Suche
Mein Konto
Egy új vastagbélrák gyógyszer sokkolta a kutatókat a rendkívül veszélyes betegséggel szembeni hatékonyságával, gyakorlatilag a klinikai vizsgálat minden tagjában meggyógyította azt.
A dostarlimab, a monoklonális antitestek gyógyszere felülmúlta a várakozásokat a New York-i Memorial Sloan Kettering Cancer Center által végzett és a GlaxoSmithKline (GSK) gyógyszeripari óriáscég által szponzorált kísérletben.
Egy évvel a vizsgálat befejezése után mind a 18 résztvevő betegsége teljes remisszióba ment, és az orvosok nem találták a rák jeleit a szervezetükben.
„Úgy gondolom, hogy ez az első eset a rák történetében” – mondta Dr. Luis Diaz, a tanulmány egyik vezető szerzője, a Memorial Sloan Kettering Cancer Center onkológusa.
„Ez igazán izgalmas” – mondta Diaz, a Fehér Ház Nemzeti Rákellenes Tanácsának tagja.
"Úgy gondolom, hogy ez nagy előrelépés a betegek számára."
Azt mondta New York Times a felfedezés „a jéghegy csúcsa”.
Bár a tanulmány kicsi volt, úttörőnek tekintik, és a gyógyszert az egyik legveszélyesebb ismert ráktípus lehetséges gyógymódjaként állapítja meg.
„Tanulmányozzuk, hogy ugyanaz a módszer segíthet-e más ráktípusokon, ahol a kezelések gyakran megváltoztatják az életet, és a daganatok MMR-t okozhatnak” – mondta.
"Jelenleg gyomor-, prosztata- és hasnyálmirigyrákos betegeket fogadunk."
Dr. Luis Diaz (balról a második) és Dr. Andrea Cercek (balról a negyedik) néhány páciensével áll. Balról: Sascha Roth, Imtiaz Hussain, Avery Holmes és Nisha Varughese
A dostarlimab nevű gyógyszerrel, egy monoklonális antitesttel végzett közelmúltbeli klinikai vizsgálat kimutatta, hogy gyakorlatilag minden résztvevőnél meggyógyította a rákot (fájl fotó)
A kezelés azokra a daganatokra vonatkozik, akiknek specifikus genetikai felépítése van, az úgynevezett mismatch repair deficiens (MMRd) vagy mikroszatellit-instabilitás (MSI).
Úgy gondolják, hogy az összes végbélrákos beteg 5-10 százalékánál van MMRd-daganat, beleértve a klinikai vizsgálatban részt vevő összes beteget is.
"Üzenetünk a következő: Ha végbélrákja van, végezzen vizsgálatot, hogy kiderüljön, hogy a daganat MMRd-e" - mondta Diaz.
„Nem számít, milyen stádiumban van a rák, a Memorial Sloan Ketteringnél van egy tanulmány, amely segíthet Önnek.
"És az MSK speciális know-how-val rendelkezik, ami igazán számít."
A vizsgálat előtt mind a 18 beteg korábban vastagbélrák-kezelésen esett át, beleértve a kemoterápiát és a kockázatos műtéteket.
Ezek a fájdalmas, életet megváltoztató folyamatok általában a vastagbélrákhoz kapcsolódnak – ez a pusztító diagnózis, amely a becslések szerint évente 150 000 amerikait érint. Cancer.net.
Ez a harmadik leggyakoribb rák az Egyesült Államokban, és évente körülbelül 50 000 ember halálát okozza – ez a második legmagasabb a rákos megbetegedések közül.
A vizsgálatba bevont betegek hat hónapon keresztül háromhetente monoklonális antitest kezelést kaptak.
Ez adagonként körülbelül 11 000 dollárba kerül.
A gyógyszer hatékonyan „leleplezi” a rejtett rákos sejteket, ami lehetővé teszi az immunrendszer számára, hogy azonosítsa és elpusztítsa azokat.
A kutatók 12 hónappal később megvizsgálták a betegeket, és úgy tűnt, hogy a rák eltűnt szervezetükből, mert az egészségügyi személyzet nem talált daganatra utaló jeleket a rendelkezésre álló szűrési módszerek egyikével sem.
"A jelentés időpontjában egyetlen beteg sem kapott kemoradioterápiát vagy nem esett át műtéten, és a követés során nem jelentettek progressziót vagy kiújulást" - írták a kutatók a New England Journal of Medicine.
„Sok örömkönnyet ejtettek” – mondta Dr. Andrea Cercek, a Memorial Sloan Kettering Cancer Center onkológusa és a tanulmány társszerzője, akit vasárnap mutatott be az American Society of Clinical Oncology éves találkozóján.
Ezenkívül nem volt szükség további kezelésekre.
„Hihetetlenül kifizetődő, hogy örömkönnyeket és boldog e-maileket kapok a vizsgálatban részt vevő betegektől, akik befejezték a kezelést, és rájöttek: „Istenem, meg tudom tartani az összes normális testfunkciómat, amitől féltem, hogy a sugárzás vagy műtét miatt elveszíthetem” – mondta Cercek.
Cercek szelfit készít egyik páciensével, Imtiaz Hussainnel
Sascha Roth volt az első ember, aki részt vett a Memorial Sloan Kettering végbélrák klinikai vizsgálatában
Bár a tanulmány eredményei úttörőek, a kutatók megjegyzik, hogy a minta mérete viszonylag kicsi volt, és további kutatásokra lesz szükség annak megállapítására, hogy valóban rábukkantak-e a rákgyógyításra (állomány fotó).
Ennek eredményeként minden résztvevő beteg elkerülhette a veszélyesebb és megerőltetőbb kezeléseket.
"[Az eredmények] lehetővé tették, hogy elhagyjuk mind a kemoradioterápiát, mind a műtétet, és csak megfigyeléssel folytassuk" - írták a kutatók.
A műtét és a sugárzás tartós hatással lehet a termékenységre, a szexuális egészségre, valamint a bél- és hólyagműködésre.
"Az életminőségre gyakorolt hatás jelentős, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a szokásos kezelés veszélyeztetné a fogamzóképességüket."
A kezelés korlátozott negatív mellékhatásokkal is járt.
A résztvevők körülbelül 20 százaléka tapasztalt káros hatást, de ez könnyen kezelhető volt.
Bár ez a tanulmány úttörő, és úgy tűnik, hogy az orvosok rábukkantak egy rákgyógyszerre, tudják, hogy még túl korai ezt csodaszernek nyilvánítani.
"Bár vizsgálatunk eredményei ígéretesek, különösen annak fényében, hogy 12 egymást követő beteg klinikailag teljes mértékben reagált, a tanulmány kicsi, és egyetlen intézmény tapasztalatát képviseli" - írták.
„Ezeket az eredményeket egy nagyobb leendő kohorszban kell megismételni, amely egyensúlyt teremt az akadémiai és közösségi gyakorlatok között, és biztosítja a különböző faji és etnikai hátterű betegek részvételét.”
Dr. Hanna K. Sanoff, a University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center munkatársa szerint az eredmények „kicsiek, de meggyőzőek”.
Sanoff, aki nem vett részt a vizsgálatban, azt mondta, nem világos, hogy a betegek meggyógyultak-e.
"Nagyon keveset tudunk arról, hogy mennyi időre van szükség annak megállapításához, hogy a dostarlimabra adott klinikai teljes válasz a gyógyulásnak felel meg" - mondta a szerkesztőségben.
A 18 évesek közül az első beteg az akkor 38 éves Sascha Roth volt, aki 2019-ben rektális vérzést észlelt, de jól érezte magát.
Szigmoidoszkópiát végeztek rajta, és a gasztroenterológusa azt mondta: „Ó, nem. Nem erre számítottam!
Roth orvosa másnap felhívott, és azt mondta neki: "Ez határozottan rák."
Roth azt mondta a New York Timesnak: „Teljesen elolvadtam.”
Úgy tervezték, hogy elkezdje a kemoterápiát a Georgetown Egyetemen, de egy barátja azt javasolta, hogy keresse fel Dr. Philip Patyt a Memorial Sloan Ketteringnél, aki aztán azt mondta neki, hogy a rákja tartalmazza azt a mutációt, amely valószínűtlenné teszi, hogy jól reagáljon a kemoterápiára.
Mindazonáltal jogosult volt a dostarlimabbal végzett vizsgálat megkezdésére.
Roth nem számított arra, hogy a vizsgálat eredményes lesz, és azt tervezte, hogy New Yorkba költözik, miután a vizsgálat befejeződött sugárkezelés, kemoterápia és esetleg műtét miatt – még a petefészkek eltávolítása és a bordák alá való visszahelyezése miatt is.
A meghallgatás után Dr. Cercek neki a jó hírt.
– Megnéztük a szkenneléseidet – mondta. – Egyáltalán nincs rák.
Roth hozzátette: "Elmondtam a családomnak. Nem hittek nekem."