Nový lék na rakovinu tlustého střeva šokoval vědce svou účinností proti vysoce nebezpečné nemoci, prakticky ji vyléčil v každém členovi klinické studie.
Dostarlimab, lék na bázi monoklonálních protilátek, překonal očekávání v nedávné studii, kterou provedlo Memorial Sloan Kettering Cancer Center v New Yorku a kterou sponzoroval farmaceutický gigant GlaxoSmithKline (GSK).
Rok po dokončení studie se nemoc každého z 18 účastníků dostala do úplné remise, přičemž lékaři nenašli v jejich tělech žádné známky rakoviny.
"Věřím, že je to poprvé v historii rakoviny," řekl Dr. Luis Diaz, jeden z hlavních autorů studie a onkolog z Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
"Je to opravdu vzrušující," řekl Diaz, člen Národního poradního výboru pro rakovinu Bílého domu.
"Myslím, že je to pro pacienty velký krok vpřed."
Řekl to New York Times objev byl „špičkou ledovce“.
Přestože studie byla malá, je považována za průlomovou a představuje lék jako potenciální lék na jeden z nejnebezpečnějších známých typů rakoviny.
"Zkoumáme, zda stejná metoda může pomoci jiným typům rakoviny, kde léčba často mění život a nádory mohou být MMRd," řekl.
"V současné době přijímáme pacienty s rakovinou žaludku, prostaty a slinivky."
Dr. Luis Diaz (druhý zleva) a Dr. Andrea Cercek (čtvrtá zleva) stojící s některými ze svých pacientů. Zleva: Sascha Roth, Imtiaz Hussain, Avery Holmes a Nisha Varughese
Nedávná klinická studie léku dostarlimab, monoklonální protilátky, zjistila, že léčí rakovinu prakticky u každého účastníka (foto v souboru)
Léčba se týká pacientů s nádory se specifickou genetickou výbavou známou jako nedostatečná oprava mismatch (MMRd) nebo mikrosatelitní nestabilita (MSI).
Předpokládá se, že mezi pěti a deseti procenty všech pacientů s rakovinou konečníku mají nádory MMRd, včetně všech pacientů v klinické studii.
"Naše zpráva zní: Pokud máte rakovinu konečníku, nechte se otestovat, abyste zjistili, zda je nádor MMRd," řekl Diaz.
"Bez ohledu na to, v jaké fázi je rakovina, máme studii na Memorial Sloan Kettering, která vám může pomoci."
"A MSK má odborné know-how, které se opravdu počítá."
Všech 18 pacientů podstoupilo před studií předchozí léčbu kolorektálního karcinomu, včetně chemoterapie a rizikových operací.
Tyto bolestivé, život měnící procesy jsou obecně spojeny s rakovinou tlustého střeva – zničující diagnózou, která se odhaduje, že každý rok postihne 150 000 Američanů. Cancer.net.
Je to třetí nejčastější rakovina ve Spojených státech a každý rok zabije asi 50 000 lidí – což je druhé nejvyšší množství ze všech rakovin.
Pacienti zařazení do studie dostávali léčbu monoklonálními protilátkami každé tři týdny po dobu šesti měsíců.
Stojí to asi 11 000 $ za jednu dávku.
Lék účinně „odmaskuje“ skryté rakovinné buňky, což pak umožňuje imunitnímu systému je identifikovat a zničit.
Vědci vyšetřili pacienty o 12 měsíců později a zdálo se, že rakovina z jejich těl zmizela, protože lékařský personál nemohl najít známky nádorů pomocí žádné z dostupných screeningových metod.
„V době této zprávy žádný pacient nepodstoupil chemoradioterapii ani nepodstoupil chirurgický zákrok a nebyly hlášeny žádné případy progrese nebo recidivy během sledování,“ napsali vědci ve studii zveřejněné v New England Journal of Medicine.
"Bylo tam hodně slz radosti," řekla Dr. Andrea Cercek, onkolog z Memorial Sloan Kettering Cancer Center a spoluautor článku, prezentovaného v neděli na výročním zasedání Americké společnosti klinické onkologie.
Kromě toho nebyla nutná žádná další léčba.
"Je neuvěřitelně obohacující dostávat tyto slzy radosti a šťastné e-maily od pacientů v této studii, kteří dokončí léčbu a uvědomí si: 'Ach můj bože, mohu si zachovat všechny své normální tělesné funkce, o které jsem se obával, že bych je mohl ztratit ozařováním nebo operací'," řekl Čerček.
Cercek si dělá selfie s jedním ze svých pacientů, Imtiazem Hussainem
Sascha Roth byl první osobou, která se zúčastnila klinické studie Memorial Sloan Kettering pro rakovinu konečníku
Ačkoli jsou výsledky studie průlomové, vědci poznamenávají, že velikost vzorku byla relativně malá a bude vyžadovat další výzkum, aby se zjistilo, zda skutečně narazili na lék na rakovinu (foto).
Díky tomu se všichni zúčastnění pacienti mohli vyhnout nebezpečnějším a namáhavějším léčbám.
„[Výsledky] nám umožnily vynechat jak chemoradioterapii, tak chirurgický zákrok a pokračovat pouze s pozorováním,“ napsali vědci.
Chirurgie a ozařování mohou mít trvalé účinky na plodnost, sexuální zdraví a funkci střev a močového měchýře.
"Dopad na kvalitu života je významný, zejména u pacientů, u kterých by standardní léčba ohrozila jejich plodnost."
Léčba byla také spojena s omezenými negativními vedlejšími účinky.
Asi 20 procent účastníků zaznamenalo nepříznivý účinek, ale byl snadno zvládnutelný.
Přestože je tato studie průlomová a vypadá to, že lékaři narazili na lék na rakovinu, vědí, že je příliš brzy na to, aby to prohlásili za zázračný lék.
"Ačkoli jsou výsledky naší studie slibné, zejména vzhledem k tomu, že 12 po sobě jdoucích pacientů mělo všech klinickou kompletní odpověď, studie je malá a představuje zkušenost jediné instituce," napsali.
"Tyto výsledky je třeba replikovat ve větší prospektivní kohortě, která vyvažuje akademické a komunitní postupy a zajišťuje účast pacientů z různých rasových a etnických původů."
Dr. Hanna K. Sanoff z University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center uvedla, že výsledky byly „malé, ale přesvědčivé“.
Sanoff, který se studie nepodílel, řekl, že není jasné, zda byli pacienti vyléčeni.
"Velmi málo se ví o době potřebné k určení, zda se klinická úplná odpověď na dostarlimab rovná vyléčení," uvedla v úvodníku.
Prvním pacientem z 18 byl Sascha Roth, tehdy 38letý, který si v roce 2019 všiml určitého krvácení z konečníku, ale cítil se dobře.
Byla na sigmoidoskopii a její gastroenterolog řekl: "Ale ne." To jsem nečekal!“
Druhý den zavolal Rothův lékař a řekl jí: "Určitě je to rakovina."
Roth řekl New York Times: "Úplně jsem se roztál."
Měla začít s chemoterapií na Georgetownské univerzitě, ale přítel jí doporučil, aby navštívila Dr. Philipa Patyho v Memorial Sloan Kettering, který jí pak řekl, že její rakovina obsahuje mutaci, kvůli které je nepravděpodobné, že by na chemoterapii dobře reagovala.
Byla však způsobilá zahájit studii s dostarlimabem.
Roth neočekávala, že by zkouška fungovala, a plánovala se přestěhovat do New Yorku poté, co byla zkouška dokončena kvůli ozařování, chemoterapii a možná i chirurgickému zákroku – dokonce si nechala odstranit vaječníky a umístit je zpět pod žebra, aby je zachovala.
Po slyšení jí doktor Čerček tu dobrou zprávu.
"Podívali jsme se na vaše skeny," řekla. "Neexistuje absolutně žádná rakovina."
Roth dodal: "Řekl jsem to své rodině. Nevěřili mi."
