Harvard Health Ad Watch: Ново лекарство, стара песен, умен слоган

Не се случва често на пазара да излезе ново лекарство, което може да помогне на почти една четвърт от възрастното население. Но ако случаят е такъв, определено ще видите реклами за него по телевизията и онлайн.
Такъв е случаят с Veozah (фезолинетант), лекарство за горещи вълни и нощно изпотяване при менопауза, което беше одобрено от FDA през май 2023 г. Това се посочва в реклама въображаем лозунг: „Можете да имате по-малко горещи вълни и повече.“немига.“
И така, какво е спешна светкавица и какво ни казва рекламата за това ново лекарство?

Рекламата: Това е aнесветкавица

Рекламата започва с оптимистична песен „Good Feeling“, хит от 2011 г. на Flo Rida. Жена в претъпкан асансьор е видимо притеснена и обляна в пот, докато гласът зад кадър обяснява: "Theе гореща вълна. Втора жена се появява и се събужда в спалнята си, обляна в пот. Отново разказвачът обяснява: „Theе гореща вълна. Намалете до две усмихнати жени на док, които си правят селфита, докато лодките се клатят зад тях: „Но това енеСветкавица."
В гласа научаваме, че Veozah е лекарство с рецепта за жени с умерени до тежки горещи вълни и нощно изпотяване - или вазомоторни симптоми, както казват медицински експерти. (Горещите вълни могат или не могат да доведат до изпотяване, докато нощното изпотяване се таксува по същия начин.)
Докато научаваме от глас зад кадър, че лекарството е „без хормони“, думите „100% без хормони“ се появяват на екрана. Разбра ли? Очевидно това лекарство не съдържа никакви хормони.

Veozah работи ли?

Но дали е ефективно? Гласът на рекламата гласи: „Доказано е, че Veozah намалява броя и тежестта на горещите вълни през деня и нощта. При някои жени може да подейства само за една седмица.“
Детайлите лесно се пропускат. Те се появяват за кратко с малък шрифт в долната част на екрана: „След 12 седмици жените, приемащи Veozah, са имали 63% по-малко горещи вълни в сравнение с 42% приемащи плацебо.“ Звучи добре, нали? Повече за това какво всъщност означава по-долу.

Какво ни казва рекламата за рисковете?

FDA изисква от производителите на лекарства да прегледат най-често срещаните или сериозни рискове от приема на лекарството. Докато закачливата песен продължава, се появяват образи на жени, които спят спокойно, преподават в класна стая, пълна с ученици, или работят в забързан офис. Гласът предупреждава, че някои хора не трябва да приемат Veozah: хора с цироза (форма на чернодробно заболяване) или тежки бъбречни проблеми и хора, приемащи лекарство, известно като инхибитор на CYP1A2.
Следва литания от възможни странични ефекти, включително:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Какво прави рекламата правилно?

Тази реклама подчертава значителното страдание, причинено от Горещи вълни и нощно изпотяване, което засяга около 80% от жените по време на менопаузата. В момента има възможности за лечение (и, честно казано, реални). Проучване на тези, които се занимават с тези проблеми ) са доста ограничени. През последните години често се предписва хормонозаместителна терапия с естроген и подобни лекарства. Но опасения относно Рискове, свързани с употребата на естроген Много лекари са спрели да предписват хормонозаместителни продукти и много жени го отказват, когато им се предлага.
Но Veozah работи без хормони: той блокира протеин в мозъка, който помага за регулиране на телесната температура. Затова в рекламата е подчертано посланието „без хормони“.

Колко ефективен е Veozah при горещи вълни и нощно изпотяване?

За съжаление, по-внимателен поглед върху данните показва, че разликата между Veozah и плацебо за намаляване на горещите вълни и нощното изпотяване е относително малка. И част от важната информация липсва или е непълна на дисплея. Попълних пропуските, като разгледах две важни проучвания за Veozah (наречени: КАВАНДУР 1 И ТАБЕРД 2 ).

Какво точно са „умерени“ и „тежки“ симптоми?

За това проучване жените трябваше да имат поне седем умерени до тежки горещи вълни на ден, въпреки че средната стойност беше 10 до 12. Умерената гореща вълна се определя като усещане за топлина с изпотяване, което не пречи на дейностите. Тежка гореща вълна беше усещане за топлина с изпотяваненаправихпречат на дейностите. Така че умерените до тежки горещи вълни, преброени от изследователите в това проучване, включват изпотяване, независимо от времето на деня, в което са се появили.

Колко горещи вълни или нощни изпотявания са били предотвратени?

Рекламата предоставя данни за ефективността като процентно намаление: 63% по-малко горещи вълни. Важно е, че това не показва действителния брой предотвратени горещи вълни. По време на 12-седмичното лечение, жените, на които е дадено лекарството, преминават от средно около 11 горещи вълни на ден в началото до около четири на ден. За сравнение, броят на горещите вълни в групата, приемаща плацебо (неактивно хапче) е намалял от 11 на 6,5 на ден. Така че това е общо около 2,5 по-малко горещи вълни на ден за жени, приемащи лекарството.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Какво друго трябва да знаете за възможните недостатъци на Veozah?

Рекламата обхваща най-честите нежелани реакции, докладвани по време на изпитванията на това лекарство. Но препоръката да избягвате Veozah, ако приемате инхибитор на CYP1A2, вероятно ще обърка повечето зрители. Това предупреждение се отнася за ензим, който помага на тялото да метаболизира много лекарства, включително Veozah.
Ако вече приемате лекарство, което блокира действието на този ензим и започнете да приемате Veozah, кръвното ниво на Veozah може да се повиши по-високо от очакваното и да увеличи риска от нежелани реакции. Много често срещани лекарства могат да причинят това взаимодействие (включително ципрофлоксацин, някои орални контрацептиви и циметидин). Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате Veozah.
И накрая, рекламата не съдържа информация за разходите. Според уебсайта на производителя на лекарства каталожната цена е 550 долара на месец. Това е сумата, която бихте платили, ако нямате здравна застраховка.
Но товаСредна ценаза тези с търговска здравна застраховка е $41 на месец. Това е около $77 на месец за хората, обхванати от Medicare Part D и $12 на месец за хората с Medicaid. Програмата за подпомагане на пациентите на производителя на лекарства може да предостави лекарството безплатно на някои отговарящи на условията хора - но критериите за допустимост не са лесни за намиране и не са включени в рекламата.

Крайният резултат

Ново одобрено нехормонално лекарство за горещи вълни и нощно изпотяване при менопауза е голяма новина. Остава обаче да видим дали това е малка или голяма крачка напред. Във всеки случай, рекламата до голяма степен изпълнява целта си: запознава ни с ново лекарство за често срещано и инвалидизиращо състояние, за което в момента има ограничени възможности за лечение.
Разбира се, тази едноминутна реклама за Veozah не е предназначена да покрие всичко, което зрителят би искал да знае за нея; Има за цел да насърчи хората с тежки горещи вълни и нощно изпотяване да попитат своя лекар за рекламираното лекарство. Имайте това предвид, когато видите реклами за това лекарство – или за всяка друга реклама на лекарство по този въпрос.
Въпреки че не съм сигурен дали Veozah ще се окаже чудодейно лекарство, едно нещо е сигурно: тази песен определено издържа.