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Un nuovo farmaco contro il cancro del colon ha scioccato i ricercatori con la sua efficacia contro una malattia altamente pericolosa, curandola praticamente in ogni membro di una sperimentazione clinica.
Dostarlimab, un farmaco anticorpale monoclonale, ha superato le aspettative in un recente studio condotto dal Memorial Sloan Kettering Cancer Center di New York e sponsorizzato dal colosso farmaceutico GlaxoSmithKline (GSK).
Un anno dopo il completamento dello studio, la malattia di ciascuno dei 18 partecipanti è andata in completa remissione, e i medici non hanno trovato segni di cancro nei loro corpi.
"Credo che questa sia la prima volta nella storia del cancro", ha affermato il dottor Luis Diaz, uno degli autori principali dello studio e oncologo presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
"È davvero emozionante", ha detto Diaz, membro del National Cancer Advisory Board della Casa Bianca.
“Penso che questo sia un grande passo avanti per i pazienti”.
Lo ha detto New York Times la scoperta fu “la punta dell’iceberg”.
Sebbene lo studio fosse piccolo, è considerato innovativo e stabilisce che il farmaco è una potenziale cura per uno dei tipi di cancro più pericolosi conosciuti.
"Stiamo studiando se lo stesso metodo può aiutare altri tipi di cancro, dove i trattamenti spesso cambiano la vita e i tumori possono essere MMRd", ha detto.
“Attualmente accettiamo pazienti con cancro allo stomaco, alla prostata e al pancreas”.
Il dottor Luis Diaz (secondo da sinistra) e la dottoressa Andrea Cercek (quarta da sinistra) in piedi con alcuni dei suoi pazienti. Da sinistra: Sascha Roth, Imtiaz Hussain, Avery Holmes e Nisha Varughese
Un recente studio clinico sul farmaco dostarlimab, un anticorpo monoclonale, ha scoperto che ha curato il cancro praticamente in ogni partecipante (foto d’archivio)
Il trattamento si applica a quelli con tumori con un patrimonio genetico specifico noto come deficit di riparazione del mismatch (MMRd) o instabilità dei microsatelliti (MSI).
Si ritiene che tra il 5 e il 10% di tutti i pazienti affetti da cancro del retto abbiano tumori MMRd, compresi tutti i pazienti coinvolti nello studio clinico.
"Il nostro messaggio è: se hai un cancro del retto, fai il test per vedere se il tumore è MMRd", ha detto Diaz.
“Non importa in quale stadio sia il cancro, abbiamo uno studio al Memorial Sloan Kettering che può aiutarti.
"E MSK dispone di un know-how specialistico che conta davvero."
Tutti i 18 pazienti erano stati sottoposti a precedenti trattamenti per il cancro del colon-retto prima dello studio, inclusi chemioterapia e interventi chirurgici rischiosi.
Questi processi dolorosi e che alterano la vita sono generalmente associati al cancro del colon, una diagnosi devastante che si stima colpisca 150.000 americani ogni anno Cancer.net.
È il terzo tumore più comune negli Stati Uniti e uccide circa 50.000 persone ogni anno, il secondo più diffuso tra tutti i tumori.
I pazienti inclusi nello studio hanno ricevuto trattamenti con anticorpi monoclonali ogni tre settimane per sei mesi.
Il costo è di circa $ 11.000 per dose.
Il farmaco “smaschera” efficacemente le cellule tumorali nascoste, consentendo quindi al sistema immunitario di identificarle e distruggerle.
I ricercatori hanno esaminato i pazienti 12 mesi dopo e il cancro sembrava essere scomparso dai loro corpi perché il personale medico non era riuscito a trovare segni di tumore utilizzando nessuno dei metodi di screening disponibili.
"Al momento di questo rapporto, nessun paziente aveva ricevuto chemioradioterapia o era stato sottoposto a intervento chirurgico, e non sono stati segnalati casi di progressione o recidiva durante il follow-up", scrivono i ricercatori nello studio pubblicato sulla rivista Giornale di medicina del New England.
"Ci sono state molte lacrime di gioia", ha detto la dottoressa Andrea Cercek, oncologa del Memorial Sloan Kettering Cancer Center e coautrice dell'articolo, presentato domenica all'incontro annuale dell'American Society of Clinical Oncology.
Inoltre non sono stati necessari ulteriori trattamenti.
"È incredibilmente gratificante ricevere queste lacrime di gioia ed e-mail felici dai pazienti di questo studio che completano il trattamento e realizzano: 'Oh mio Dio, posso mantenere tutte le mie normali funzioni corporee che temevo di poter perdere a causa delle radiazioni o dell'intervento chirurgico,'" ha detto Cercek.
Cercek si fa un selfie con uno dei suoi pazienti, Imtiaz Hussain
Sascha Roth è stata la prima persona a partecipare allo studio clinico del Memorial Sloan Kettering per il cancro del retto
Sebbene i risultati dello studio siano innovativi, i ricercatori notano che la dimensione del campione era relativamente piccola e saranno necessarie ulteriori ricerche per determinare se si sono effettivamente imbattuti in una cura per il cancro (foto d’archivio).
Di conseguenza, tutti i pazienti partecipanti hanno potuto evitare trattamenti più pericolosi e faticosi.
"[I risultati] ci hanno permesso di omettere sia la chemioradioterapia che la chirurgia e di procedere solo con l'osservazione," hanno scritto i ricercatori.
La chirurgia e le radiazioni possono avere effetti duraturi sulla fertilità, sulla salute sessuale e sulla funzione intestinale e della vescica.
“L’impatto sulla qualità della vita è significativo, in particolare nei pazienti per i quali il trattamento standard comprometterebbe il loro potenziale fertile”.
Il trattamento è stato associato anche a limitati effetti collaterali negativi.
Circa il 20% dei partecipanti ha riscontrato un effetto negativo, ma è stato facilmente gestito.
Sebbene questo studio sia rivoluzionario e sembri che i medici siano incappati in una cura per il cancro, sanno che è troppo presto per dichiararla una cura miracolosa.
"Sebbene i risultati del nostro studio siano promettenti, soprattutto considerando che 12 pazienti consecutivi hanno avuto tutti una risposta clinica completa, lo studio è piccolo e rappresenta l'esperienza di un singolo istituto", hanno scritto.
“Questi risultati devono essere replicati in una coorte potenziale più ampia che bilanci le pratiche accademiche e comunitarie e garantisca la partecipazione di pazienti provenienti da contesti razziali ed etnici diversi”.
La dottoressa Hanna K. Sanoff del Lineberger Comprehensive Cancer Center dell’Università della Carolina del Nord ha affermato che i risultati sono “piccoli ma convincenti”.
Sanoff, che non è stato coinvolto nello studio, ha affermato che non è chiaro se i pazienti siano guariti.
"Si sa molto poco riguardo al tempo necessario per determinare se una risposta clinica completa al dostarlimab equivale a una cura", ha affermato nell'editoriale.
Il primo paziente dei 18 è stato Sascha Roth, allora 38enne, che nel 2019 ha notato qualche sanguinamento rettale ma si sentiva bene.
Ha fatto una sigmoidoscopia e il suo gastroenterologo ha detto: "Oh no". Non me lo aspettavo!'
Il medico di Roth chiamò il giorno dopo e le disse: "È sicuramente un cancro".
Roth ha detto al New York Times: "Mi sono completamente sciolto".
Doveva iniziare la chemioterapia alla Georgetown University, ma un amico le consigliò di consultare il dottor Philip Paty al Memorial Sloan Kettering, che poi le disse che il suo cancro conteneva la mutazione che rendeva improbabile che lei rispondesse bene alla chemioterapia.
Tuttavia, era idonea a iniziare lo studio con dostarlimab.
Roth non si aspettava che lo studio funzionasse e aveva programmato di trasferirsi a New York una volta completato lo studio per radioterapia, chemioterapia e possibilmente un intervento chirurgico, anche con la rimozione delle ovaie e il ricollocamento sotto le costole per preservarle.
Dopo l'udienza, il dottor Cercek le ha dato la buona notizia.
"Abbiamo esaminato le tue scansioni", ha detto. "Non c'è assolutamente alcun cancro."
Roth ha aggiunto: "L'ho detto alla mia famiglia. Non mi hanno creduto".