczuwali wibracje Vibranta, nie były one na tyle uciążliwe, aby zmusić pacjentów do przerwania leczenia.

„Mniejszość mogła to odczuć” – stwierdził w notatce prasowej firmy dr Eamonn Quigley, ordynator gastroenterologii w Houston Methodist Hospital. „Żadne z nich nie uważało tego za nieprzyjemne. I żadne z nich nie przestało tego brać.”

Ponieważ Vibrant nie wymaga stosowania leków, został zaklasyfikowany przez FDA jako wyrób medyczny klasy 2, co oznacza, że ​​kapsułki niosą ze sobą umiarkowane ryzyko i wymagają specjalnych kontroli w celu zapewnienia ich bezpiecznego stosowania. (Inne popularne wyroby medyczne klasy 2 obejmują soczewki kontaktowe i zestawy testów ciążowych.)

Kapsułki są wykonane z materiału klasy medycznej, który jest również używany w aparatach pigułkowych, których gastroenterolodzy używają w określonych warunkach, wyjaśnił Feldman.

„Aby uzyskać zgodę FDA, firma Vibrant musiała wykazać, że pigułki nie zawierają materiałów toksycznych i że są w stanie na przykład wytrzymać siłę ukąszenia, gdyby ktoś je przypadkowo ugryzł” – powiedział Feldman. Firma musiała także udowodnić, że kapsułki nie powodują skutków ubocznych, takich jak infekcja czy podrażnienie tkanek organizmu, nie zakłócają pracy urządzeń elektronicznych, nie zacinają się ani nie są całkowicie nieskuteczne.

Jaki rodzaj błonnika jest najlepszy na przewlekłe zaparcia? Nowe badania mogą dostarczyć odpowiedzi

Leczenie, ale nie lekarstwo

Vibrant otrzymał zgodę FDA na stosowanie u dorosłych z przewlekłymi zaparciami, u których po miesiącu stosowania nie następuje odpowiednia ulga w stosowaniu środków przeczyszczających.

Chociaż pigułka okazała się skuteczna w leczeniu zaparć, terapia nie jest lekarstwem. „Jeśli przed zażyciem leku cierpiałeś na przewlekłe zaparcia, mogą one nadal występować po zażyciu leku” – powiedział dr Bedford. „Ale to nie pogorszy sytuacji ani nie spowoduje spowolnienia jelita grubego”.

Decyzja o tym, czy Vibrant jest właściwą opcją terapeutyczną należy do pacjenta i jego lekarza, jednak u niektórych pacjentów pigułka jest przeciwwskazana, m.in.:

Osoby z powikłaną lub obturacyjną chorobą uchyłkową w wywiadzie. Osoby z niedrożnością jelit lub okrężnicy w wywiadzie lub podejrzeniem nowotworu złośliwego jelit, nieleczoną/aktywną chorobą trzewną i/lub szczelinami i przetokami odbytu).

Chociaż Vibrant jest obecnie droższy niż inne opcje dostępne bez recepty i kosztuje około 89 dolarów miesięcznie, firma pracuje nad tym, aby był bardziej przystępny cenowo. „Obecnie współpracujemy z firmami ubezpieczeniowymi, aby uzyskać pokrycie w planach komercyjnych” – powiedział Feldman. „Ale dopóki nie uzyskamy takiego zasięgu, naszym celem i zobowiązaniem jest zapewnienie pacjentom dostępności i przystępnej ceny”.

Jeśli jesteś zainteresowany wypróbowaniem Vibrant, możesz porozmawiać ze swoim gastroenterologiem, aby sprawdzić, czy się kwalifikujesz. Stamtąd będziesz musiał skontaktować się z apteką specjalistyczną Carepoint, aby otrzymać leczenie.