Suche
Mein Konto
Novo zdravilo proti raku debelega črevesa je šokiralo raziskovalce s svojo učinkovitostjo proti zelo nevarni bolezni, ki jo je tako rekoč pozdravilo v vseh udeležencih kliničnega preskušanja.
Dostarlimab, zdravilo z monoklonskimi protitelesi, je preseglo pričakovanja v nedavnem preskušanju, ki ga je izvedel Memorial Sloan Kettering Cancer Center v New Yorku in sponzoriral farmacevtski velikan GlaxoSmithKline (GSK).
Leto po zaključku študije je pri vsakem od 18 udeležencev bolezen šla v popolno remisijo, pri čemer zdravniki v njihovih telesih niso našli nobenih znakov raka.
"Verjamem, da je to prvič v zgodovini raka," je dejal dr. Luis Diaz, eden od vodilnih avtorjev študije in onkolog v Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
"To je res vznemirljivo," je dejal Diaz, član nacionalnega svetovalnega odbora Bele hiše za raka.
"Mislim, da je to velik korak naprej za bolnike."
To je povedal New York Times odkritje je bilo "vrh ledene gore".
Čeprav je bila študija majhna, velja za prelomno in zdravilo uveljavlja kot potencialno zdravilo za eno najnevarnejših vrst raka.
"Preučujemo, ali lahko ista metoda pomaga pri drugih vrstah raka, kjer zdravljenje pogosto spremeni življenje in so tumorji lahko MMRd," je dejal.
"Trenutno sprejemamo bolnike z rakom želodca, prostate in trebušne slinavke."
Dr. Luis Diaz (drugi z leve) in dr. Andrea Cercek (četrta z leve) stojita z nekaterimi njenimi pacienti. Z leve: Sascha Roth, Imtiaz Hussain, Avery Holmes in Nisha Varughese
Nedavno klinično preskušanje zdravila dostarlimab, monoklonskega protitelesa, je pokazalo, da ozdravi raka pri skoraj vseh udeležencih (fotografija iz datoteke)
Zdravljenje velja za tiste s tumorji s specifično genetsko zasnovo, znano kot pomanjkljivo popravilo neusklajenosti (MMRd) ali mikrosatelitna nestabilnost (MSI).
Od pet do deset odstotkov vseh bolnikov z rakom danke naj bi imelo tumorje MMRd, vključno z vsemi bolniki v kliničnem preskušanju.
"Naše sporočilo je: če imate raka na danki, se testirajte, da vidite, ali je tumor MMRd," je dejal Diaz.
»Ne glede na to, v kateri fazi je rak, imamo na Memorial Sloan Kettering študijo, ki vam lahko pomaga.
"In MSK ima strokovno znanje, ki resnično šteje."
Vseh 18 bolnikov je bilo pred študijo predhodno zdravljenih z rakom debelega črevesa in danke, vključno s kemoterapijo in tveganimi operacijami.
Ti boleči procesi, ki spreminjajo življenje, so na splošno povezani z rakom debelega črevesa – uničujočo diagnozo, ki naj bi vsako leto prizadela 150.000 Američanov Rak.net.
To je tretji najpogostejši rak v Združenih državah in vsako leto ubije približno 50.000 ljudi - drugi najpogostejši rak med vsemi vrstami raka.
Bolniki, vključeni v študijo, so prejemali zdravljenje z monoklonskimi protitelesi vsake tri tedne šest mesecev.
Stane približno 11.000 $ na odmerek.
Zdravilo učinkovito "razkrinka" skrite rakave celice, kar nato omogoči imunskemu sistemu, da jih identificira in uniči.
Raziskovalci so bolnike pregledali 12 mesecev pozneje in zdelo se je, da je rak izginil iz njihovih teles, ker medicinsko osebje ni moglo najti znakov tumorjev z nobeno od razpoložljivih metod presejanja.
"V času tega poročila noben bolnik ni bil deležen kemoradioterapije ali operiran, prav tako niso poročali o nobenem primeru napredovanja ali ponovitve med spremljanjem," so zapisali raziskovalci v študiji, objavljeni v New England Journal of Medicine.
"Bilo je veliko solz veselja," je povedala dr. Andrea Cercek, onkologinja pri Memorial Sloan Kettering Cancer Center in soavtorica prispevka, predstavljenega v nedeljo na letnem srečanju Ameriškega združenja za klinično onkologijo.
Poleg tega nadaljnje zdravljenje ni bilo potrebno.
"Neverjetno nagrajujoče je prejemati te solze veselja in vesela e-poštna sporočila od pacientov v tej študiji, ki zaključijo zdravljenje in ugotovijo, 'O moj bog, lahko ohranim vse svoje normalne telesne funkcije, za katere me je skrbelo, da bi jih lahko izgubil zaradi obsevanja ali operacije,'" je dejal Cercek.
Cercek naredi selfi z enim od svojih pacientov, Imtiazom Hussainom
Sascha Roth je bil prvi, ki je sodeloval v kliničnem preskušanju Memorial Sloan Kettering za raka na danki.
Čeprav so rezultati študije prelomni, raziskovalci ugotavljajo, da je bila velikost vzorca razmeroma majhna in bo potrebnih več raziskav, da bi ugotovili, ali so dejansko naleteli na zdravilo za raka (fotografija).
Posledično so se vsi sodelujoči bolniki lahko izognili bolj nevarnim in napornim zdravljenjem.
"[Rezultati] so nam omogočili, da smo izpustili kemoradioterapijo in operacijo ter nadaljevali samo z opazovanjem," so zapisali raziskovalci.
Kirurgija in obsevanje imata lahko trajne učinke na plodnost, spolno zdravje ter delovanje črevesja in mehurja.
"Vpliv na kakovost življenja je pomemben, zlasti pri bolnikih, pri katerih bi standardno zdravljenje ogrozilo njihov rodni potencial."
Zdravljenje je bilo povezano tudi z omejenimi negativnimi stranskimi učinki.
Približno 20 odstotkov udeležencev je imelo neželeni učinek, vendar so ga zlahka obvladali.
Čeprav je ta študija prelomna in se zdi, da so zdravniki naleteli na zdravilo proti raku, se zavedajo, da je še prezgodaj, da bi to razglasili za čudežno zdravilo.
"Čeprav so rezultati naše študije obetavni, zlasti glede na to, da je imelo 12 zaporednih bolnikov klinično popoln odziv, je študija majhna in predstavlja izkušnje ene same ustanove," so zapisali.
"Te rezultate je treba ponoviti v večji prospektivni kohorti, ki uravnoteži akademske in skupnostne prakse ter zagotavlja sodelovanje bolnikov iz različnih rasnih in etničnih okolij."
Dr. Hanna K. Sanoff iz Lineberger Comprehensive Cancer Center Univerze v Severni Karolini je dejala, da so rezultati "majhni, a prepričljivi."
Sanoff, ki ni bil vključen v študijo, je dejal, da ni jasno, ali so bolniki ozdravljeni.
"Zelo malo je znanega o času, ki je potreben za določitev, ali je klinično popoln odziv na dostarlimab enak ozdravitvi," je dejala v uvodniku.
Prvi bolnik od 18 je bil takrat 38-letni Sascha Roth, ki je leta 2019 opazil nekaj rektalne krvavitve, vendar se je počutil dobro.
Imela je sigmoidoskopijo in njen gastroenterolog je rekel: 'O ne. Tega nisem pričakoval!'
Naslednji dan je Rothovo poklical zdravnik in ji rekel: "To je zagotovo rak."
Roth je za New York Times povedal: "Popolnoma sem se stopil."
Načrtovana je bila, da začne s kemoterapijo na univerzi Georgetown, vendar ji je prijatelj priporočil, naj obišče dr. Philipa Patyja na Memorial Sloan Kettering, ki ji je nato povedal, da njen rak vsebuje mutacijo, zaradi katere je malo verjetno, da bi se dobro odzvala na kemoterapijo.
Vendar je bila primerna za začetek študije z dostarlimabom.
Rothova ni pričakovala, da bo preskušanje delovalo, in se je po koncu preskušanja nameravala preseliti v New York na obsevanje, kemoterapijo in morda operacijo – celo da so ji odstranili jajčnike in jih dali nazaj pod rebra, da bi jih ohranili.
Po zaslišanju ji je dr. Čerček sporočil dobro novico.
"Pogledali smo vaše slike," je rekla. "Absolutno ni raka."
Roth je dodal: "Povedal sem svoji družini. Niso mi verjeli."