Harvardi tervisereklaamide vaatamine: uus ravim, vana laul, nutikas loosung

Ei juhtu sageli, et turule tuleb uus ravim, mis võiks aidata ligi neljandikku täiskasvanud elanikkonnast. Aga kui see nii on, näete selle kohta kindlasti reklaame teles ja võrgus.
See on nii Veozah (fezolinetant), menopausi kuumahoogude ja öise higistamise ravim, mille FDA kiitis heaks 2023. aasta mais. Seda öeldakse ühes reklaamis fantaasiarikas loosung: "Teil võib olla vähem kuumahooge ja rohkem."mittevilgub."
Mis on siis hädaabivälk ja mida reklaam meile selle uue ravimi kohta ütleb?

Reklaam: See on amittevälklamp

Reklaam algab meeleoluka lauluga "Good Feeling", mis on Flo Rida 2011. aasta hitt. Rahvarohkes liftis viibiv naine on silmanähtavalt ahastuses ja higist läbimärg, nagu häälkõne selgitab: "Theon kuum välk." Ilmub teine naine, kes ärkab oma magamistoas higistades. Jällegi selgitab jutustaja: "Theon kuum välk." Lõika kahele dokil olevale naeratavale naisele, kes teeb selfisid, kui paadid nende taga õõtsuvad: „Aga see onmitteVälklamp."
Kõneesituses saame teada, et Veozah on retseptiravim naistele, kellel on mõõdukad kuni tugevad kuumahood ja öine higistamine või vasomotoorsed sümptomid, nagu ütlevad meditsiinieksperdid. (Kuumahood võivad või ei pruugi põhjustada higistamist, samas kui öise higistamise eest tasutakse samamoodi.)
Kuna kõnest saame teada, et ravim on "hormoonivaba", ilmuvad ekraanile sõnad "100% hormoonivaba". Said aru? Ilmselt ei sisalda see ravim mingeid hormoone.

Kas Veozah töötab?

Kuid kas see on tõhus? Reklaami häälekandja ütleb: "On tõestatud, et Veozah vähendab kuumahoogude arvu ja raskust päeval ja öösel. Mõne naise puhul võib see toimida juba nädalaga."
Üksikasjadest on lihtne mööda vaadata. Need ilmuvad lühidalt väikeses kirjas ekraani allservas: "Pärast 12 nädala möödumist esines Veozah'i kasutavatel naistel 63% vähem kuumahooge võrreldes 42% platseebot saanud naistega." Kõlab hästi, eks? Lisateavet selle kohta, mida see tegelikult tähendab, allpool.

Mida räägib reklaam meile riskidest?

FDA nõuab, et ravimitootjad vaataksid läbi ravimi võtmise kõige levinumad või tõsisemad riskid. Meeldiva laulu jätkudes kerkivad esile pildid naistest, kes magavad rahulikult, õpetavad õpilasi täis klassiruumis või töötavad kirglikus kontoris. Kõneesitus hoiatab, et mõned inimesed ei tohiks Veozahi võtta: inimesed, kellel on tsirroos (maksahaiguse vorm) või rasked neeruprobleemid, ja inimesed, kes võtavad CYP1A2 inhibiitorina tuntud ravimeid.
Järgmiseks on võimalikud kõrvaltoimed, sealhulgas:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Mida reklaam õigesti teeb?

See reklaam tõstab esile märkimisväärseid kannatusi, mille põhjustas Kuumahood ja öine higistamine, mis mõjutab menopausi ajal ligikaudu 80% naistest. Praegu on ravivõimalusi (ja ausalt öeldes ka tegelikke). Uurige neid, kes nende probleemidega tegelevad ) on üsna piiratud. Viimastel aastatel on tavaliselt välja kirjutatud hormoonasendusravi östrogeeni ja sarnaste ravimitega. Aga mure selle pärast Östrogeeni kasutamisega seotud riskid Paljud arstid on lõpetanud hormoonasendustoodete väljakirjutamise ja paljud naised keelduvad sellest, kui neid pakutakse.
Kuid Veozah töötab ilma hormoonideta: see blokeerib ajus valgu, mis aitab reguleerida kehatemperatuuri. Seetõttu on kuulutuses rõhutatud sõnumit "hormoonivaba".

Kui tõhus on Veozah kuumahoogude ja öise higistamise korral?

Kahjuks näitab andmeid lähemalt uurides, et Veozahi ja platseebo erinevus kuumahoogude ja öise higistamise vähendamises on suhteliselt väike. Ja mõni oluline teave on ekraanil puudu või puudulik. Täitsin lüngad, vaadates kahte olulist Veozahi uuringut (nn: TAUSEVALGUS 1 Ja TAUSEVALG 2 ).

Mis täpselt on "mõõdukad" ja "rasked" sümptomid?

Selle uuringu jaoks pidid naised kogema vähemalt seitse mõõdukat kuni tugevat kuumahoogu päevas, kuigi keskmine oli 10 kuni 12. Mõõdukas kuumahoogu määratleti kui kuumatunnet koos higistamisega, mis ei seganud tegevusi. Tugev kuumahoogu oli kuumatunne koos higistamisegategidtegevust segama. Seega hõlmasid uurijate poolt selles uuringus loendatud mõõdukad kuni rasked kuumahood higistamist, olenemata kellaajast.

Kui palju kuumahooge või öist higistamist hoiti ära?

Reklaam annab andmeid efektiivsuse kohta protsendina: 63% vähem kuumahooge. Oluline on see, et see ei näita ära hoitud kuumahoogude tegelikku arvu. 12-nädalase ravi jooksul esines ravimit saanud naistel keskmiselt umbes 11 kuumahoogu päevas alguses umbes neljani päevas. Võrdluseks, kuumahoogude arv platseebot (mitteaktiivset tabletti) kasutavas rühmas langes 11-lt 6,5-le päevas. Seega on seda ravimit võtvatel naistel kokku umbes 2,5 kuumahoogu vähem päevas.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Mida peaksite veel teadma Veozahi võimalike puuduste kohta?

Reklaam hõlmab selle ravimi uuringute käigus teatatud kõige sagedasemaid kõrvaltoimeid. Kuid soovitus Veozah'i vältida, kui võtate CYP1A2 inhibiitorit, ajab tõenäoliselt enamiku vaatajaid segadusse. See hoiatus on seotud ensüümiga, mis aitab organismil metaboliseerida paljusid ravimeid, sealhulgas Veozah't.
Kui te juba võtate ravimit, mis blokeerib selle ensüümi toimet, ja hakkate võtma Veozah’t, võib Veozahi tase veres tõusta ettenähtust kõrgemale ja suurendada kõrvaltoimete riski. Paljud levinud ravimid võivad seda koostoimet põhjustada (sh tsiprofloksatsiin, mõned suukaudsed kontratseptiivid ja tsimetidiin). Enne Veozah’i võtmist pidage nõu oma arstiga.
Lõpuks ei sisalda kuulutus mingit teavet kulude kohta. Ravimitootja veebisaidi andmetel on loendi hind 550 dollarit kuus. See on summa, mida teilt võetakse, kui teil poleks ravikindlustust.
Aga seeKeskmine hindneile, kellel on kaubanduslik tervisekindlustus, on see 41 dollarit kuus. Medicare'i D osaga hõlmatud inimeste jaoks on see umbes 77 dollarit kuus ja Medicaidiga inimestele 12 dollarit kuus. Ravimitootja patsiendiabiprogramm võib mõnele abikõlblikule inimesele ravimit tasuta pakkuda, kuid abikõlblikkuse kriteeriume pole lihtne leida ja neid ei ole reklaamis.

Lõpptulemus

Äsja heaks kiidetud mittehormonaalne ravim menopausi kuumahoogude ja öise higistamise vastu on suur uudis. Siiski on näha, kas see on väike samm edasi või suur samm edasi. Igal juhul täidab reklaam suures osas oma eesmärki: tutvustab meile uut ravimit levinud ja kurnava seisundi jaoks, mille ravivõimalused on praegu piiratud.
Muidugi ei ole see Veozahi üheminutiline reklaam mõeldud hõlmama kõike, mida vaataja selle kohta teada tahaks; Selle eesmärk on julgustada inimesi, kellel on tugevad kuumahood ja öine higistamine, küsima oma arstilt reklaamitavate ravimite kohta. Pidage seda meeles, kui näete selle ravimi reklaame või muid sellekohaseid ravimireklaame.
Kuigi ma pole kindel, kas Veozah osutub imeravimiks, on üks asi kindel: see laul peab kindlasti vastu.