Je to prvýkrát, čo sa to stalo: Lekári šokovaní po tom, čo rakovina zmizne pre KAŽDÉHO pacienta v teste liekov - vzbudzujú nádej, že liečba je špičkou ľadovca a môže pomôcť ľuďom bojovať proti iným formám choroby

Nový liek na rakovinu hrubého čreva šokoval výskumníkov svojou účinnosťou proti vysoko nebezpečnej chorobe, prakticky ju vyliečil v každom členovi klinickej štúdie.

Dostarlimab, liek s monoklonálnou protilátkou, prekonal očakávania v nedávnej štúdii, ktorú uskutočnilo centrum pre rakovinu Memorial Sloan Kettering v New Yorku a ktorú sponzoroval farmaceutický gigant GlaxoSmithKline (GSK).

Rok po ukončení štúdie prešlo ochorenie každého z 18 účastníkov do úplnej remisie, pričom lekári nenašli v ich telách žiadne známky rakoviny.

"Verím, že je to prvýkrát v histórii rakoviny," povedal Dr. Luis Diaz, jeden z hlavných autorov štúdie a onkológ z Memorial Sloan Kettering Cancer Center.

"Je to naozaj vzrušujúce," povedal Diaz, člen Národného poradného výboru pre rakovinu Bieleho domu.

"Myslím si, že je to pre pacientov veľký krok vpred."

Povedal to New York Times objav bol „špičkou ľadovca“.

Hoci štúdia bola malá, považuje sa za prelomovú a predstavuje liek ako potenciálny liek na jeden z najnebezpečnejších známych typov rakoviny.

"Študujeme, či rovnaká metóda môže pomôcť iným typom rakoviny, kde liečba často mení život a nádory môžu byť MMRd," povedal.

"V súčasnosti prijímame pacientov s rakovinou žalúdka, prostaty a pankreasu."

Liečba sa vzťahuje na tých, ktorí majú nádory so špecifickým genetickým vybavením známym ako nedostatok opravy nesúladu (MMRd) alebo mikrosatelitná nestabilita (MSI).

Predpokladá sa, že päť až desať percent všetkých pacientov s rakovinou konečníka má nádory MMRd, vrátane všetkých pacientov v klinickej štúdii.

"Naše posolstvo je: Ak máte rakovinu konečníka, nechajte sa otestovať, aby ste zistili, či je nádor MMRd," povedal Diaz.

„Bez ohľadu na to, v akom štádiu je rakovina, máme štúdiu na Memorial Sloan Kettering, ktorá vám môže pomôcť.

"A MSK má odborné know-how, ktoré sa skutočne počíta."

Všetkých 18 pacientov podstúpilo pred štúdiou predchádzajúce liečby rakoviny hrubého čreva, vrátane chemoterapie a riskantných operácií.

Tieto bolestivé, život meniace procesy sú vo všeobecnosti spojené s rakovinou hrubého čreva – zničujúcou diagnózou, ktorá sa odhaduje na 150 000 Američanov ročne. Cancer.net.

Ide o tretiu najčastejšiu rakovinu v Spojených štátoch a každý rok zabije asi 50 000 ľudí – čo je druhé najvyššie zo všetkých druhov rakoviny.

Pacienti zaradení do štúdie dostávali liečbu monoklonálnymi protilátkami každé tri týždne počas šiestich mesiacov.

Stojí to asi 11 000 dolárov za jednu dávku.

Liek účinne „odmaskuje“ skryté rakovinové bunky, čo potom umožňuje imunitnému systému ich identifikovať a zničiť.

Výskumníci vyšetrili pacientov o 12 mesiacov neskôr a rakovina sa zdalo, že z ich tiel zmizla, pretože zdravotnícky personál nedokázal nájsť známky nádorov pomocou žiadnej z dostupných skríningových metód.

„V čase tejto správy žiadny pacient nepodstúpil chemorádioterapiu ani nepodstúpil operáciu a neboli hlásené žiadne prípady progresie alebo recidívy počas sledovania,“ napísali vedci v štúdii publikovanej v New England Journal of Medicine.

"Bolo tam veľa sĺz radosti," povedala doktorka Andrea Cercek, onkologička z Memorial Sloan Kettering Cancer Center a spoluautorka článku, ktorý bol prezentovaný v nedeľu na výročnom stretnutí Americkej spoločnosti klinickej onkológie.

Okrem toho neboli potrebné žiadne ďalšie ošetrenia.

"Je neuveriteľne obohacujúce dostávať tieto slzy radosti a šťastné e-maily od pacientov v tejto štúdii, ktorí dokončia liečbu a uvedomia si: 'Ó môj bože, môžem si zachovať všetky svoje normálne telesné funkcie, o ktoré som sa obával, že by som ich mohol stratiť ožarovaním alebo operáciou," povedal Čerček.

Vďaka tomu sa všetci zúčastnení pacienti mohli vyhnúť nebezpečnejším a namáhavejším liečebným postupom.

„[Výsledky] nám umožnili vynechať chemorádioterapiu aj operáciu a pokračovať len s pozorovaním,“ napísali vedci.

Operácia a ožarovanie môžu mať trvalé účinky na plodnosť, sexuálne zdravie a funkciu čriev a močového mechúra.

"Vplyv na kvalitu života je významný, najmä u pacientov, u ktorých by štandardná liečba ohrozila ich plodnosť."

Liečba bola tiež spojená s obmedzenými negatívnymi vedľajšími účinkami.

Asi 20 percent účastníkov zaznamenalo nepriaznivý účinok, ale bol ľahko zvládnuteľný.

Hoci je táto štúdia prelomová a zdá sa, že lekári narazili na liek na rakovinu, vedia, že je príliš skoro na to, aby to vyhlásili za zázračný liek.

"Aj keď výsledky našej štúdie sú sľubné, najmä vzhľadom na to, že 12 po sebe nasledujúcich pacientov malo klinickú úplnú odpoveď, štúdia je malá a predstavuje skúsenosť jedinej inštitúcie," napísali.

"Tieto výsledky je potrebné replikovať vo väčšej perspektívnej kohorte, ktorá vyvažuje akademické a komunitné postupy a zabezpečuje účasť pacientov z rôznych rasových a etnických prostredí."

Doktorka Hanna K. Sanoffová z univerzity v Severnej Karolíne Lineberger Comprehensive Cancer Center uviedla, že výsledky sú „malé, ale presvedčivé“.

Sanoff, ktorý sa na štúdii nezúčastnil, uviedol, že nie je jasné, či boli pacienti vyliečení.

"Veľmi málo sa vie o čase potrebnom na určenie, či sa klinická úplná odpoveď na dostarlimab rovná vyliečeniu," uviedla v úvodníku.

Prvým pacientom z 18 bol Sascha Roth, vtedy 38-ročný, ktorý si v roku 2019 všimol nejaké rektálne krvácanie, no cítil sa dobre.

Absolvovala sigmoidoskopiu a jej gastroenterológ povedal: 'Ó nie. To som nečakal!“

Na druhý deň zavolal Rothovej lekár a povedal jej: "Určite je to rakovina."

Roth pre New York Times povedal: "Úplne som sa roztopil."

Mala začať s chemoterapiou na Georgetownskej univerzite, ale priateľ jej odporučil, aby navštívila Dr. Philipa Patyho v Memorial Sloan Kettering, ktorý jej potom povedal, že jej rakovina obsahuje mutáciu, vďaka ktorej je nepravdepodobné, že bude dobre reagovať na chemoterapiu.

Bola však oprávnená začať štúdiu s dostarlimabom.

Roth neočakávala, že bude test fungovať, a plánoval sa presťahovať do New Yorku po tom, čo bol test dokončený na ožarovanie, chemoterapiu a možno aj operáciu – dokonca si nechal odstrániť vaječníky a umiestniť ich späť pod rebrá, aby sa zachovali.

Po vypočutí jej doktor Čerček dobrú správu.

"Pozreli sme sa na vaše skeny," povedala. "Neexistuje absolútne žiadna rakovina."

Roth dodal: "Povedal som to svojej rodine. Neverili mi."