Harvard Health Ad Watch: Novi lijek, stara pjesma, pametan slogan

Ne događa se često da na tržište izađe novi lijek koji bi mogao pomoći gotovo četvrtini odrasle populacije. Ali ako je to slučaj, sigurno ćete vidjeti reklame za to na TV-u i na internetu.
To je slučaj s Veozahom (fezolinetant), lijekom za valunge i noćno znojenje u menopauzi koji je FDA odobrila u svibnju 2023. To stoji u oglasu maštovit slogan: "Možete imati manje valunga i više."nebljeskovi."
Dakle, što je hitni bljesak i što nam oglašavanje govori o ovom novom lijeku?

Oglas: Ovo jenebljesak

Oglas počinje veselom pjesmom, "Good Feeling", hitom Flo Ride iz 2011. Žena u prepunom liftu vidno je uznemirena i oblivena znojem dok glas u kadru objašnjava: "Theje vrući bljesak.” Pojavljuje se druga žena i budi se u svojoj spavaćoj sobi, okupana znojem. Pripovjedač ponovno objašnjava: "Theje vrući bljesak.” Skratite dvije nasmijane žene na pristaništu koje prave selfije dok se brodovi ljuljaju iza njih: “Ali ovo jeneBljesak."
U glasu saznajemo da je Veozah lijek na recept za žene s umjerenim do jakim valovima vrućine i noćnim znojenjem - ili vazomotornim simptomima, kako kažu medicinski stručnjaci. (Naleti vrućine mogu ali ne moraju rezultirati znojenjem, dok se noćno znojenje naplaćuje na isti način.)
Dok iz govora doznajemo da je lijek "bez hormona", na ekranu se pojavljuju riječi "100% bez hormona". kužiš Navodno ovaj lijek ne sadrži nikakve hormone.

Djeluje li Veozah?

Ali je li učinkovit? Glas u reklami glasi: "Dokazano je da Veozah smanjuje broj i ozbiljnost valunga danju i noću. Za neke žene može djelovati za samo tjedan dana."
Detalji se lako promaše. Nakratko se pojavljuju sitnim slovima na dnu ekrana: "Nakon 12 tjedana, žene koje su uzimale Veozah imale su 63% manje valunga u usporedbi s 42% koje su uzimale placebo." Zvuči dobro, zar ne? Više o tome što to zapravo znači u nastavku.

Što nam oglas govori o rizicima?

FDA zahtijeva od proizvođača lijekova da pregledaju najčešće ili ozbiljne rizike uzimanja lijeka. Kako se zarazna pjesma nastavlja, pojavljuju se slike žena koje mirno spavaju, predaju u učionici punoj učenika ili rade u užurbanom uredu. Glas nas upozorava da neki ljudi ne bi trebali uzimati Veozah: ljudi s cirozom (oblik bolesti jetre) ili teškim problemima s bubrezima te ljudi koji uzimaju lijek poznat kao inhibitor CYP1A2.
Slijedi litanija mogućih nuspojava, uključujući:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Što oglas radi ispravno?

Ovaj oglas naglašava značajnu patnju uzrokovanu Naleti vrućine i noćno znojenje, koji pogađa oko 80% žena tijekom menopauze. Trenutno postoje mogućnosti liječenja (i, da budemo iskreni, stvarne). Istraživanje onih koji se bave ovim problemima ) prilično su ograničeni. Posljednjih godina često se propisuje hormonska nadomjesna terapija estrogenom i srodnim lijekovima. Ali zabrinutost oko Rizici povezani s upotrebom estrogena Mnogi su liječnici prestali propisivati ​​hormonske nadomjesne proizvode, a mnoge ih žene odbijaju kad im se ponudi.
Ali Veozah djeluje bez hormona: blokira protein u mozgu koji pomaže u regulaciji tjelesne temperature. Zato je u oglasu naglašena poruka “bez hormona”.

Koliko je Veozah učinkovit za valunge i noćno znojenje?

Nažalost, pažljiviji pogled na podatke pokazuje da je razlika između Veozaha i placeba u smanjenju valunga i noćnog znojenja relativno mala. I neke važne informacije nedostaju ili su nepotpune na zaslonu. Popunio sam praznine gledajući dvije ključne studije o Veozahu (nazvane: SVJETARNIK 1 I SVJETARNIK 2 ).

Što su točno "umjereni" i "teški" simptomi?

Za ovu studiju, žene su morale imati najmanje sedam umjerenih do jakih valunga dnevno, iako je prosjek bio 10 do 12. Umjereni valovi vrućine definirani su kao osjećaj vrućine sa znojenjem koji ne ometa aktivnosti. Ozbiljan val vrućine bio je osjećaj vrućine uz znojenjeučinioometati aktivnosti. Dakle, umjereni do jaki valovi vrućine koje su prebrojali istraživači u ovoj studiji uključivali su znojenje, bez obzira na doba dana kada su se pojavili.

Koliko je valunga ili noćnog znojenja spriječeno?

Oglas daje podatke o učinkovitosti kao postotak smanjenja: 63% manje valunga. Važno je da to ne ukazuje na stvarni broj spriječenih valunga. Tijekom 12 tjedana liječenja, žene koje su primale lijek prešle su s prosječnih 11 valunga dnevno na početku na oko četiri dnevno. Za usporedbu, broj valunga u skupini koja je uzimala placebo (neaktivnu tabletu) pao je s 11 na 6,5 ​​dnevno. Dakle, to je ukupno oko 2,5 valunga manje dnevno za žene koje uzimaju lijek.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Što još trebate znati o mogućim nedostacima Veozaha?

Oglas pokriva najčešće nuspojave prijavljene tijekom ispitivanja ovog lijeka. No preporuka da izbjegavate Veozah ako uzimate inhibitor CYP1A2 vjerojatno će zbuniti većinu gledatelja. Ovo se upozorenje odnosi na enzim koji pomaže tijelu da metabolizira mnoge lijekove, uključujući Veozah.
Ako već uzimate lijek koji blokira djelovanje ovog enzima i počnete uzimati Veozah, razina Veozaha u krvi može porasti više od predviđene i povećati rizik od nuspojava. Mnogi uobičajeni lijekovi mogu izazvati ovu interakciju (uključujući ciprofloksacin, neke oralne kontraceptive i cimetidin). Pitajte svog liječnika prije nego što počnete uzimati Veozah.
Konačno, u oglasu nema podataka o troškovima. Prema web-mjestu proizvođača lijekova, kataloška cijena je 550 USD mjesečno. To je iznos koji bi vam se naplatio da nemate zdravstveno osiguranje.
Ali onoProsječna cijenaza one s komercijalnim zdravstvenim osiguranjem iznosi 41 USD mjesečno. To je oko 77 USD mjesečno za osobe obuhvaćene Medicare Part D i 12 USD mjesečno za osobe s Medicaidom. Program pomoći pacijentima proizvođača lijekova može dati lijek besplatno nekim osobama koje ispunjavaju uvjete - ali kriterije prihvatljivosti nije lako pronaći i oni nisu uključeni u oglas.

Krajnji rezultat

Novo odobreni, nehormonski lijek za valunge u menopauzi i noćno znojenje je velika vijest. No, ostaje za vidjeti je li to mali ili veliki korak naprijed. U svakom slučaju, oglas uglavnom služi svojoj svrsi: upoznaje nas s novim lijekom za uobičajeno i iscrpljujuće stanje za koje trenutno postoje ograničene mogućnosti liječenja.
Naravno, ovaj jednominutni oglas za Veozah nije namijenjen pokrivanju svega što bi gledatelj želio znati o njemu; Namjera mu je potaknuti osobe s jakim valovima vrućine i noćnim znojenjem da pitaju svog liječnika o oglašenom lijeku. Imajte to na umu kada vidite reklame za ovaj lijek – ili bilo koju drugu reklamu za lijekove.
Iako nisam siguran hoće li se Veozah pokazati kao čudotvorni lijek, jedno je sigurno: ova pjesma definitivno stoji.