Harvard Health Ad Watch: Új gyógyszer, régi dal, okos szlogen

Nem gyakori, hogy olyan új gyógyszer kerül a piacra, amely a felnőtt lakosság közel egynegyedén segíthet. De ha ez a helyzet, akkor minden bizonnyal látni fogsz róla hirdetéseket a tévében és az interneten.
Ez a helyzet a Veozah-val (fezolinetant), a menopauzás hőhullámok és éjszakai izzadás elleni gyógyszerrel, amelyet az FDA 2023 májusában hagyott jóvá. Ez áll egy hirdetésben. ötletes szlogen: "Kevesebb hőhullámok és több lehet."nemvillog.”
Tehát mi az a vészvillanás, és mit árul el a reklám erről az új gyógyszerről?

A hirdetés: Ez anemvaku

A hirdetést egy vidám dal, a "Good Feeling" nyitja, amely Flo Rida 2011-es slágere. Egy nő egy zsúfolt liftben láthatóan szorongatva van, és elázott az izzadságtól, ahogy a beszéd elmagyarázza:Aez egy forró villanás." Megjelenik egy második nő, és verejtékben fürdik a hálószobájában. A narrátor ismét elmagyarázza: „Aez egy forró villanás." Vágás két mosolygó nőre a kikötőben, akik szelfit készítenek, miközben mögöttük csónakok ringatóznak: „De ez egynemVaku."
A hangbeszédből megtudjuk, hogy a Veozah egy vényköteles gyógyszer közepesen súlyos vagy súlyos hőhullámokban és éjszakai izzadásban – vagy vazomotoros tünetekben, ahogy az orvosi szakértők mondják. (A hőhullámok izzadást okozhatnak, vagy nem, míg az éjszakai izzadást ugyanúgy számlázzuk ki.)
Ahogy a beszédből megtudjuk, hogy a gyógyszer „hormonmentes”, a „100%-ban hormonmentes” felirat jelenik meg a képernyőn. Megvan? Nyilvánvalóan ez a gyógyszer nem tartalmaz hormonokat.

A Veozah működik?

De hatékony? A hirdetés hangja így szól: "Bizonyított, hogy a Veozah csökkenti a nappali és éjszakai hőhullámok számát és súlyosságát. Egyes nőknél akár egy hét alatt is működhet."
A részleteket könnyű kihagyni. Röviden kisbetűvel jelennek meg a képernyő alján: "12 hét után a Veozah-t szedő nőknél 63%-kal kevesebb hőhullám volt, szemben a placebót szedő nők 42%-ával." Jól hangzik, igaz? Az alábbiakban bővebben arról, hogy ez valójában mit is jelent.

Mit árul el a hirdetés a kockázatokról?

Az FDA megköveteli a gyógyszergyártóktól, hogy vizsgálják felül a gyógyszer szedésének leggyakoribb vagy legsúlyosabb kockázatait. Ahogy a fülbemászó dal folytatódik, a nők békésen alvó, diákokkal teli osztályteremben tanító vagy nyüzsgő irodában dolgozó nők képei jelennek meg. A beszéd arra figyelmeztet, hogy néhány ember ne szedje a Veozah-t: cirrhosisban (a májbetegség egyik formája) vagy súlyos veseproblémában szenvedők, valamint olyan emberek, akik CYP1A2-gátlóként ismert gyógyszert szednek.
Ezután következik a lehetséges mellékhatások sora, beleértve:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Mit csinál jól a hirdetés?

Ez a hirdetés rávilágít az általa okozott jelentős szenvedésre Hőhullámok és éjszakai izzadás, amely a nők körülbelül 80%-át érinti a menopauza idején. Jelenleg vannak kezelési lehetőségek (és, hogy őszinte legyek, ténylegesek). Kutatás az ezekkel a problémákkal küzdőkről ) meglehetősen korlátozottak. Az elmúlt években gyakran írnak elő hormonpótló terápiát ösztrogénnel és hasonló gyógyszerekkel. De aggodalmak Az ösztrogén használatával kapcsolatos kockázatok Sok orvos felhagyott a hormonpótló termékek felírásával, és sok nő visszautasítja, ha felajánlják.
De a Veozah hormonok nélkül működik: blokkol egy fehérjét az agyban, amely segít szabályozni a testhőmérsékletet. Ezért van a hirdetésben hangsúlyos a „hormonmentes” üzenet.

Mennyire hatékony a Veozah hőhullámok és éjszakai izzadás esetén?

Sajnos az adatok alaposabb vizsgálata azt mutatja, hogy a Veozah és a placebo között viszonylag kicsi a különbség a hőhullámok és az éjszakai izzadás csökkentésében. És néhány fontos információ hiányzik vagy hiányos a kijelzőről. A hiányosságokat úgy pótoltam, hogy megvizsgáltam a Veozahról szóló két fontos tanulmányt (úgynevezett: FELSZÍVÓ 1 És FELÉPÍTÉS 2 ).

Pontosan mik azok a „közepes” és „súlyos” tünetek?

Ebben a vizsgálatban a nőknek naponta legalább hét mérsékelt vagy súlyos hőhullámot kellett elszenvedniük, bár az átlag 10-12 volt. A mérsékelt hőhullámot úgy határozták meg, mint a verejtékezéssel járó hőérzetet, amely nem zavarja a tevékenységeket. Az erős hőhullám izzadással járó hőérzet volttettezavarja a tevékenységeket. Tehát a kutatók által ebben a tanulmányban számolt mérsékelt vagy súlyos hőhullámok közé tartozik az izzadás is, függetlenül attól, hogy melyik napszakban fordultak elő.

Hány hőhullámot vagy éjszakai izzadást sikerült megelőzni?

A hirdetés százalékos csökkenésként közöl adatokat a hatékonyságról: 63%-kal kevesebb hőhullám. Fontos, hogy ez nem jelzi a kivédett hőhullámok tényleges számát. A 12 hetes kezelés során a gyógyszert kapó nők átlagosan napi körülbelül 11 hőhullámot kaptak a kezdetekkor körülbelül napi négyre. Összehasonlításképpen, a hőhullámok száma a placebót (inaktív tablettát) szedő csoportban napi 11-ről 6,5-re csökkent. Tehát ez összesen körülbelül napi 2,5 hőhullámmal kevesebb a gyógyszert szedő nőknél.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Mit kell még tudni a Veozah lehetséges hátrányairól?

A hirdetés a gyógyszer kipróbálása során jelentett leggyakoribb mellékhatásokat tartalmazza. De a Veozah kerülésére vonatkozó ajánlás, ha CYP1A2-gátlót szed, valószínűleg megzavarja a legtöbb nézőt. Ez a figyelmeztetés egy enzimre vonatkozik, amely segít a szervezetben számos gyógyszer metabolizmusában, beleértve a Veozah-t is.
Ha már olyan gyógyszert szed, amely gátolja ennek az enzimnek a hatását, és elkezdi szedni a Veozah-t, a Veozah vérszintje a tervezettnél magasabbra emelkedhet, és növelheti a mellékhatások kockázatát. Sok gyakori gyógyszer okozhatja ezt a kölcsönhatást (beleértve a ciprofloxacint, egyes orális fogamzásgátlókat és a cimetidint). Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a Veozah-t.
Végül a hirdetés nem tartalmaz semmilyen információt a költségekről. A gyógyszergyártó honlapja szerint a listaár havi 550 dollár. Ez az az összeg, amelyet akkor kell fizetnie, ha nem lenne egészségbiztosítása.
De azÁtlagos ára kereskedelmi egészségbiztosítással rendelkezők számára havi 41 dollár. Ez körülbelül havi 77 dollár a Medicare D része hatálya alá tartozó emberek számára, és havi 12 dollár a Medicaid-ben szenvedők számára. A gyógyszergyártó betegsegítő programja egyes jogosultak számára ingyenesen biztosíthatja a gyógyszert – de a jogosultsági feltételeket nem könnyű megtalálni, és a hirdetésben sem szerepel.

A végeredmény

Nagy hír egy újonnan jóváhagyott, nem hormonális gyógyszer a menopauzás hőhullámok és éjszakai izzadás kezelésére. Azt azonban látni kell, hogy ez kis lépés-e vagy nagy előrelépés. Mindenesetre a hirdetés nagyrészt a célját szolgálja: egy új gyógyszert ismertet meg velünk egy gyakori és legyengítő betegségre, amelyre jelenleg korlátozottak a kezelési lehetőségek.
Természetesen ennek a Veozah-nak szánt egyperces reklámnak nem célja, hogy mindent lefedjen, amit a néző tudni szeretne róla; Célja, hogy a súlyos hőhullámokban és éjszakai izzadásban szenvedőket arra ösztönözze, hogy kérdezzék meg orvosukat a meghirdetett gyógyszerről. Tartsa ezt szem előtt, amikor ennek a gyógyszernek a hirdetését látja – vagy bármilyen más gyógyszerreklámot.
Bár nem vagyok benne biztos, hogy a Veozah csodaszernek bizonyul-e, egy dolog biztos: ez a dal határozottan megállja a helyét.