Harvard Health Ad Watch: Nyt stof, gammel sang, smart slogan

Det er ikke ofte, at et nyt lægemiddel kommer på markedet, som kan hjælpe næsten en fjerdedel af den voksne befolkning. Men hvis det er tilfældet, vil du helt sikkert se annoncer for det på tv og online.
Det er tilfældet med Veozah (fezolinetant), en medicin mod overgangsalderens hedeture og nattesved, som blev godkendt af FDA i maj 2023. Det fremgår af en annonce fantasifuldt slogan: "Du kan få færre hedeture og mere."ikkeblinker."
Så hvad er et nødblink, og hvad fortæller reklamen os om dette nye stof?

Annoncen: Dette er enikkeblitz

Annoncen åbner med en optimistisk sang, "Good Feeling", et hit fra 2011 af Flo Rida. En kvinde i en overfyldt elevator er synligt bedrøvet og drivvåd af sved, da voiceoveren forklarer: "Deer et hedeture." En anden kvinde dukker op og vågner i sit soveværelse, badet i sved. Igen forklarer fortælleren: "Deer et hedeture." Klip til to smilende kvinder på en kaj og tager selfies, mens bådene vugger bag dem: "Men det her er enikkeBlitz."
I voiceover lærer vi, at Veozah er en receptpligtig medicin til kvinder med moderate til svære hedeture og nattesved – eller vasomotoriske symptomer, som medicinske eksperter siger. (Hodeture kan eller kan ikke resultere i svedtendens, mens nattesved faktureres på samme måde.)
Når vi lærer fra voiceover, at stoffet er "hormonfrit", vises ordene "100% hormonfrit" på skærmen. Har du det? Tilsyneladende indeholder dette lægemiddel ingen hormoner.

Virker Veozah?

Men er det effektivt? Annoncens voiceover siger: "Veozah har vist sig at reducere antallet og sværhedsgraden af ​​hedeture dag og nat. For nogle kvinder kan det virke på så lidt som en uge."
Detaljerne er nemme at gå glip af. De vises kort med småt nederst på skærmen: "Efter 12 uger havde kvinder, der tog Veozah, 63 % færre hedeture sammenlignet med 42 %, der fik placebo." Det lyder godt, ikke? Mere om hvad det faktisk betyder nedenfor.

Hvad fortæller annoncen os om risici?

FDA kræver, at lægemiddelproducenter gennemgår de mest almindelige eller alvorlige risici ved at tage lægemidlet. Mens den fængende sang fortsætter, dukker der billeder op af kvinder, der sover fredeligt, underviser i et klasseværelse fyldt med studerende eller arbejder på et hektisk kontor. Voiceoveren advarer om, at nogle mennesker ikke bør tage Veozah: mennesker med skrumpelever (en form for leversygdom) eller alvorlige nyreproblemer, og folk, der tager en medicin kendt som en CYP1A2-hæmmer.
Dernæst kommer litanien af ​​mulige bivirkninger, herunder:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Hvad gør annoncen rigtigt?

Denne annonce fremhæver den betydelige lidelse forårsaget af Hedeture og nattesved, som påvirker omkring 80 % af kvinderne i overgangsalderen. Der er i øjeblikket behandlingsmuligheder (og, for at være ærlig, faktiske). Forskning om dem, der beskæftiger sig med disse problemer ) er ret begrænsede. I de senere år er hormonsubstitutionsterapi med østrogen og beslægtet medicin almindeligvis blevet ordineret. Men bekymringer vedr Risici forbundet med brugen af ​​østrogen Mange læger er holdt op med at ordinere hormonerstatningsprodukter, og mange kvinder nægter det, når de bliver tilbudt det.
Men Veozah virker uden hormoner: det blokerer et protein i hjernen, der hjælper med at regulere kropstemperaturen. Derfor er budskabet "hormonfrit" fremhævet i annoncen.

Hvor effektiv er Veozah mod hedeture og nattesved?

Desværre viser et nærmere kig på dataene, at forskellen mellem Veozah og placebo med hensyn til at reducere hedeture og nattesved er relativt lille. Og nogle vigtige oplysninger mangler eller er ufuldstændige på displayet. Jeg udfyldte huller ved at se på to afgørende undersøgelser om Veozah (kaldet: SKYLIGHT 1 Og SKYLIGHT 2 ).

Hvad er egentlig "moderat" og "alvorlige" symptomer?

Til denne undersøgelse skulle kvinder have mindst syv moderate til svære hedeture om dagen, selvom gennemsnittet var 10 til 12. Et moderat hedeture blev defineret som en følelse af varme med svedtendens, der ikke forstyrrede aktiviteter. Et alvorligt hedeture var en følelse af varme med svedtendensgjordeforstyrre aktiviteter. Så de moderate til alvorlige hedeture, der blev talt af forskere i denne undersøgelse, inkluderede svedtendens, uanset tidspunktet på dagen, de opstod.

Hvor mange hedeture eller nattesved blev forhindret?

Annoncen giver data om effektivitet som en procentuel reduktion: 63 % færre hedeture. Det er vigtigt, at dette ikke angiver det faktiske antal forhindrede hedeture. I løbet af de 12 ugers behandling gik kvinder, der fik medicinen, fra et gennemsnit på omkring 11 hedeture om dagen i starten til omkring fire om dagen. Til sammenligning faldt antallet af hedeture i gruppen, der tog placebo (en inaktiv pille), fra 11 til 6,5 om dagen. Så det er i alt omkring 2,5 færre hedeture om dagen for kvinder, der tager medicinen.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Hvad skal du ellers vide om mulige ulemper ved Veozah?

Annoncen dækker de mest almindelige bivirkninger rapporteret under forsøg med denne medicin. Men anbefalingen om at undgå Veozah, hvis du tager en CYP1A2-hæmmer, vil sandsynligvis forvirre de fleste seere. Denne advarsel vedrører et enzym, der hjælper kroppen med at metabolisere mange lægemidler, herunder Veozah.
Hvis du allerede tager en medicin, der blokerer virkningen af ​​dette enzym og begynder at tage Veozah, kan blodniveauet af Veozah stige højere end beregnet og øge risikoen for bivirkninger. Mange almindelige medicin kan forårsage denne interaktion (inklusive ciprofloxacin, nogle orale præventionsmidler og cimetidin). Spørg din læge, før du begynder at tage Veozah.
Endelig indeholder annoncen ingen oplysninger om omkostningerne. Ifølge lægemiddelproducentens hjemmeside er listeprisen $550 pr. måned. Dette er det beløb, du ville blive opkrævet, hvis du ikke havde en sygeforsikring.
Men detGennemsnitsprisfor dem med kommerciel sygeforsikring er det $41 pr. måned. Det er omkring $77 pr. måned for personer, der er omfattet af Medicare Part D og $12 pr. måned for personer med Medicaid. Lægemiddelproducentens patienthjælpsprogram kan give stoffet gratis til nogle berettigede personer - men berettigelseskriterierne er ikke nemme at finde og er ikke inkluderet i annoncen.

Slutresultatet

En nyligt godkendt, ikke-hormonel medicin mod hedeture i overgangsalderen og nattesved er store nyheder. Det skal dog vise sig, om det er et lille skridt fremad eller et stort skridt fremad. Under alle omstændigheder tjener annoncen stort set sit formål: at introducere os for et nyt lægemiddel til en almindelig og invaliderende tilstand, som der i øjeblikket er begrænsede behandlingsmuligheder for.
Naturligvis er denne et minuts annonce for Veozah ikke beregnet til at dække alt, hvad en seer ønsker at vide om den; Det er beregnet til at opmuntre folk med alvorlige hedeture og nattesved til at spørge deres læge om den annoncerede medicin. Husk dette, når du ser annoncer for denne medicin – eller enhver anden medicinreklame for den sags skyld.
Selvom jeg ikke er sikker på, om Veozah vil vise sig at være et mirakelmiddel, er én ting sikkert: denne sang holder helt sikkert.