Uma nova pílula vibratória pode ajudar a aliviar a constipação crônica

Uma nova pílula vibratória pode ajudar a aliviar a constipação crônica

Vibrant, uma nova pílula vibratória, pode ajudar a aliviar a constipação crônica sem o uso de medicamentos. O FDA autorizou o Vibrant para uso em agosto de 2022, mas o tratamento só ficou disponível para prescrição médica esta semana. Sendo a primeira terapia desse tipo, ajuda a estimular a motilidade do cólon de dentro do corpo e, em última análise, é expelido através da evacuação.

Cortesia de Vibrante

Os médicos agora podem prescrever um novo tratamento – na forma de uma pílula vibratória – para tratar a constipação crônica.

Vibrant, uma terapia inédita do fabricante de dispositivos médicos Vibrant Gastro, foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em agosto de 2022. Esta semana ficou disponível para prescrição pelos médicos, de acordo com um comunicado de imprensa da empresa.

Acredita-se que a constipação crônica afete aproximadamente 16% das pessoas nos Estados Unidos. Ao contrário de outras doenças do trato digestivo, como a doença inflamatória intestinal (DII), a constipação idiopática crônica - às vezes chamada de constipação funcional - é caracterizada por evacuações difíceis, infrequentes ou incompletas, sem razões fisiológicas subjacentes ou sinais de doença.

As opções de tratamento para constipação crônica geralmente incluem mudanças na dieta, como: por ex. comer mais fibras ou tomar laxantes osmóticos ou estimulantes. Mas Vibrant é diferente - a cápsula sem drogas estimula o cólon mecanicamente por dentro.

“As pílulas estimulam células nervosas especializadas no intestino, chamadas células mecanossensoriais”, disse Ben Feldman, diretor de marketing da Vibrant Gastro.Saúde. “Isso ajuda a desencadear o peristaltismo, as contrações musculares em forma de onda que ajudam a empurrar os alimentos através dos intestinos”.

A premissa de uma pílula vibratória para tratar a constipação pode parecer futurista, mas o tratamento aprovado pela FDA demonstrou proporcionar um alívio significativo para pessoas que lutam contra a constipação crônica.

As razões surpreendentes pelas quais você pode estar se sentindo constipado

Alívio sem drogas com uma pílula vibratória

Vibrant atua melhorando a motilidade do cólon, adicionando alguma ajuda mecânica ao relógio biológico do corpo. De acordo com Rudolph Bedford, MD, gastroenterologista do Centro de Saúde Providence Saint John que não está envolvido no tratamento, as vibrações da pílula podem ajudar a “acordar” o sistema digestivo do corpo.

Os comprimidos devem ser tomados por via oral e antes de dormir, cinco noites por semana (a cadência recomendada é: três dias de uso, um dia de folga, dois dias de uso, um dia de folga). As cápsulas devem ser ativadas com um sachê incluído antes do uso. A ativação deve demorar alguns segundos.

Após a ativação da cápsula, ela deve ser engolida imediatamente com um copo de água. Após a ingestão, a cápsula é ativada e permanece no corpo por duas horas; Em seguida, ele desliga por seis horas e reinicia por mais duas horas.

“Acredita-se que o tempo pré-programado de estimulação mecânica melhora a motilidade intestinal ao alavancar o relógio biológico do corpo”, disse Feldman.

No modo de ativação, a cápsula vibra quase continuamente no corpo. “Ele emite pequenas vibrações durante três segundos ligado e três segundos desligado”, disse Cathy Collis, diretora comercial da Vibrant Gastro, em um comunicado à imprensa da empresa.

Você pode rastrear a cápsula enquanto ela está no corpo e, depois de passar pelo sistema gastrointestinal do corpo, é excretada pela evacuação.

Quando a constipação se torna uma emergência?

Segurança e eficácia

Para ser aprovado pelo FDA, o Vibrant teve que ser comprovado como seguro e eficaz em ensaios clínicos.

Em um pequeno estudo de Fase 3 com 312 pacientes com constipação idiopática crônica, os pesquisadores descobriram que o Vibrant resultou em evacuações extras em cerca de 40% dos pacientes que tomaram a pílula vibratória, em comparação com 23% das pessoas no braço de controle. Cerca de 23% das pessoas que tomaram Vibrant tiveram duas evacuações extras por semana, em comparação com apenas cerca de 12% das pessoas no grupo de controle.

Embora o Vibrant não possa ser diretamente comparado a outros medicamentos no mercado porque não foram testados em um estudo comparativo, as cápsulas pareceram ser ligeiramente melhor toleradas do que o placebo usado no ensaio clínico. Em comparação com as pessoas que tomaram a pílula placebo, as pessoas que tomaram Vibrant relataram menos dor abdominal, distensão abdominal e desconforto gastrointestinal. Embora raro, o Vibrant apresentou taxas ligeiramente mais altas de náuseas, vômitos e diarreia do que as pílulas placebo.

E embora alguns pacientes pudessem sentir as vibrações do Vibrant, elas não eram perturbadoras o suficiente para forçar os pacientes a interromper o tratamento.

“Uma minoria pode sentir isso”, disse o Dr. Eamonn Quigley, chefe de gastroenterologia do Hospital Metodista de Houston, em um comunicado à imprensa da empresa. "Nenhum deles achou desagradável. E nenhum deles parou de tomar por causa disso."

Como Vibrant é uma opção de tratamento sem medicamentos, é classificado pela FDA como um dispositivo médico de Classe 2, o que significa que as cápsulas apresentam risco moderado e requerem controles especiais para garantir seu uso seguro. (Outros dispositivos médicos comuns de Classe 2 incluem lentes de contato e kits de teste de gravidez.)

As cápsulas são feitas de um material de qualidade médica que também é usado em câmeras de comprimidos que os gastroenterologistas usam sob certas condições, explicou Feldman.

“Para receber a aprovação da FDA, a Vibrant teve que demonstrar que as pílulas não continham materiais tóxicos e que poderiam, por exemplo, suportar a força de uma mordida se alguém as mordesse acidentalmente”, disse Feldman. A empresa também teve que comprovar que as cápsulas não causam efeitos colaterais como infecção ou irritação dos tecidos do corpo e que não interferem em aparelhos eletrônicos, ficam presas ou são totalmente ineficazes.

Que tipo de fibra é melhor para constipação crônica? Nova pesquisa pode fornecer uma resposta

Um tratamento, mas não uma cura

Vibrant recebeu aprovação do FDA para uso em adultos com constipação crônica que não recebem alívio adequado de laxantes após um mês de uso.

Mas embora a pílula tenha tido algum sucesso no tratamento da constipação, a terapia não é uma cura. “Se você tinha constipação crônica antes de começar a tomá-lo, ainda poderá ter constipação depois”, disse o Dr. Bedford. "Mas isso não vai piorar a situação nem deixar seu cólon lento."

Cabe ao paciente e ao seu médico decidir se Vibrant é a opção de tratamento correta, mas existem alguns pacientes para os quais a pílula é contra-indicada, incluindo:

Indivíduos com história de doença diverticular complicada ou obstrutiva. Indivíduos com história de obstrução intestinal ou de cólon ou suspeita de malignidade intestinal, doença celíaca não tratada/ativa e/ou fissuras e fístulas anais).

Embora o Vibrant seja atualmente mais caro do que outras opções de venda livre, custando cerca de US$ 89 por mês, a empresa está trabalhando para torná-lo mais acessível. “Atualmente estamos trabalhando com seguradoras para obter cobertura em planos comerciais”, disse Feldman. “Mas até conseguirmos essa cobertura, nosso objetivo e compromisso é garantir que isso seja acessível e acessível para os pacientes.”

Se estiver interessado em experimentar o Vibrant, você pode conversar com seu gastroenterologista para ver se você se qualifica. A partir daí você precisará entrar em contato com a farmácia especializada Carepoint para receber o tratamento.