Harvard Health Ad Watch: Νέο φάρμακο, παλιό τραγούδι, έξυπνο σλόγκαν

Δεν είναι συχνά ότι ένα νέο φάρμακο έρχεται στην αγορά που θα μπορούσε να βοηθήσει σχεδόν το ένα τέταρτο του ενήλικου πληθυσμού. Αλλά αν συμβαίνει αυτό, σίγουρα θα δείτε διαφημίσεις για αυτό στην τηλεόραση και στο διαδίκτυο.
Αυτό συμβαίνει με το Veozah (fezolinetant), ένα φάρμακο για τις εξάψεις της εμμηνόπαυσης και τις νυχτερινές εφιδρώσεις που εγκρίθηκε από τον FDA τον Μάιο του 2023. Αυτό αναφέρεται σε μια διαφήμιση ευφάνταστο σύνθημα: «Μπορείτε να έχετε λιγότερες εξάψεις και περισσότερες».δεναναβοσβήνει."
Τι είναι λοιπόν το φλας έκτακτης ανάγκης και τι μας λέει η διαφήμιση για αυτό το νέο φάρμακο;

Η διαφήμιση: Αυτό είναι έναδενλάμψη

Η διαφήμιση ξεκινά με ένα αισιόδοξο τραγούδι, το "Good Feeling", μια επιτυχία του 2011 από τη Flo Rida. Μια γυναίκα σε ένα γεμάτο ασανσέρ είναι εμφανώς ταλαιπωρημένη και πνιγμένη στον ιδρώτα όπως εξηγεί η φωνή: "Οείναι μια καυτή λάμψη». Μια δεύτερη γυναίκα εμφανίζεται και ξυπνά στην κρεβατοκάμαρά της, λουσμένη στον ιδρώτα. Και πάλι ο αφηγητής εξηγεί: «Οείναι μια καυτή λάμψη». Κόψτε δύο χαμογελαστές γυναίκες σε μια αποβάθρα που βγάζουν selfies καθώς λικνίζονται βάρκες από πίσω τους: «Αλλά αυτό είναι έναδενΛάμψη."
Με τη φωνή, μαθαίνουμε ότι το Veozah είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο για γυναίκες με μέτριες έως σοβαρές εξάψεις και νυχτερινές εφιδρώσεις - ή αγγειοκινητικά συμπτώματα, όπως λένε οι ιατροί ειδικοί. (Οι εξάψεις μπορεί να οδηγήσουν σε εφίδρωση ή όχι, ενώ οι νυχτερινές εφιδρώσεις χρεώνονται με τον ίδιο τρόπο.)
Καθώς μαθαίνουμε από τη φωνή ότι το φάρμακο είναι "χωρίς ορμόνες", οι λέξεις "100% χωρίς ορμόνες" εμφανίζονται στην οθόνη. Κατάλαβες; Προφανώς αυτό το φάρμακο δεν περιέχει ορμόνες.

Λειτουργεί το Veozah;

Είναι όμως αποτελεσματικό; Η φωνή της διαφήμισης αναφέρει: "Το Veozah έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον αριθμό και τη σοβαρότητα των εξάψεων μέρα και νύχτα. Για ορισμένες γυναίκες, μπορεί να λειτουργήσει σε μόλις μια εβδομάδα."
Οι λεπτομέρειες είναι εύκολο να χαθούν. Εμφανίζονται εν συντομία με μικρά γράμματα στο κάτω μέρος της οθόνης: «Μετά από 12 εβδομάδες, οι γυναίκες που έπαιρναν Veozah είχαν 63% λιγότερες εξάψεις σε σύγκριση με το 42% που έπαιρνε εικονικό φάρμακο». Ακούγεται καλό, σωστά; Περισσότερα για το τι σημαίνει αυτό στην πραγματικότητα παρακάτω.

Τι μας λέει η διαφήμιση για τους κινδύνους;

Ο FDA απαιτεί από τους κατασκευαστές φαρμάκων να επανεξετάσουν τους πιο συνηθισμένους ή σοβαρούς κινδύνους από τη λήψη του φαρμάκου. Καθώς το πιασάρικο τραγούδι συνεχίζεται, εμφανίζονται εικόνες γυναικών που κοιμούνται ήσυχες, διδάσκουν σε μια τάξη γεμάτη μαθητές ή εργάζονται σε ένα ταραχώδες γραφείο. Η φωνή προειδοποιεί ότι ορισμένα άτομα δεν πρέπει να λαμβάνουν Veozah: άτομα με κίρρωση (μια μορφή ηπατικής νόσου) ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα και άτομα που λαμβάνουν ένα φάρμακο γνωστό ως αναστολέας του CYP1A2.
Ακολουθεί η λιτανεία των πιθανών παρενεργειών, όπως:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Τι κάνει σωστά η διαφήμιση;

Αυτή η διαφήμιση υπογραμμίζει τη σημαντική ταλαιπωρία που προκαλείται από Εξάψεις και νυχτερινές εφιδρώσεις, που επηρεάζει περίπου το 80% των γυναικών κατά την εμμηνόπαυση. Υπάρχουν επί του παρόντος θεραπευτικές επιλογές (και, για να είμαστε ειλικρινείς, πραγματικές). Έρευνα για όσους ασχολούνται με αυτά τα προβλήματα ) είναι αρκετά περιορισμένες. Τα τελευταία χρόνια, συνταγογραφείται συνήθως θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης με οιστρογόνα και συναφή φάρμακα. Ανησυχίες όμως για Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση οιστρογόνων Πολλοί γιατροί έχουν σταματήσει να συνταγογραφούν προϊόντα ορμονικής υποκατάστασης και πολλές γυναίκες το αρνούνται όταν τους προσφέρεται.
Αλλά το Veozah λειτουργεί χωρίς ορμόνες: μπλοκάρει μια πρωτεΐνη στον εγκέφαλο που βοηθά στη ρύθμιση της θερμοκρασίας του σώματος. Γι' αυτό στη διαφήμιση τονίζεται το μήνυμα "χωρίς ορμόνες".

Πόσο αποτελεσματικό είναι το Veozah για εξάψεις και νυχτερινές εφιδρώσεις;

Δυστυχώς, μια πιο προσεκτική ματιά στα δεδομένα δείχνει ότι η διαφορά μεταξύ του Veozah και του εικονικού φαρμάκου στη μείωση των εξάψεων και της νυχτερινής εφίδρωσης είναι σχετικά μικρή. Και ορισμένες σημαντικές πληροφορίες λείπουν ή είναι ελλιπείς από την οθόνη. Συμπλήρωσα τα κενά εξετάζοντας δύο κρίσιμες μελέτες για το Veozah (που ονομάζεται: ΦΕΡΟΦΑΝΟΣ 1 Και ΦΕΡΟΦΑΝΟΣ 2 ).

Τι ακριβώς είναι τα «μέτρια» και «σοβαρά» συμπτώματα;

Για αυτήν τη μελέτη, οι γυναίκες έπρεπε να έχουν τουλάχιστον επτά μέτριες έως σοβαρές εξάψεις την ημέρα, αν και ο μέσος όρος ήταν 10 έως 12. Ως μέτρια εξάψεις ορίστηκε η αίσθηση θερμότητας με εφίδρωση που δεν παρεμπόδιζε τις δραστηριότητες. Μια έντονη εξάψεις ήταν μια αίσθηση θερμότητας με εφίδρωσηέκανεπαρεμβαίνει σε δραστηριότητες. Έτσι, οι μέτριες έως σοβαρές εξάψεις που καταμετρήθηκαν από τους ερευνητές σε αυτή τη μελέτη περιελάμβαναν την εφίδρωση, ανεξάρτητα από την ώρα της ημέρας που εμφανίστηκαν.

Πόσες εξάψεις ή νυχτερινές εφιδρώσεις αποτράπηκαν;

Η διαφήμιση παρέχει δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα ως ποσοστιαία μείωση: 63% λιγότερες εξάψεις. Είναι σημαντικό, αυτό δεν υποδεικνύει τον πραγματικό αριθμό των εξάψεων που αποτρέπονται. Κατά τη διάρκεια των 12 εβδομάδων θεραπείας, οι γυναίκες που έλαβαν το φάρμακο αυξήθηκαν από κατά μέσο όρο περίπου 11 εξάψεις την ημέρα στην αρχή σε περίπου τέσσερις ανά ημέρα. Συγκριτικά, ο αριθμός των εξάψεων στην ομάδα που έπαιρνε εικονικό φάρμακο (ένα ανενεργό χάπι) μειώθηκε από 11 σε 6,5 την ημέρα. Αυτό είναι συνολικά περίπου 2,5 λιγότερες εξάψεις την ημέρα για τις γυναίκες που λαμβάνουν το φάρμακο.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Τι άλλο πρέπει να γνωρίζετε για τα πιθανά μειονεκτήματα του Veozah;

Η διαφήμιση καλύπτει τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια δοκιμών αυτού του φαρμάκου. Αλλά η σύσταση να αποφύγετε το Veozah εάν παίρνετε έναν αναστολέα CYP1A2 είναι πιθανό να μπερδέψει τους περισσότερους θεατές. Αυτή η προειδοποίηση σχετίζεται με ένα ένζυμο που βοηθά το σώμα να μεταβολίσει πολλά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Veozah.
Εάν παίρνετε ήδη ένα φάρμακο που εμποδίζει τη δράση αυτού του ενζύμου και αρχίσετε να παίρνετε το Veozah, το επίπεδο του Veozah στο αίμα μπορεί να αυξηθεί υψηλότερα από το προβλεπόμενο και να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Πολλά κοινά φάρμακα μπορεί να προκαλέσει αυτή την αλληλεπίδραση (συμπεριλαμβανομένης της σιπροφλοξασίνης, ορισμένων από του στόματος αντισυλληπτικών και σιμετιδίνης). Ρωτήστε το γιατρό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε το Veozah.
Τέλος, η αγγελία δεν περιέχει καμία πληροφορία για το κόστος. Σύμφωνα με την ιστοσελίδα της φαρμακοβιομηχανίας, η τιμή καταλόγου είναι 550 $ ανά μήνα. Αυτό είναι το ποσό που θα χρεωθείτε εάν δεν είχατε ασφάλιση υγείας.
Αν δεν τύχαινε ναΜέση τιμήγια όσους έχουν εμπορική ασφάλιση υγείας, είναι 41 $ το μήνα. Είναι περίπου 77 $ το μήνα για άτομα που καλύπτονται από το Μέρος Δ του Medicare και 12 $ το μήνα για άτομα με Medicaid. Το πρόγραμμα βοήθειας ασθενών του φαρμακοποιού μπορεί να παρέχει το φάρμακο δωρεάν σε ορισμένα άτομα που πληρούν τα κριτήρια - αλλά τα κριτήρια καταλληλότητας δεν είναι εύκολο να βρεθούν και δεν περιλαμβάνονται στη διαφήμιση.

Το τελικό αποτέλεσμα

Ένα πρόσφατα εγκεκριμένο, μη ορμονικό φάρμακο για τις εξάψεις της εμμηνόπαυσης και τις νυχτερινές εφιδρώσεις είναι μεγάλη είδηση. Ωστόσο, μένει να δούμε αν πρόκειται για ένα μικρό βήμα μπροστά ή ένα μεγάλο βήμα προς τα εμπρός. Σε κάθε περίπτωση, η διαφήμιση εξυπηρετεί σε μεγάλο βαθμό τον σκοπό της: να μας συστήσει ένα νέο φάρμακο για μια κοινή και εξουθενωτική πάθηση για την οποία υπάρχουν επί του παρόντος περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Φυσικά, αυτή η διαφήμιση ενός λεπτού για το Veozah δεν προορίζεται να καλύψει όλα όσα ένας θεατής θα ήθελε να μάθει γι 'αυτό. Σκοπός του είναι να ενθαρρύνει άτομα με έντονες εξάψεις και νυχτερινές εφιδρώσεις να ρωτήσουν το γιατρό τους σχετικά με το διαφημιζόμενο φάρμακο. Λάβετε αυτό υπόψη όταν βλέπετε διαφημίσεις για αυτό το φάρμακο - ή οποιαδήποτε άλλη διαφήμιση φαρμάκων για αυτό το θέμα.
Αν και δεν είμαι σίγουρος αν το Veozah θα αποδειχθεί ένα θαυματουργό φάρμακο, ένα είναι σίγουρο: αυτό το τραγούδι σίγουρα αντέχει.