Suche
Mein Konto
Naujas vaistas nuo gaubtinės žarnos vėžio sukrėtė mokslininkus savo veiksmingumu prieš labai pavojingą ligą, praktiškai išgydydamas ją kiekviename klinikiniame tyrime.
Dostarlimab, monokloninių antikūnų vaistas, pranoko lūkesčius neseniai atliktame tyrime, kurį atliko Memorial Sloan Kettering Cancer Center Niujorke ir rėmė farmacijos milžinė GlaxoSmithKline (GSK).
Praėjus metams po tyrimo, kiekvieno iš 18 dalyvių liga pasiekė visišką remisiją, gydytojai jų organizme nenustatė vėžio požymių.
„Manau, kad tai pirmas kartas vėžio istorijoje“, – sakė Dr. Luisas Diazas, vienas iš tyrimo autorių ir onkologas iš Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
„Tai tikrai įdomu“, - sakė Diazas, Baltųjų rūmų nacionalinės vėžio patariamosios tarybos narys.
„Manau, kad tai didelis žingsnis į priekį pacientams“.
Jis tai pasakė New York Times atradimas buvo „ledkalnio viršūnė“.
Nors tyrimas buvo nedidelis, jis laikomas novatorišku ir įrodo, kad šis vaistas gali būti vienas iš pavojingiausių žinomų vėžio tipų.
„Tiriame, ar tas pats metodas gali padėti ir kitoms vėžio rūšims, kai gydymas dažnai keičia gyvenimą, o navikai gali būti MMRd“, – sakė jis.
„Šiuo metu priimame pacientus, sergančius skrandžio, prostatos ir kasos vėžiu.
Daktaras Luisas Diazas (antras iš kairės) ir dr. Andrea Cercek (ketvirtas iš kairės) stovi kartu su kai kuriais savo pacientais. Iš kairės: Sascha Roth, Imtiaz Hussain, Avery Holmes ir Nisha Varughese
Neseniai atliktas klinikinis vaisto dostarlimabo, monokloninio antikūno, tyrimas parodė, kad jis išgydo vėžį beveik kiekvienam dalyviui (failo nuotrauka)
Gydymas taikomas tiems, kurių navikai turi specifinę genetinę struktūrą, vadinamą neatitikimo atstatymo trūkumu (MMRd) arba mikrosatelito nestabilumu (MSI).
Manoma, kad nuo penkių iki dešimties procentų visų tiesiosios žarnos vėžiu sergančių pacientų turi MMRd navikų, įskaitant visus klinikinio tyrimo pacientus.
"Mūsų žinutė yra tokia: jei sergate tiesiosios žarnos vėžiu, išsitirkite, ar navikas yra MMRd", - sakė Diazas.
„Nesvarbu, kokios stadijos vėžys yra, „Memorial Sloan Kettering“ atliko tyrimą, kuris gali jums padėti.
„Ir MSK turi specialių žinių, kurios tikrai svarbios“.
Visiems 18 pacientų prieš tyrimą buvo atliktas kolorektalinio vėžio gydymas, įskaitant chemoterapiją ir rizikingas operacijas.
Šie skausmingi, gyvenimą keičiantys procesai paprastai siejami su gaubtinės žarnos vėžiu – niokojančia diagnoze, kuri, kaip manoma, kasmet paveikia 150 000 amerikiečių. Cancer.net.
Tai trečias pagal dažnumą vėžys Jungtinėse Amerikos Valstijose ir kasmet nusineša apie 50 000 žmonių – antras pagal dydį vėžys.
Į tyrimą įtraukti pacientai buvo gydomi monokloniniais antikūnais kas tris savaites šešis mėnesius.
Tai kainuoja apie 11 000 USD už dozę.
Vaistas veiksmingai „demaskuoja“ paslėptas vėžio ląsteles, o tai leidžia imuninei sistemai jas atpažinti ir sunaikinti.
Tyrėjai ištyrė pacientus po 12 mėnesių ir atrodė, kad vėžys išnyko iš jų kūnų, nes medicinos personalas negalėjo aptikti navikų požymių, naudodamas nė vieną iš turimų atrankos metodų.
„Šios ataskaitos rengimo metu nė vienam pacientui nebuvo atlikta chemoradioterapija ar operacija, taip pat nebuvo pranešta apie progresavimo ar pasikartojimo atvejus stebėjimo metu“, – rašė tyrėjai. Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
„Buvo daug džiaugsmo ašarų“, – sakė daktarė Andrea Cercek, onkologė iš Memorial Sloan Kettering Cancer Center ir straipsnio bendraautorė, sekmadienį pristatyta metiniame Amerikos klinikinės onkologijos draugijos susirinkime.
Be to, papildomo gydymo nereikėjo.
„Neįtikėtinai malonu gauti šias džiaugsmo ašaras ir laimingus el. laiškus iš šio tyrimo pacientų, kurie baigia gydymą ir supranta: „O Dieve, aš galiu išlaikyti visas įprastas kūno funkcijas, kurias nerimauju, kad galiu prarasti dėl spinduliuotės ar operacijos“, – sakė Cercekas.
Cercek nusifotografuoja su vienu iš savo pacientų Imtiaz Hussain
Sascha Roth buvo pirmasis asmuo, dalyvavęs Memorial Sloan Kettering klinikiniame tiesiosios žarnos vėžio tyrime
Nors tyrimo rezultatai yra novatoriški, mokslininkai pažymi, kad imties dydis buvo palyginti mažas, todėl reikės daugiau tyrimų, kad būtų galima nustatyti, ar jie iš tikrųjų susidūrė su vėžiu išgydomu būdu (nuotrauka).
Dėl to visi dalyvavę pacientai galėjo išvengti pavojingesnių ir įtemptų gydymo būdų.
„[Rezultatai] leido mums praleisti chemoterapiją ir chirurgiją ir tęsti tik stebėjimą“, – rašė mokslininkai.
Chirurgija ir spinduliuotė gali turėti ilgalaikį poveikį vaisingumui, seksualinei sveikatai ir žarnyno bei šlapimo pūslės funkcijai.
"Poveikis gyvenimo kokybei yra reikšmingas, ypač pacientams, kuriems standartinis gydymas pakenktų jų vaisingumui."
Gydymas taip pat buvo susijęs su ribotu neigiamu šalutiniu poveikiu.
Apie 20 procentų dalyvių patyrė neigiamą poveikį, tačiau jis buvo lengvai valdomas.
Nors šis tyrimas yra novatoriškas ir atrodo, kad gydytojai aptiko išgydymą nuo vėžio, jie žino, kad dar per anksti tai paskelbti stebuklingu vaistu.
„Nors mūsų tyrimo rezultatai yra daug žadantys, ypač atsižvelgiant į tai, kad 12 iš eilės pacientų klinikinis atsakas buvo pilnas, tyrimas yra nedidelis ir atspindi vienos institucijos patirtį“, - rašė jie.
"Šiuos rezultatus reikia pakartoti didesnėje perspektyvioje grupėje, kuri subalansuotų akademinę ir bendruomenės praktiką ir užtikrintų įvairių rasių ir etninių grupių pacientų dalyvavimą."
Dr. Hanna K. Sanoff iš Šiaurės Karolinos universiteto Linebergerio visapusiško vėžio centro teigė, kad rezultatai buvo „maži, bet įtikinami“.
Sanoffas, kuris nedalyvavo tyrime, teigė, kad nėra aišku, ar pacientai buvo išgydyti.
„Labai mažai žinoma apie laiką, kurio reikia norint nustatyti, ar klinikinis visiškas atsakas į dostarlimabą prilygsta išgydymui“, - sakė ji.
Pirmasis pacientas iš 18 metų buvo Sascha Rothas, tada 38 metų, kuris 2019 m. pastebėjo kraujavimą iš tiesiosios žarnos, bet jautėsi gerai.
Jai buvo atlikta sigmoidoskopija ir jos gastroenterologas pasakė: „O ne. Aš to nesitikėjau!
Kitą dieną Rothui paskambino gydytojas ir pasakė: „Tai tikrai vėžys“.
Rothas sakė „New York Times“: „Aš visiškai ištirpau“.
Ji turėjo pradėti chemoterapiją Džordžtauno universitete, tačiau draugė rekomendavo apsilankyti pas daktarą Philipą Paty prie Sloan Kettering memorialinio skyriaus, kuris jai pasakė, kad jos vėžys turi mutaciją, dėl kurios mažai tikėtina, kad ji gerai reaguos į chemoterapiją.
Tačiau ji galėjo pradėti tyrimą su dostarlimabu.
Roth nesitikėjo, kad bandymas pasiteisins, ir planavo persikelti į Niujorką po to, kai buvo baigtas tyrimas dėl spinduliuotės, chemoterapijos ir galbūt operacijos – netgi pašalintos kiaušidės ir padėtos po šonkauliais, kad jas išsaugotų.
Po klausymo daktaras Cercek jai gerų žinių.
„Mes peržiūrėjome jūsų nuskaitytus vaizdus“, - sakė ji. „Vėžio visiškai nėra“.
Rothas pridūrė: „Pasakiau savo šeimai. Jie manimi netikėjo“.