Harvard Health Ad Watch: Uusi lääke, vanha laulu, fiksu iskulause

Ei useinkaan tule markkinoille uutta lääkettä, joka voisi auttaa lähes neljännestä aikuisväestöstä. Mutta jos näin on, näet varmasti sen mainoksia televisiossa ja verkossa.
Tämä koskee Veozahia (fezolinetanttia), vaihdevuosien kuumia aaltoja ja yöhikoilua varten tarkoitettua lääkettä, jonka FDA hyväksyi toukokuussa 2023. Tämä kerrotaan mainoksessa. mielikuvituksellinen slogan: "Sinulla voi olla vähemmän kuumia aaltoja ja enemmän."eivälähtää."
Joten mikä on hätäsalama ja mitä mainonta kertoo meille tästä uudesta lääkkeestä?

Mainos: Tämä on aeisalama

Mainos alkaa iloisella kappaleella "Good Feeling", joka on Flo Ridan vuoden 2011 hitti. Nainen tungosta hississä on näkyvästi ahdistunut ja täynnä hikeä, kun äänimerkki selittää: "Theon kuuma salama." Toinen nainen ilmestyy ja herää makuuhuoneeseensa kylpeen hiessä. Jälleen kertoja selittää: "Theon kuuma salama." Leikkaa kaksi hymyilevää naista laiturilla, joka ottaa selfieitä veneiden keinuessa heidän takanaan: "Mutta tämä oneiFlash."
Selostuksessa saamme tietää, että Veozah on reseptilääke naisille, joilla on kohtalaisia ​​tai vakavia kuumia aaltoja ja yöhikoilua - tai vasomotorisia oireita, kuten lääketieteen asiantuntijat sanovat. (Kuumaaallot voivat johtaa tai olla hikoilematta, kun taas yöhikoilu laskutetaan samalla tavalla.)
Kun opimme puheenvuorosta, että lääke on "hormoniton", näytölle ilmestyy sana "100 % hormoniton". Saitko sen? Ilmeisesti tämä lääke ei sisällä hormoneja.

Toimiiko Veozah?

Mutta onko se tehokasta? Mainoksen selostuksessa sanotaan: "Veozahin on todistettu vähentävän kuumien aaltojen määrää ja vakavuutta päivällä ja yöllä. Joillekin naisille se voi toimia jopa viikossa."
Yksityiskohdat on helppo unohtaa. Ne näkyvät lyhyesti pienellä kirjaimilla näytön alareunassa: "12 viikon jälkeen Veozahia saaneilla naisilla oli 63 % vähemmän kuumia aaltoja verrattuna lumelääkettä saaneisiin 42 %:iin." Kuulostaa hyvältä, eikö? Alla lisää siitä, mitä se oikeastaan ​​tarkoittaa.

Mitä mainos kertoo riskeistä?

FDA vaatii lääkkeiden valmistajia tarkistamaan yleisimmät tai vakavimmat riskit lääkkeen ottamisesta. Tarttuvan laulun jatkuessa esiin tulee kuvia naisista, jotka nukkuvat rauhassa, opettavat luokkahuoneessa täynnä opiskelijoita tai työskentelevät hektisessä toimistossa. Selostus varoittaa, että joidenkin ihmisten ei pitäisi ottaa Veozahia: ihmisiä, joilla on kirroosi (yksi maksasairaus) tai vaikeita munuaisongelmia, ja ihmiset, jotka käyttävät CYP1A2-estäjänä tunnettua lääkettä.
Seuraavaksi tulee lista mahdollisista sivuvaikutuksista, mukaan lukien:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Mitä mainos tekee oikein?

Tämä mainos korostaa merkittävää kärsimystä, jonka aiheuttaa Kuumat aallot ja yöhikoilu, joka vaikuttaa noin 80 %:lla naisista vaihdevuosien aikana. Tällä hetkellä on olemassa hoitovaihtoehtoja (ja rehellisesti sanottuna todellisia). Tutkimus niistä, jotka käsittelevät näitä ongelmia ) ovat melko rajallisia. Viime vuosina hormonikorvaushoitoa estrogeenilla ja vastaavilla lääkkeillä on määrätty yleisesti. Mutta huoli siitä Estrogeenin käyttöön liittyvät riskit Monet lääkärit ovat lopettaneet hormonikorvaustuotteiden määräämisen, ja monet naiset kieltäytyvät niistä tarjottaessa.
Mutta Veozah toimii ilman hormoneja: se estää aivoissa olevan proteiinin, joka auttaa säätelemään kehon lämpötilaa. Siksi mainoksessa korostetaan viestiä "hormoniton".

Kuinka tehokas Veozah on kuumien aaltojen ja yöhikoilun hoidossa?

Valitettavasti tietojen lähempi tarkastelu osoittaa, että ero Veozahin ja lumelääkkeen välillä kuumien aaltojen ja yöhikoilun vähentämisessä on suhteellisen pieni. Ja joitain tärkeitä tietoja puuttuu näytöstä tai ne ovat puutteellisia. Täytin aukkoja katsomalla kahta ratkaisevaa Veozah-tutkimusta (nimeltään: KATTOSVALO 1 Ja KATTOSVALO 2 ).

Mitä tarkalleen ovat "kohtalaiset" ja "vakavat" oireet?

Tässä tutkimuksessa naisilta vaadittiin vähintään seitsemän kohtalaista tai vaikeaa kuumaa aaltoa päivässä, vaikka keskiarvo oli 10-12. Kohtalainen kuuma aalto määriteltiin kuumuuden tunteeksi hikoilun kanssa, joka ei häirinnyt toimintaa. Voimakas kuuma aalto oli kuumuuden tunne ja hikoilutekihäiritä toimintaa. Joten tässä tutkimuksessa tutkijoiden laskemiin kohtalaisiin tai vaikeisiin kuumaa aaltoja sisältyi hikoilu riippumatta vuorokaudenajasta.

Kuinka monta kuumaa aaltoa tai yöhikoilua estettiin?

Mainoksessa kerrotaan tehokkuudesta prosentteina: 63 % vähemmän kuumia aaltoja. Tärkeää on, että tämä ei osoita todellista estettyjen kuuman aaltojen määrää. Hoidon 12 viikon aikana lääkettä saaneet naiset saivat keskimäärin noin 11 kuumaa aaltoa vuorokaudessa alussa noin neljään päivässä. Vertailun vuoksi kuumien aaltojen määrä lumelääkettä (inaktiivista pilleriä) saaneessa ryhmässä laski 11:stä 6,5:een päivässä. Eli yhteensä noin 2,5 kuumaa aaltoa vähemmän päivässä lääkitystä käyttäville naisille.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Mitä muuta sinun pitäisi tietää Veozahin mahdollisista haitoista?

Mainos kattaa yleisimmät sivuvaikutukset, jotka on raportoitu tämän lääkkeen kokeiden aikana. Mutta suositus välttää Veozahia, jos käytät CYP1A2-estäjää, saattaa hämmentää useimpia katsojia. Tämä varoitus liittyy entsyymiin, joka auttaa elimistöä metaboloimaan monia lääkkeitä, mukaan lukien Veozah.
Jos käytät jo lääkettä, joka estää tämän entsyymin toiminnan, ja aloitat Veozahin käytön, Veozahin pitoisuus veressä voi nousta suunniteltua korkeammaksi ja lisätä sivuvaikutusten riskiä. Monet yleiset lääkkeet voivat aiheuttaa tämän yhteisvaikutuksen (mukaan lukien siprofloksasiini, jotkin suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja simetidiini). Kysy lääkäriltäsi ennen kuin aloitat Veozah-hoidon.
Lopuksi ilmoitus ei sisällä mitään tietoja kustannuksista. Lääkevalmistajan verkkosivuston mukaan listahinta on 550 dollaria kuukaudessa. Tämä on summa, joka sinulta veloitetaan, jos sinulla ei olisi sairausvakuutusta.
Mutta seKeskihintaniille, joilla on kaupallinen sairausvakuutus, se on 41 dollaria kuukaudessa. Se on noin 77 dollaria kuukaudessa Medicare-osan D kattamille henkilöille ja 12 dollaria kuukaudessa Medicaid-potilaille. Lääkevalmistajan potilasapuohjelma voi tarjota lääkkeen ilmaiseksi joillekin kelpoisille henkilöille - mutta kelpoisuuskriteerit eivät ole helppoja löytää, eivätkä ne sisälly ilmoitukseen.

Lopputulos

Äskettäin hyväksytty, ei-hormonaalinen lääkitys vaihdevuosien kuumien aaltojen ja yöhikoilun hoitoon on suuri uutinen. Nähtäväksi jää kuitenkin, onko tämä pieni askel eteenpäin vai iso askel eteenpäin. Joka tapauksessa mainos palvelee suurelta osin tarkoitustaan: esittelee meille uuden lääkkeen yleiseen ja heikentävään sairauteen, jonka hoitovaihtoehdot ovat tällä hetkellä rajalliset.
Tämän Veozahin yhden minuutin mainoksen ei tietenkään ole tarkoitus kattaa kaikkea, mitä katsoja haluaa tietää siitä. Sen tarkoituksena on rohkaista ihmisiä, joilla on vakavia kuumia aaltoja ja yöhikoilua, kysymään lääkäriltään mainostetusta lääkkeestä. Pidä tämä mielessä, kun näet tämän lääkkeen mainoksia – tai mitä tahansa muuta lääkemainosta.
Vaikka en ole varma, osoittautuuko Veozah ihmelääkkeeksi, yksi asia on varma: tämä kappale kestää ehdottomasti.