Harvard Health Ad Watch: Nová droga, stará píseň, chytrý slogan

Nestává se často, aby se na trh dostal nový lék, který by mohl pomoci téměř čtvrtině dospělé populace. Ale pokud je to tak, určitě na něj uvidíte reklamy v televizi a online.
To je případ Veozah (fezolinetant), léku na menopauzální návaly horka a noční pocení, který byl schválen FDA v květnu 2023. To je uvedeno v reklamě nápaditý slogan: "Můžete mít méně návalů horka a více."nebliká.”
Co je tedy nouzový blesk a co nám reklama o tomto novém léku říká?

Reklama: Toto je aneblikat

Reklama začíná veselou písní „Good Feeling“, hitem Flo Ridy z roku 2011. Žena v přeplněném výtahu je viditelně utrápená a zalitá potem, jak hlas vysvětluje: „Theje horký záblesk." Objeví se druhá žena a probudí se ve své ložnici celá zpocená. Vypravěč opět vysvětluje: „Theje horký záblesk." Střih na dvě usměvavé ženy v přístavišti, které si pořizují selfie, jak se za nimi houpají lodě: „Ale tohle je aneBlikat."
V mluveném projevu se dozvídáme, že Veozah je lék na předpis pro ženy se středními až těžkými návaly horka a nočním pocením – neboli vazomotorickými příznaky, jak říkají lékařští odborníci. (Návaly horka mohou nebo nemusí vést k pocení, zatímco noční pocení je účtováno stejným způsobem.)
Když se z hlasového projevu dozvídáme, že lék je „bez hormonů“, na obrazovce se objeví slova „100% bez hormonů“. rozumíš? Tento lék zjevně neobsahuje žádné hormony.

Funguje Veozah?

Ale je to účinné? Voiceover reklamy uvádí: "Bylo prokázáno, že Veozah snižuje počet a závažnost návalů horka ve dne i v noci. U některých žen to může fungovat už za týden."
Podrobnosti lze snadno přehlédnout. Krátce se objeví malým písmem ve spodní části obrazovky: „Po 12 týdnech měly ženy užívající přípravek Veozah o 63 % méně návalů horka ve srovnání s 42 % užívajícími placebo.“ Zní to dobře, že? Více o tom, co to vlastně znamená níže.

Co nám reklama říká o rizicích?

FDA požaduje, aby výrobci léků přezkoumali nejběžnější nebo nejzávažnější rizika užívání léku. Jak chytlavá píseň pokračuje, vynořují se obrazy žen, které klidně spí, učí ve třídě plné studentů nebo pracují v hektické kanceláři. Hlasový záznam varuje, že někteří lidé by neměli Veozah užívat: lidé s cirhózou (formou onemocnění jater) nebo vážnými problémy s ledvinami a lidé užívající lék známý jako inhibitor CYP1A2.
Dále přichází litanie možných vedlejších účinků, včetně:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Co reklama dělá správně?

Tato reklama upozorňuje na značné utrpení způsobené Návaly horka a noční pocení, která postihuje asi 80 % žen v období menopauzy. V současné době existují možnosti léčby (a abych byl upřímný, skutečné). Výzkum na těch, kteří se zabývají těmito problémy ) jsou značně omezené. V posledních letech byla běžně předepisována hormonální substituční terapie estrogeny a souvisejícími léky. Ale obavy o Rizika spojená s užíváním estrogenu Mnoho lékařů přestalo předepisovat hormonální substituční přípravky a mnoho žen je při nabízení odmítá.
Veozah však funguje bez hormonů: blokuje protein v mozku, který pomáhá regulovat tělesnou teplotu. Proto je v reklamě zdůrazněno sdělení „bez hormonů“.

Jak účinný je přípravek Veozah na návaly horka a noční pocení?

Bohužel bližší pohled na data ukazuje, že rozdíl mezi Veozah a placebem ve snížení návalů horka a nočního pocení je relativně malý. A některé důležité informace na displeji chybí nebo jsou neúplné. Vyplnil jsem mezery tím, že jsem se podíval na dvě zásadní studie o Veozah (nazývané: SVĚTLO 1 A SVĚTLO 2 ).

Co přesně jsou „střední“ a „závažné“ příznaky?

Pro tuto studii bylo požadováno, aby ženy měly alespoň sedm středně silných až silných návalů horka denně, ačkoliv průměr byl 10 až 12. Středně silný nával horka byl definován jako pocit horka s pocením, které nenarušovalo aktivity. Silný nával horka byl pocit horka s pocenímudělalzasahovat do činností. Takže střední až silné návaly horka, které výzkumníci v této studii spočítali, zahrnovaly pocení, bez ohledu na denní dobu, kdy k nim došlo.

Kolika návalům horka nebo nočnímu pocení bylo zabráněno?

Reklama poskytuje údaje o účinnosti jako procentuální snížení: o 63 % méně návalů horka. Důležité je, že to neindikuje skutečný počet zabráněných návalů horka. Během 12 týdnů léčby u žen, kterým byl tento lék podáván, došlo v průměru k 11 návalům horka denně na začátku na přibližně čtyři denně. Pro srovnání, počet návalů horka ve skupině užívající placebo (neaktivní pilulku) klesl z 11 na 6,5 ​​za den. To je tedy celkem asi o 2,5 návalů horka denně u žen užívajících léky.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Co byste ještě měli vědět o možných nevýhodách Veozah?

Reklama pokrývá nejčastější nežádoucí účinky hlášené během studií tohoto léku. Ale doporučení vyhnout se Veozah, pokud užíváte inhibitor CYP1A2, pravděpodobně většinu diváků zmátne. Toto varování se týká enzymu, který pomáhá tělu metabolizovat mnoho léků, včetně přípravku Veozah.
Pokud již užíváte lék, který blokuje působení tohoto enzymu, a začnete užívat Veozah, může se hladina Veozah v krvi zvýšit výše, než bylo zamýšleno, a zvýšit riziko nežádoucích účinků. Mnoho běžných léků může způsobit tuto interakci (včetně ciprofloxacinu, některých perorálních kontraceptiv a cimetidinu). Zeptejte se svého lékaře, než začnete přípravek Veozah užívat.
Konečně inzerát neobsahuje žádné informace o nákladech. Podle webu výrobce léků je ceníková cena 550 dolarů měsíčně. To je částka, která by vám byla účtována, pokud byste neměli zdravotní pojištění.
Ale toPrůměrná cenapro ty s komerčním zdravotním pojištěním je to 41 $ měsíčně. Je to asi 77 $ měsíčně pro lidi, na které se vztahuje Medicare Part D a 12 $ měsíčně pro lidi s Medicaidem. Program pomoci pacientům výrobce léků může některým oprávněným lidem poskytnout lék zdarma – kritéria způsobilosti však není snadné najít a nejsou součástí reklamy.

Konečný výsledek

Nově schválený, nehormonální lék na menopauzální návaly horka a noční pocení je velkou novinkou. Zda se však jedná o malý nebo velký krok vpřed, se teprve uvidí. Každopádně reklama do značné míry plní svůj účel: představuje nám nový lék na běžný a vysilující stav, pro který jsou v současnosti omezené možnosti léčby.
Tato minutová reklama na Veozah samozřejmě nemá za cíl pokrýt vše, co by o ní chtěl divák vědět; Má povzbudit lidi se silnými návaly horka a nočním pocením, aby se zeptali svého lékaře na inzerované léky. Mějte to na paměti, když uvidíte reklamy na tento lék - nebo jakoukoli jinou reklamu na léky.
I když si nejsem jistý, zda se Veozah ukáže jako zázračná droga, jedna věc je jistá: tato píseň rozhodně obstojí.