شاهد إعلان هارفارد الصحي: دواء جديد، أغنية قديمة، شعار ذكي

ليس من المعتاد أن يتم طرح دواء جديد في الأسواق يمكن أن يساعد ما يقرب من ربع السكان البالغين. ولكن إذا كان الأمر كذلك، فمن المؤكد أنك ستشاهد إعلانات عنه على شاشة التلفزيون وعلى الإنترنت.
هذا هو الحال مع عقار فيوزا (fezolinetant)، وهو دواء لعلاج الهبات الساخنة والتعرق الليلي بعد انقطاع الطمث والذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو 2023. جاء ذلك في إعلان شعار خيالي: "يمكنك الحصول على عدد أقل من الهبات الساخنة والمزيد."لايومض."
إذن ما هو وميض الطوارئ وماذا يخبرنا الإعلان عن هذا الدواء الجديد؟

الإعلان: هذالافلاش

يبدأ الإعلان بأغنية مبهجة "شعور جيد"، أغنية عام 2011 ضربها فلو ريدا. امرأة في مصعد مزدحم تبدو حزينة بشكل واضح وتتصبب عرقا كما يوضح التعليق الصوتي: "الهو وميض ساخن." تظهر امرأة ثانية وتستيقظ في غرفة نومها وهي تتصبب عرقا. مرة أخرى يشرح الراوي: "الهو وميض ساخن." مقطع لامرأتين مبتسمتين على الرصيف تلتقطان صور سيلفي بينما تهتز القوارب خلفهما: "لكن هذالافلاش."
في التعليق الصوتي، علمنا أن فيوزا هو دواء موصوف للنساء اللاتي يعانين من هبات ساخنة متوسطة إلى شديدة وتعرق ليلي - أو أعراض حركية وعائية، كما يقول خبراء الطب. (قد تؤدي أو لا تؤدي الهبات الساخنة إلى التعرق، في حين أن التعرق الليلي يتم حسابه بنفس الطريقة).
وبينما علمنا من التعليق الصوتي أن الدواء "خالي من الهرمونات"، تظهر على الشاشة عبارة "خالي من الهرمونات بنسبة 100%". فهمتها؟ يبدو أن هذا الدواء لا يحتوي على أي هرمونات.

هل يعمل فيوزا؟

ولكن هل هي فعالة؟ ينص التعليق الصوتي للإعلان على ما يلي: "لقد ثبت أن عقار Veozah يقلل من عدد وشدة الهبات الساخنة ليلاً ونهارًا. وبالنسبة لبعض النساء، قد ينجح في أقل من أسبوع".
من السهل تفويت التفاصيل. تظهر لفترة وجيزة بخط صغير في الجزء السفلي من الشاشة: "بعد 12 أسبوعًا، كانت الهبات الساخنة لدى النساء اللاتي تناولن عقار فيوزا أقل بنسبة 63% مقارنة بـ 42% اللاتي تناولن الدواء الوهمي." يبدو جيدا، أليس كذلك؟ المزيد عن ما يعنيه ذلك في الواقع أدناه.

ماذا يخبرنا الإعلان عن المخاطر؟

تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من الشركات المصنعة للأدوية مراجعة المخاطر الأكثر شيوعًا أو خطورة لتناول الدواء. ومع استمرار الأغنية الجذابة، تظهر صور لنساء ينمن بسلام، أو يدرسن في فصل دراسي مليء بالطلاب، أو يعملن في مكتب مزدحم. يحذر التعليق الصوتي بعض الأشخاص من عدم تناول دواء فيوزا: الأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد (أحد أشكال أمراض الكبد) أو مشاكل حادة في الكلى، والأشخاص الذين يتناولون دواء يعرف باسم مثبط CYP1A2.
بعد ذلك تأتي سلسلة من الآثار الجانبية المحتملة، بما في ذلك:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

ما الذي يفعله الإعلان بشكل صحيح؟

يسلط هذا الإعلان الضوء على المعاناة الكبيرة التي سببها الهبات الساخنة والتعرق الليلي والذي يصيب حوالي 80% من النساء خلال فترة انقطاع الطمث. توجد حاليًا خيارات علاجية (ولأكون صادقًا، هناك خيارات فعلية). الأبحاث المتعلقة بأولئك الذين يتعاملون مع هذه المشاكل ) محدودة للغاية. في السنوات الأخيرة، تم وصف العلاج بالهرمونات البديلة بالإستروجين والأدوية ذات الصلة بشكل شائع. ولكن المخاوف بشأن المخاطر المرتبطة باستخدام هرمون الاستروجين لقد توقف العديد من الأطباء عن وصف المنتجات البديلة للهرمونات، وترفضها العديد من النساء عند عرضها عليها.
لكن فيوزا يعمل بدون هرمونات: فهو يمنع بروتينًا في الدماغ يساعد على تنظيم درجة حرارة الجسم. ولهذا السبب تم التأكيد على رسالة "خالٍ من الهرمونات" في الإعلان.

ما مدى فعالية Veozah للهبات الساخنة والتعرق الليلي؟

ولسوء الحظ، فإن نظرة فاحصة على البيانات تظهر أن الفرق بين فيوزا والدواء الوهمي في تقليل الهبات الساخنة والتعرق الليلي صغير نسبيًا. وبعض المعلومات المهمة مفقودة أو غير كاملة من الشاشة. لقد ملأت الثغرات من خلال النظر في دراستين مهمتين حول فيوزا (تسمى: كوة 1 و كوة 2 ).

ما هي بالضبط الأعراض "المعتدلة" و"الشديدة"؟

في هذه الدراسة، كان مطلوبًا من النساء أن يعانين على الأقل من سبع هبات ساخنة متوسطة إلى شديدة يوميًا، على الرغم من أن المتوسط ​​كان من 10 إلى 12. وتم تعريف الهبات الساخنة المعتدلة على أنها شعور بالحرارة مع التعرق الذي لا يتعارض مع الأنشطة. كان الهبات الساخنة الشديدة عبارة عن شعور بالحرارة مع التعرقفعلتتداخل مع الأنشطة. لذا فإن الهبات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة التي أحصىها الباحثون في هذه الدراسة تشمل التعرق، بغض النظر عن وقت حدوثها من اليوم.

كم عدد الهبات الساخنة أو التعرق الليلي التي تم منعها؟

يقدم الإعلان بيانات عن الفعالية كنسبة تخفيض: 63% أقل من الهبات الساخنة. والأهم من ذلك، أن هذا لا يشير إلى العدد الفعلي للهبات الساخنة التي تم منعها. خلال 12 أسبوعًا من العلاج، انخفضت الهبات الساخنة لدى النساء اللاتي تناولن الدواء من حوالي 11 هبة ساخنة يوميًا في البداية إلى حوالي أربع هبات يوميًا. وبالمقارنة، انخفض عدد الهبات الساخنة في المجموعة التي تناولت دواءً وهمياً (حبوب غير فعالة) من 11 إلى 6.5 في اليوم. وبذلك يكون إجمالي عدد الهبات الساخنة أقل بحوالي 2.5 يوميًا للنساء اللاتي يتناولن الدواء.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

ماذا يجب أن تعرفه أيضًا عن العيوب المحتملة لـ Veozah؟

يغطي الإعلان الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها أثناء تجارب هذا الدواء. لكن التوصية بتجنب فيوزا إذا كنت تتناول مثبط CYP1A2 من المرجح أن تربك معظم المشاهدين. ويتعلق هذا التحذير بوجود إنزيم يساعد الجسم على استقلاب العديد من الأدوية ومن بينها فيوزا.
إذا كنت تتناول بالفعل دواء يمنع عمل هذا الإنزيم وتبدأ بتناول فيوزا، فقد يرتفع مستوى فيوزا في الدم أعلى من المقصود ويزيد من خطر الآثار الجانبية. العديد من الأدوية الشائعة يمكن أن يسبب هذا التفاعل (بما في ذلك سيبروفلوكساسين، وبعض وسائل منع الحمل عن طريق الفم والسيميتيدين). اسأل طبيبك قبل البدء بتناول فيوزا.
وأخيرًا، لا يحتوي الإعلان على أي معلومات حول التكاليف. وفقًا لموقع الشركة المصنعة للأدوية، فإن سعر القائمة هو 550 دولارًا شهريًا. هذا هو المبلغ الذي سيتم تحصيله منك إذا لم يكن لديك تأمين صحي.
لكن هذامتوسط ​​السعربالنسبة لأولئك الذين لديهم تأمين صحي تجاري، تبلغ التكلفة 41 دولارًا شهريًا. تبلغ التكلفة حوالي 77 دولارًا أمريكيًا شهريًا للأشخاص الذين يغطيهم الجزء D من Medicare و12 دولارًا أمريكيًا شهريًا للأشخاص الذين لديهم Medicaid. قد يوفر برنامج مساعدة المرضى التابع لشركة الأدوية الدواء مجانًا لبعض الأشخاص المؤهلين - ولكن ليس من السهل العثور على معايير الأهلية ولم يتم تضمينها في الإعلان.

النتيجة النهائية

يعد الدواء غير الهرموني المعتمد حديثًا لعلاج الهبات الساخنة والتعرق الليلي بعد انقطاع الطمث بمثابة خبر كبير. ومع ذلك، يبقى أن نرى ما إذا كانت هذه خطوة صغيرة إلى الأمام أم خطوة كبيرة إلى الأمام. في كل الأحوال، يخدم الإعلان غرضه إلى حد كبير: تعريفنا بعقار جديد لعلاج حالة شائعة ومنهكة لا تتوفر لها خيارات علاجية محدودة حاليًا.
بالطبع، لا يهدف هذا الإعلان الذي تبلغ مدته دقيقة واحدة لـ Veozah إلى تغطية كل ما قد يرغب المشاهد في معرفته عنه؛ الغرض منه هو تشجيع الأشخاص الذين يعانون من الهبات الساخنة الشديدة والتعرق الليلي على سؤال طبيبهم عن الدواء المعلن عنه. ضع ذلك في الاعتبار عندما ترى إعلانات لهذا الدواء – أو أي إعلان عن دواء آخر في هذا الشأن.
على الرغم من أنني لست متأكدًا مما إذا كان Veozah سيثبت أنه دواء معجزة، إلا أن هناك شيء واحد مؤكد: هذه الأغنية تصمد بالتأكيد.