Novi lijek za rak debelog crijeva šokirao je istraživače svojom učinkovitošću protiv te vrlo opasne bolesti, praktički ju je izliječio u svakom sudioniku kliničkog ispitivanja.
Dostarlimab, lijek s monoklonskim protutijelima, premašio je očekivanja u nedavnom ispitivanju koje je proveo Memorial Sloan Kettering Cancer Center u New Yorku, a sponzorirao ga je farmaceutski div GlaxoSmithKline (GSK).
Godinu dana nakon završetka studije, kod svakog od 18 sudionika bolest je otišla u potpunu remisiju, a liječnici nisu pronašli nikakve znakove raka u njihovim tijelima.
"Vjerujem da je ovo prvi put u povijesti raka", rekao je dr. Luis Diaz, jedan od vodećih autora studije i onkolog u Centru za rak Memorial Sloan Kettering.
"Stvarno je uzbudljivo", rekao je Diaz, član Nacionalnog savjetodavnog odbora Bijele kuće za rak.
"Mislim da je ovo veliki korak naprijed za pacijente."
Rekao je to New York Times otkriće je bilo "vrh ledenog brijega".
Iako je studija bila mala, smatra se revolucionarnom i utvrđuje lijek kao potencijalni lijek za jednu od najopasnijih poznatih vrsta raka.
"Proučavamo može li ista metoda pomoći drugim vrstama raka, gdje tretmani često mijenjaju život, a tumori mogu biti MMRd", rekao je.
“Trenutno primamo pacijente s rakom želuca, prostate i gušterače.”
Dr. Luis Diaz (drugi slijeva) i dr. Andrea Cercek (četvrta slijeva) stoje s nekim od svojih pacijenata. Slijeva: Sascha Roth, Imtiaz Hussain, Avery Holmes i Nisha Varughese
Nedavno kliničko ispitivanje lijeka dostarlimab, monoklonskog protutijela, otkrilo je da je izliječio rak kod gotovo svakog sudionika (fotografija iz datoteke)
Liječenje se primjenjuje na one s tumorima sa specifičnom genetskom strukturom poznatom kao mismatch repair deficient (MMRd) ili mikrosatelitna nestabilnost (MSI).
Smatra se da između pet i deset posto svih pacijenata s rakom rektuma ima MMRd tumore, uključujući sve pacijente u kliničkom ispitivanju.
"Naša poruka je: ako imate rak rektuma, testirajte se da vidite je li tumor MMRd", rekao je Diaz.
“Bez obzira u kojoj je fazi rak, imamo studiju na Memorial Sloan Kettering koja vam može pomoći.
'A MSK ima stručno znanje i iskustvo koje se stvarno računa.'
Svih 18 pacijenata bilo je podvrgnuto prethodnim tretmanima raka debelog crijeva prije studije, uključujući kemoterapiju i rizične operacije.
Ovi bolni procesi koji mijenjaju život općenito su povezani s rakom debelog crijeva - razornom dijagnozom za koju se procjenjuje da svake godine pogađa 150 000 Amerikanaca Rak.net.
To je treći najčešći rak u Sjedinjenim Državama i ubije oko 50 000 ljudi svake godine - drugi po redu od svih karcinoma.
Pacijenti uključeni u studiju primali su terapiju monoklonskim antitijelima svaka tri tjedna tijekom šest mjeseci.
Košta oko 11.000 dolara po dozi.
Lijek učinkovito "razotkriva" skrivene stanice raka, što zatim omogućuje imunološkom sustavu da ih identificira i uništi.
Istraživači su pregledali pacijente 12 mjeseci kasnije i činilo se da je rak nestao iz njihovih tijela jer medicinsko osoblje nije moglo pronaći znakove tumora niti jednom od dostupnih metoda pregleda.
"U vrijeme ovog izvješća niti jedan pacijent nije primio kemoradioterapiju ili bio podvrgnut operaciji, a tijekom praćenja nisu prijavljeni slučajevi progresije ili recidiva", napisali su istraživači u studiji objavljenoj u New England Journal of Medicine.
"Bilo je puno suza radosnica", rekla je dr. Andrea Cercek, onkologinja u Memorial Sloan Kettering Cancer Center i koautorica rada, predstavljenog u nedjelju na godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju.
Nadalje, nisu bili potrebni daljnji tretmani.
"Nevjerojatno je nagrađujuće dobiti ove suze radosnice i sretne e-poruke od pacijenata u ovoj studiji koji su završili liječenje i shvatili: 'O moj Bože, mogu zadržati sve svoje normalne tjelesne funkcije za koje sam se brinuo da bih ih mogao izgubiti zračenjem ili operacijom'", rekao je Cercek.
Cercek snima selfie s jednim od svojih pacijenata, Imtiazom Hussainom
Sascha Roth bio je prva osoba koja je sudjelovala u kliničkom ispitivanju Memorial Sloan Kettering za rak rektuma
Iako su rezultati studije revolucionarni, istraživači napominju da je veličina uzorka bila relativno mala i da će biti potrebno više istraživanja kako bi se utvrdilo jesu li doista naišli na lijek protiv raka (fotografija).
Kao rezultat toga, svi pacijenti koji su sudjelovali mogli su izbjeći opasnije i napornije tretmane.
'[Rezultati] su nam omogućili da izostavimo i kemoradioterapiju i operaciju i nastavimo samo s promatranjem', napisali su istraživači.
Kirurški zahvati i zračenje mogu imati dugotrajne učinke na plodnost, spolno zdravlje i rad crijeva i mjehura.
"Utjecaj na kvalitetu života je značajan, osobito kod pacijenata kod kojih bi standardno liječenje ugrozilo njihov potencijal za rađanje."
Liječenje je također bilo povezano s ograničenim negativnim nuspojavama.
Oko 20 posto sudionika iskusilo je nuspojave, ali ih je bilo lako kontrolirati.
Iako je ova studija revolucionarna i čini se da su liječnici naišli na lijek protiv raka, znaju da je prerano za proglašavanje čudotvornim lijekom.
"Iako su rezultati naše studije obećavajući, posebno s obzirom da je 12 uzastopnih pacijenata imalo klinički potpuni odgovor, studija je mala i predstavlja iskustvo jedne ustanove", napisali su.
"Ove rezultate potrebno je ponoviti u većoj prospektivnoj kohorti koja uravnotežuje akademske i društvene prakse i osigurava sudjelovanje pacijenata različitih rasnih i etničkih podrijetla."
Dr. Hanna K. Sanoff sa Lineberger Comprehensive Cancer Center Sveučilišta u Sjevernoj Karolini rekla je da su rezultati "mali, ali uvjerljivi".
Sanoff, koji nije bio uključen u studiju, rekao je da nije jasno jesu li pacijenti izliječeni.
"Vrlo malo se zna o vremenu potrebnom da se utvrdi je li klinički potpuni odgovor na dostarlimab jednak izlječenju", rekla je u uvodniku.
Prvi pacijent od njih 18 bio je Sascha Roth, tada 38, koji je 2019. primijetio malo rektalnog krvarenja, ali se osjećao dobro.
Bila je na sigmoidoskopiji i njezin gastroenterolog je rekao: 'O ne. Nisam to očekivao!'
Roth je sljedeći dan nazvao liječnik i rekao joj: "To je definitivno rak."
Roth je za New York Times rekao: "Potpuno sam se otopio."
Trebala je započeti s kemoterapijom na Sveučilištu Georgetown, ali prijatelj joj je preporučio da posjeti dr. Philipa Patyja na Memorial Sloan Kettering, koji joj je tada rekao da njezin rak sadrži mutaciju zbog koje je malo vjerojatno da će dobro reagirati na kemoterapiju.
Međutim, ispunjavala je uvjete za početak ispitivanja s dostarlimabom.
Roth nije očekivala da će ispitivanje uspjeti i planirala se preseliti u New York nakon završetka ispitivanja na zračenje, kemoterapiju i možda operaciju - čak i uklanjanje jajnika i stavljanje natrag ispod rebara kako bi se sačuvali.
Nakon saslušanja dr. Čerček joj je javio dobre vijesti.
"Pogledali smo vaše snimke", rekla je. “Apsolutno nema raka.”
Roth je dodao: "Rekao sam svojoj obitelji. Nisu mi vjerovali."
