一种新的结肠癌药物因其对这种高度危险疾病的有效性而震惊了研究人员,几乎治愈了临床试验中的每个成员。
Dostarlimab 是一种单克隆抗体药物,在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心最近进行的一项由制药巨头葛兰素史克 (GSK) 赞助的试验中超出了预期。
研究完成一年后,18 名参与者的病情均得到完全缓解,医生在他们的体内没有发现癌症迹象。
“我相信这是癌症史上的第一次,”该研究的主要作者之一、纪念斯隆凯特琳癌症中心的肿瘤学家路易斯·迪亚兹博士说。
“这真的令人兴奋,”白宫国家癌症咨询委员会成员迪亚兹说。
“我认为这对患者来说是向前迈出的一大步。”
他告诉说 纽约时报 这一发现只是“冰山一角”。
尽管这项研究规模很小,但它被认为是开创性的,并确立了该药物作为已知最危险类型癌症之一的潜在治疗方法。
“我们正在研究同样的方法是否可以帮助其他类型的癌症,这些类型的治疗通常会改变生活,而且肿瘤可能会出现 MMRd,”他说。
“我们目前正在接受胃癌、前列腺癌和胰腺癌患者。”
Luis Diaz 医生(左二)和 Andrea Cercek 医生(左四)与她的一些患者站在一起。 左起:萨沙·罗斯、伊姆蒂亚兹·侯赛因、艾弗里·霍尔姆斯和尼莎·瓦鲁盖斯
最近一项单克隆抗体药物 dostarlimab 的临床试验发现,它几乎治愈了所有参与者的癌症(资料照片)
该治疗适用于具有特定基因组成(称为错配修复缺陷(MMRd)或微卫星不稳定性(MSI))的肿瘤的患者。
百分之五到百分之十的直肠癌患者被认为患有 MMRd 肿瘤,包括临床试验中的所有患者。
“我们的信息是:如果您患有直肠癌,请接受检查,看看肿瘤是否为 MMRd,”迪亚兹说。
“无论癌症处于哪个阶段,我们在纪念斯隆凯特琳癌症中心的一项研究都可以为您提供帮助。
“MSK 斯隆拥有真正重要的专业知识。”
所有 18 名患者在研究前都曾接受过结直肠癌治疗,包括化疗和高风险手术。
这些痛苦的、改变生活的过程通常与结肠癌有关,这是一种毁灭性的诊断,估计每年影响 150,000 名美国人 癌症网 。
它是美国第三大常见癌症,每年夺去约 50,000 人的生命,是所有癌症中第二高的癌症。
该研究中的患者每三周接受一次单克隆抗体治疗,持续六个月。
每剂费用约为 11,000 美元。
该药物有效地“揭露”隐藏的癌细胞,然后让免疫系统识别并消灭它们。
12 个月后,研究人员对患者进行了检查,发现癌症似乎已经从他们的体内消失了,因为医务人员使用任何现有的筛查方法都无法发现肿瘤的迹象。
“在撰写本报告时,没有患者接受过放化疗或接受手术,并且在随访期间没有报告进展或复发的病例,”研究人员在发表在《自然》杂志上的研究中写道。 新英格兰医学杂志 。
纪念斯隆·凯特琳癌症中心的肿瘤学家、周日在美国临床肿瘤学会年会上发表的论文的合著者安德里亚·塞尔切克博士说:“大家都流下了喜悦的泪水。”
此外,不需要进一步治疗。
“在这项研究中,从完成治疗的患者那里收到这些喜悦的泪水和幸福的电子邮件是令人难以置信的回报,他们完成了治疗并意识到,‘天哪,我可以保留我担心自己可能会因放射或手术而失去的所有正常身体功能,’”Cercek 说。
切尔塞克与她的一位患者伊姆蒂亚兹·侯赛因 (Imtiaz Hussain) 合影
Sascha Roth 是第一个参加纪念斯隆凯特琳直肠癌临床试验的人
尽管这项研究的结果具有开创性,但研究人员指出,样本量相对较小,需要更多的研究来确定他们是否真的偶然发现了癌症治疗方法(库存照片)。
结果,所有参与的患者都能够避免更危险和费力的治疗。
研究人员写道:“[结果]使我们能够省略放化疗和手术,仅进行观察。”
手术和放疗会对生育能力、性健康以及肠道和膀胱功能产生持久影响。
“这对生活质量的影响是巨大的,特别是对于那些标准治疗会损害其生育潜力的患者。”
该治疗也与有限的负面副作用有关。
大约 20% 的参与者经历了不良影响,但很容易控制。
尽管这项研究具有开创性,而且看起来医生们偶然发现了一种癌症治疗方法,但他们知道现在宣布这是一种奇迹疗法还为时过早。
他们写道:“尽管我们的研究结果令人鼓舞,特别是考虑到连续 12 名患者均获得了临床完全缓解,但该研究规模较小,仅代表单个机构的经验。”
“这些结果需要在更大的前瞻性队列中复制,平衡学术和社区实践,并确保来自不同种族和民族背景的患者的参与。”
北卡罗来纳大学莱恩伯格综合癌症中心的 Hanna K. Sanoff 博士表示,结果“虽小但引人注目”。
没有参与这项研究的萨诺夫表示,目前尚不清楚患者是否已治愈。
她在社论中说:“我们对确定多斯塔利单抗临床完全缓解是否等同于治愈所需的时间知之甚少。”
这 18 名患者中的第一位患者是时年 38 岁的萨沙·罗斯 (Sascha Roth),他在 2019 年注意到一些直肠出血,但感觉良好。
她做了乙状结肠镜检查,她的胃肠科医生说,‘哦不。我没想到会这样!
罗斯的医生第二天打电话告诉她:“这绝对是癌症。”
罗斯告诉《纽约时报》,“我完全崩溃了。”
她原计划在乔治城大学开始化疗,但一位朋友建议她去纪念斯隆凯特琳医院看菲利普·帕蒂医生,后者告诉她,她的癌症含有突变,使她不太可能对化疗产生良好反应。
然而,她有资格开始使用 dostarlimab 进行研究。
罗斯没想到试验会成功,并计划在试验完成后搬到纽约进行放射、化疗和可能的手术,甚至切除她的卵巢并放回肋骨下以保留它们。
听证会结束后,Cercek 博士向她传达了好消息。
“我们看过你的扫描结果,”她说。 “绝对没有癌症。”
罗斯补充道:“我告诉了我的家人。他们不相信我。”
