Harvard Health Ad Watch: nuovo farmaco, vecchia canzone, slogan intelligente

Non capita spesso che un nuovo farmaco venga immesso sul mercato e possa aiutare quasi un quarto della popolazione adulta. Ma se è così, vedrai sicuramente la pubblicità in TV e online.
È il caso del Veozah (fezolinetant), un farmaco contro le vampate di calore e la sudorazione notturna della menopausa, approvato dalla FDA nel maggio 2023. Lo afferma in una pubblicità. slogan fantasioso: "Puoi avere meno vampate di calore e altro ancora."nonlampeggia."
Allora cos'è un lampo di emergenza e cosa ci dice la pubblicità di questo nuovo farmaco?

L'annuncio: Questo è anonflash

Lo spot si apre con una canzone allegra, "Good Feeling", un successo del 2011 di Flo Rida. Una donna in un ascensore affollato è visibilmente angosciata e madida di sudore mentre la voce fuori campo spiega: "ILè una vampata di calore. Una seconda donna appare e si sveglia nella sua camera da letto, bagnata di sudore. Ancora una volta il narratore spiega: “ILè una vampata di calore. Stacco su due donne sorridenti su un molo che si fanno selfie mentre le barche oscillano dietro di loro: “Ma questo è unnonFlash."
Dalla voce fuori campo apprendiamo che Veozah è un farmaco da prescrizione per le donne con vampate di calore e sudorazioni notturne da moderate a gravi - o sintomi vasomotori, come dicono gli esperti medici. (Le vampate di calore possono o meno provocare sudorazione, mentre le sudorazioni notturne vengono fatturate allo stesso modo.)
Quando apprendiamo dalla voce fuori campo che il farmaco è “privo di ormoni”, sullo schermo compaiono le parole “100% privo di ormoni”. Fatto? Apparentemente questo farmaco non contiene ormoni.

Veozah funziona?

Ma è efficace? La voce fuori campo dell'annuncio afferma: "È stato dimostrato che Veozah riduce il numero e la gravità delle vampate di calore giorno e notte. Per alcune donne, potrebbe funzionare in appena una settimana".
I dettagli sono facili da perdere. Appaiono brevemente in caratteri piccoli nella parte inferiore dello schermo: "Dopo 12 settimane, le donne che assumevano Veozah avevano il 63% in meno di vampate di calore rispetto al 42% che assumeva placebo." Sembra buono, vero? Maggiori informazioni su cosa ciò significhi realmente di seguito.

Cosa ci dice la pubblicità sui rischi?

La FDA richiede ai produttori di farmaci di esaminare i rischi più comuni o gravi legati all’assunzione del farmaco. Mentre la canzone orecchiabile continua, emergono immagini di donne che dormono pacificamente, che insegnano in un'aula piena di studenti o che lavorano in un ufficio frenetico. La voce fuori campo avverte che alcune persone non dovrebbero assumere Veozah: persone affette da cirrosi (una forma di malattia del fegato) o gravi problemi renali e persone che assumono un medicinale noto come inibitore del CYP1A2.
Poi arriva la litania dei possibili effetti collaterali, tra cui:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Che cosa fa bene l'annuncio?

Questo annuncio evidenzia la significativa sofferenza causata da Vampate di calore e sudorazioni notturne, che colpisce circa l'80% delle donne in menopausa. Attualmente esistono opzioni di trattamento (e, a dire il vero, effettive). Ricerca su coloro che si occupano di questi problemi ) sono piuttosto limitati. Negli ultimi anni è stata comunemente prescritta la terapia ormonale sostitutiva con estrogeni e farmaci correlati. Ma preoccupazioni riguardo Rischi associati all'uso di estrogeni Molti medici hanno smesso di prescrivere prodotti ormonali sostitutivi e molte donne li rifiutano quando vengono offerti.
Ma Veozah funziona senza ormoni: blocca una proteina nel cervello che aiuta a regolare la temperatura corporea. Ecco perché nell'annuncio viene enfatizzato il messaggio "senza ormoni".

Quanto è efficace Veozah per vampate di calore e sudorazioni notturne?

Sfortunatamente, uno sguardo più attento ai dati mostra che la differenza tra Veozah e placebo nel ridurre le vampate di calore e la sudorazione notturna è relativamente piccola. E alcune informazioni importanti mancano o sono incomplete sul display. Ho colmato le lacune esaminando due studi cruciali su Veozah (chiamati: LUCERNARIO 1 E LUCERNARIO 2 ).

Quali sono esattamente i sintomi “moderati” e “gravi”?

Per questo studio, le donne dovevano avere almeno sette vampate di calore da moderate a gravi al giorno, anche se la media era da 10 a 12. Una vampata di calore moderata è stata definita come una sensazione di calore con sudorazione che non interferiva con le attività. Una forte vampata di calore era una sensazione di calore accompagnata da sudorazionefattointerferire con le attività. Quindi le vampate di calore da moderate a gravi contate dai ricercatori in questo studio includevano sudorazione, indipendentemente dall'ora del giorno in cui si sono verificate.

Quante vampate di calore o sudorazioni notturne sono state prevenute?

L'annuncio fornisce dati sull'efficacia come riduzione percentuale: 63% in meno di vampate di calore. È importante sottolineare che questo non indica il numero effettivo di vampate di calore prevenute. Durante le 12 settimane di trattamento, le donne a cui è stato somministrato il medicinale sono passate da una media di circa 11 vampate di calore al giorno iniziali a circa quattro al giorno. In confronto, il numero di vampate di calore nel gruppo che assumeva un placebo (una pillola inattiva) è sceso da 11 a 6,5 ​​al giorno. Quindi si tratta di un totale di circa 2,5 vampate di calore in meno al giorno per le donne che assumono il farmaco.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Cos’altro dovresti sapere sui possibili svantaggi di Veozah?

L'annuncio copre gli effetti collaterali più comuni segnalati durante gli studi su questo farmaco. Ma la raccomandazione di evitare Veozah se stai assumendo un inibitore del CYP1A2 probabilmente confonderà la maggior parte degli spettatori. Questa avvertenza riguarda un enzima che aiuta l'organismo a metabolizzare molti medicinali, compreso Veozah.
Se stai già assumendo un medicinale che blocca l'azione di questo enzima e inizi a prendere Veozah, il livello di Veozah nel sangue potrebbe aumentare più del previsto e aumentare il rischio di effetti collaterali. Molti farmaci comuni possono causare questa interazione (inclusi ciprofloxacina, alcuni contraccettivi orali e cimetidina). Chiedi al tuo medico prima di iniziare a prendere Veozah.
Infine, l'annuncio non contiene alcuna informazione sui costi. Secondo il sito web della casa farmaceutica, il prezzo di listino è di 550 dollari al mese. Questo è l’importo che ti verrà addebitato se non avessi un’assicurazione sanitaria.
Ma quelloPrezzo medioper quelli con un'assicurazione sanitaria commerciale, è $ 41 al mese. Sono circa $ 77 al mese per le persone coperte da Medicare Parte D e $ 12 al mese per le persone con Medicaid. Il programma di assistenza ai pazienti della casa farmaceutica può fornire il farmaco gratuitamente ad alcune persone idonee, ma i criteri di ammissibilità non sono facili da trovare e non sono inclusi nell'annuncio.

Il risultato finale

Un farmaco non ormonale recentemente approvato per le vampate di calore e la sudorazione notturna della menopausa è una grande novità. Resta però da vedere se si tratti di un piccolo passo avanti o di un grande passo avanti. In ogni caso, l’annuncio raggiunge in gran parte il suo scopo: presentarci un nuovo farmaco per una condizione comune e debilitante per la quale esistono attualmente opzioni terapeutiche limitate.
Naturalmente, questo annuncio di un minuto per Veozah non è destinato a coprire tutto ciò che uno spettatore vorrebbe sapere al riguardo; Lo scopo è incoraggiare le persone con gravi vampate di calore e sudorazioni notturne a chiedere al proprio medico informazioni sui farmaci pubblicizzati. Tienilo a mente quando vedi la pubblicità di questo farmaco o di qualsiasi altra pubblicità di farmaci.
Anche se non sono sicuro che Veozah si rivelerà un farmaco miracoloso, una cosa è certa: questa canzone regge decisamente.