Uus käärsoolevähi ravim on teadlasi vapustanud oma tõhususega üliohtliku haiguse vastu, ravides seda praktiliselt igas kliinilise uuringu liikmes.
Monoklonaalsete antikehade ravim Dostarlimab ületas ootusi hiljutises uuringus, mille viis läbi New Yorgi Memorial Sloan Kettering Cancer Center ja mille sponsoriks oli farmaatsiahiiglane GlaxoSmithKline (GSK).
Aasta pärast uuringu lõppu läks kõigi 18 osaleja haigus täielikule remissioonile ning arstid ei leidnud nende kehas vähi märke.
"Ma usun, et see on esimene kord vähi ajaloos," ütles dr Luis Diaz, üks uuringu juhtivaid autoreid ja Memorial Sloan Ketteringi vähikeskuse onkoloog.
"See on tõesti põnev," ütles Diaz, Valge Maja riikliku vähi nõuandekogu liige.
"Ma arvan, et see on patsientide jaoks suur samm edasi."
Ta ütles seda New York Times avastus oli "jäämäe tipp".
Kuigi uuring oli väike, peetakse seda murranguliseks ja see võimaldab ravimit potentsiaalselt ravida ühe kõige ohtlikuma teadaoleva vähitüübi vastu.
"Uurime, kas sama meetod võib aidata ka teisi vähitüüpe, kus ravi on sageli elumuutev ja kasvajad võivad olla MMRd," ütles ta.
"Praegu võtame vastu mao-, eesnäärme- ja kõhunäärmevähiga patsiente."
Dr Luis Diaz (vasakult teine) ja dr Andrea Cercek (vasakult neljas) seisavad koos mõne oma patsiendiga. Vasakult: Sascha Roth, Imtiaz Hussain, Avery Holmes ja Nisha Varughese
Hiljutine kliiniline uuring dostarlimabi, monoklonaalse antikehaga, näitas, et see ravis peaaegu kõigil osalejatel vähki (faili foto)
Ravi kehtib neile, kellel on spetsiifilise geneetilise ülesehitusega kasvajad, mida tuntakse kui sobimatuse parandamise puudulikkust (MMRd) või mikrosatelliidi ebastabiilsust (MSI).
Arvatakse, et viiel kuni kümnel protsendil kõigist pärasoolevähiga patsientidest on MMRd kasvajad, sealhulgas kõigil kliinilises uuringus osalevatel patsientidel.
"Meie sõnum on järgmine: kui teil on pärasoolevähk, tehke testid, et näha, kas kasvaja on MMRd," ütles Diaz.
„Ükskõik, mis staadiumis vähk on, on meil Memorial Sloan Ketteringis tehtud uuring, mis võib teid aidata.
"Ja MSK-l on spetsialistide oskusteave, mis tõesti loeb."
Kõik 18 patsienti olid enne uuringut läbinud eelneva kolorektaalse vähi ravi, sealhulgas keemiaravi ja riskantseid operatsioone.
Neid valusaid, elumuutvaid protsesse seostatakse üldiselt käärsoolevähiga – laastava diagnoosiga, mis mõjutab igal aastal hinnanguliselt 150 000 ameeriklast. Cancer.net.
See on levinuim vähk Ameerika Ühendriikides ja see tapab igal aastal umbes 50 000 inimest – see on vähivormide arvult teine.
Uuringusse kaasatud patsiendid said kuue kuu jooksul iga kolme nädala järel ravi monoklonaalsete antikehadega.
See maksab umbes 11 000 dollarit annuse kohta.
Ravim paljastab tõhusalt peidetud vähirakud, mis võimaldab immuunsüsteemil neid tuvastada ja hävitada.
Teadlased uurisid patsiente 12 kuud hiljem ja vähk näis olevat nende kehast kadunud, kuna meditsiinitöötajad ei leidnud ühtegi olemasolevat sõeluuringumeetodit kasutades kasvaja tunnuseid.
"Selle aruande koostamise ajal ei olnud ükski patsient saanud kemoradioteraapiat ega läbinud operatsiooni ning jälgimise ajal ei teatatud progresseerumise või kordumise juhtudest," kirjutasid teadlased ajakirjas avaldatud uuringus. New England Journal of Medicine.
"Seal oli palju rõõmupisaraid," ütles memorial Sloan Ketteringi vähikeskuse onkoloog dr Andrea Cercek ja artikli kaasautor, kes esitles pühapäeval Ameerika kliinilise onkoloogia ühingu aastakoosolekul.
Lisaks ei olnud vaja täiendavat ravi.
"On uskumatult rahuldust pakkuv saada neid rõõmupisaraid ja õnnelikke e-kirju selles uuringus osalenud patsientidelt, kes lõpetavad ravi ja mõistavad: "Oh issand, ma suudan säilitada kõik oma normaalsed kehafunktsioonid, mille pärast kartsin, et võin kiirituse või operatsiooni tõttu kaotada," ütles Cercek.
Cercek teeb ühe oma patsiendi Imtiaz Hussainiga selfie
Sascha Roth oli esimene inimene, kes osales Memorial Sloan Ketteringi pärasoolevähi kliinilises uuringus
Kuigi uuringu tulemused on murrangulised, märgivad teadlased, et valimi suurus oli suhteliselt väike ja see nõuab rohkem uuringuid, et teha kindlaks, kas nad on tegelikult komistanud vähiravile (foto).
Selle tulemusena suutsid kõik osalenud patsiendid vältida ohtlikumaid ja pingutavamaid ravimeetodeid.
"[Tulemused] võimaldasid meil ära jätta nii kemoradioteraapia kui ka operatsiooni ning jätkata ainult vaatlusega," kirjutasid teadlased.
Operatsioonil ja kiiritusel võib olla püsiv mõju viljakusele, seksuaaltervisele ning soole ja põie funktsioonile.
"Mõju elukvaliteedile on märkimisväärne, eriti patsientidel, kelle puhul tavapärane ravi ohustaks nende viljakust."
Ravi oli seotud ka piiratud negatiivsete kõrvalmõjudega.
Umbes 20 protsenti osalejatest koges kahjulikku mõju, kuid seda oli lihtne hallata.
Kuigi see uuring on murranguline ja tundub, et arstid on komistanud vähiravile, teavad nad, et on liiga vara kuulutada seda imerohuks.
"Kuigi meie uuringu tulemused on paljutõotavad, eriti arvestades, et 12 järjestikusel patsiendil oli kliiniline täielik ravivastus, on uuring väike ja esindab ühe asutuse kogemust," kirjutasid nad.
"Neid tulemusi tuleb korrata suuremas potentsiaalses kohortis, mis tasakaalustab akadeemilisi ja kogukonna tavasid ning tagab erineva rassilise ja etnilise taustaga patsientide osalemise."
Dr Hanna K. Sanoff Põhja-Carolina ülikooli Linebergeri terviklikust vähikeskusest ütles, et tulemused olid "väikesed, kuid veenvad".
Sanoff, kes ei osalenud uuringus, ütles, et pole selge, kas patsiendid said terveks.
"Väga vähe on teada aja kohta, mis kulub, et teha kindlaks, kas kliiniline täielik ravivastus dostarlimabile võrdub raviga," ütles ta juhtkirjas.
Esimene patsient 18-aastasest oli Sascha Roth, toona 38-aastane, kes märkas 2019. aastal rektaalset verejooksu, kuid tundis end hästi.
Talle tehti sigmoidoskoopia ja tema gastroenteroloog ütles: "Oh ei. Ma ei oodanud seda!'
Rothi arst helistas järgmisel päeval ja ütles talle: "See on kindlasti vähk."
Roth ütles New York Timesile: "Ma sulasin täielikult üles."
Tal oli plaanis alustada keemiaravi Georgetowni ülikoolis, kuid sõber soovitas tal pöörduda memorial Sloan Ketteringi dr Philip Paty poole, kes seejärel ütles talle, et tema vähk sisaldab mutatsiooni, mis muudab ebatõenäoliseks, et ta reageerib keemiaravile hästi.
Siiski oli tal õigus alustada uuringut dostarlimabiga.
Roth ei lootnud, et uuring õnnestub ja kavatses pärast uuringu lõppemist kolida New Yorki kiiritusravi, keemiaravi ja võimalik, et ka operatsiooni saamiseks – isegi nende säilitamiseks eemaldati tal munasarjad ja asetati need tagasi roiete alla.
Pärast ärakuulamist andis dr Cercek talle häid uudiseid.
"Me vaatasime teie skaneeringuid," ütles ta. "Vähki pole absoluutselt olemas."
Roth lisas: "Ma rääkisin oma perele. Nad ei uskunud mind."
