Harvard Health Ad Watch: naujas vaistas, sena daina, protingas šūkis

Nedažnai į rinką patenka naujas vaistas, galintis padėti beveik ketvirtadaliui suaugusių gyventojų. Bet jei taip yra, tikrai pamatysite jo reklamas per televiziją ir internete.
Taip yra su Veozah (fezolinetantu), vaistu nuo menopauzės karščio bangos ir naktinio prakaitavimo, kurį FDA patvirtino 2023 m. gegužės mėn. Tai teigiama reklamoje. vaizdingas šūkis: „Galite patirti mažiau karščio bangų ir daugiau.neblyksniai“.
Taigi, kas yra avarinė blykstė ir ką apie šį naują vaistą mums pasakoja reklama?

Skelbimas: Tai aneblykstė

Skelbimas pradedamas nuotaikinga daina „Good Feeling“, 2011 m. Flo Ridos hitu. Moteris sausakimšame lifte yra akivaizdžiai susinervinusi ir išmirkusi prakaito, o balsas paaiškina:Theyra karščio blyksnis“. Atsiranda antroji moteris ir atsibunda savo miegamajame, išmaudyta prakaitu. Dar kartą pasakotojas paaiškina: „Theyra karščio blyksnis“. Nukirto dvi besišypsančias moteris prieplaukoje, fotografuojančias asmenukes, kai už jų sūpuoja valtys: „Bet tai yraneBlykstė“.
Kaip teigia medicinos ekspertai, sužinome, kad „Veozah“ yra receptinis vaistas, skirtas moterims, sergančioms vidutinio sunkumo ar stipriais karščio bangomis ir naktiniu prakaitavimu arba vazomotoriniais simptomais. (Karštos bangos gali sukelti prakaitavimą arba ne, o už naktinį prakaitavimą apmokestinama taip pat.)
Iš balso perklausos sužinome, kad vaistas yra „be hormonų“, ekrane pasirodo žodžiai „100 % be hormonų“. Supratai? Matyt, šiame vaiste nėra jokių hormonų.

Ar Veozah veikia?

Bet ar tai veiksminga? Reklamos balsas teigia: "Įrodyta, kad "Veozah" sumažina karščio bangų skaičių ir sunkumą dieną ir naktį. Kai kurioms moterims tai gali suveikti vos per savaitę."
Detalių lengva nepastebėti. Jie trumpai rodomi mažu šriftu ekrano apačioje: „Po 12 savaičių moterys, vartojusios Veozah, turėjo 63 % mažiau karščio bangų, palyginti su 42 % placebą vartojusių moterų. Skamba gerai, tiesa? Daugiau apie tai, ką tai iš tikrųjų reiškia žemiau.

Ką reklama pasakoja apie riziką?

FDA reikalauja, kad vaistų gamintojai peržiūrėtų labiausiai paplitusią ar rimčiausią vaisto vartojimo riziką. Tęsiant patrauklią dainą, iškyla vaizdai, kaip moterys ramiai miega, moko klasėje, pilnoje mokinių, ar dirba įtemptame biure. Perspėjimas perspėja, kad kai kurie žmonės neturėtų vartoti Veozah: žmonės, sergantys ciroze (kepenų ligos forma) arba sunkiais inkstų sutrikimais, ir žmonės, vartojantys vaistą, žinomą kaip CYP1A2 inhibitorius.
Toliau pateikiamas galimų šalutinių poveikių sąrašas, įskaitant:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Ką reklama daro teisingai?

Šis skelbimas pabrėžia didelę kančią, kurią sukelia Karščio bangos ir naktinis prakaitavimas, kuria serga maždaug 80 % moterų menopauzės metu. Šiuo metu yra gydymo galimybių (ir, tiesą sakant, realių). Su šiomis problemomis susiduriančių asmenų tyrimai ) yra gana riboti. Pastaraisiais metais dažniausiai skiriama pakaitinė hormonų terapija estrogenais ir susijusiais vaistais. Tačiau susirūpinimas dėl Rizika, susijusi su estrogenų vartojimu Daugelis gydytojų nustojo skirti hormonų pakaitalų, o daugelis moterų atsisako jų pasiūlius.
Tačiau Veozah veikia be hormonų: blokuoja smegenyse esantį baltymą, kuris padeda reguliuoti kūno temperatūrą. Būtent todėl skelbime akcentuojama žinutė „be hormonų“.

Ar Veozah veiksmingas nuo karščio bangų ir naktinio prakaitavimo?

Deja, atidžiau pažvelgus į duomenis matyti, kad skirtumas tarp Veozah ir placebo mažinant karščio bangas ir naktinį prakaitavimą yra palyginti mažas. Ir kai kurios svarbios informacijos ekrane trūksta arba ji nėra išsami. Aš užpildžiau spragas peržiūrėdamas du esminius Veozah tyrimus (vadinamus: DANGAS 1 Ir DANGAS 2 ).

Kas tiksliai yra „vidutinio sunkumo“ ir „sunkūs“ simptomai?

Šiame tyrime moterys turėjo patirti bent septynis vidutinio sunkumo ar stiprius karščio bangas per dieną, nors vidurkis buvo 10–12. Vidutinis karščio pojūtis buvo apibrėžiamas kaip karščio jausmas kartu su prakaitavimu, kuris netrukdo veiklai. Stiprus karščio blyksnis buvo karščio pojūtis su prakaitavimupadarėtrukdyti veiklai. Taigi šiame tyrime mokslininkų suskaičiuoti vidutinio sunkumo ir stiprūs karščio bangos apėmė prakaitavimą, neatsižvelgiant į tai, kuriuo paros metu jie pasireiškė.

Kiek karščio bangų ar naktinio prakaitavimo buvo išvengta?

Skelbime pateikiami duomenys apie efektyvumą procentais: 63 % mažiau karščio bangų. Svarbu tai, kad tai nenurodo tikrojo išvengtų karščio bangų skaičiaus. Per 12 gydymo savaičių moterys, vartojusios šį vaistą, vidutiniškai patyrė nuo 11 karščio bangų per dieną pradžioje iki maždaug keturių per dieną. Palyginimui, karščio bangų skaičius grupėje, vartojusioje placebą (neaktyvias tabletes), sumažėjo nuo 11 iki 6,5 per dieną. Taigi, tai iš viso apie 2,5 karščio bangos mažiau per dieną moterims, vartojančioms vaistus.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Ką dar reikėtų žinoti apie galimus Veozah trūkumus?

Reklama apima dažniausiai pasitaikančius šalutinius poveikius, apie kuriuos pranešta šio vaisto bandymų metu. Tačiau rekomendacija vengti Veozah, jei vartojate CYP1A2 inhibitorių, greičiausiai suklaidins daugumą žiūrovų. Šis įspėjimas susijęs su fermentu, kuris padeda organizmui metabolizuoti daugelį vaistų, įskaitant Veozah.
Jei jau vartojate vaistą, kuris blokuoja šio fermento veikimą, ir pradedate vartoti Veozah, Veozah koncentracija kraujyje gali pakilti aukščiau nei numatyta ir padidinti šalutinio poveikio riziką. Daugelis įprastų vaistų gali sukelti šią sąveiką (įskaitant ciprofloksaciną, kai kuriuos geriamuosius kontraceptikus ir cimetidiną). Prieš pradėdami vartoti Veozah, pasitarkite su gydytoju.
Galiausiai skelbime nėra jokios informacijos apie išlaidas. Remiantis vaistų gamintojo svetaine, sąrašo kaina yra 550 USD per mėnesį. Tai yra suma, kurią mokėtumėte, jei neturėtumėte sveikatos draudimo.
Bet taiVidutinė kainatiems, kurie turi komercinį sveikatos draudimą, tai yra 41 USD per mėnesį. Tai yra apie 77 USD per mėnesį žmonėms, kuriems taikoma Medicare D dalis, ir 12 USD per mėnesį žmonėms, sergantiems Medicaid. Vaistų gamintojo pagalbos pacientams programa kai kuriems reikalavimus atitinkantiems žmonėms gali suteikti vaistą nemokamai, tačiau tinkamumo kriterijus nėra lengva rasti ir jie nėra įtraukti į skelbimą.

Galutinis rezultatas

Naujai patvirtintas, nehormoninis vaistas nuo menopauzės karščio bangos ir naktinio prakaitavimo yra didelė naujiena. Tačiau dar reikia išsiaiškinti, ar tai mažas žingsnis į priekį, ar didelis žingsnis į priekį. Bet kokiu atveju, reklama iš esmės atitinka savo tikslą: supažindinti mus su nauju vaistu nuo įprastos ir sekinančios būklės, kuriai šiuo metu yra ribotos gydymo galimybės.
Žinoma, ši vienos minutės trukmės reklama, skirta „Veozah“, neaprėpti visko, ką apie jį norėtų sužinoti žiūrovas; Juo siekiama paskatinti žmones, sergančius stipriais karščio bangomis ir prakaitavimu naktį, pasiteirauti savo gydytojo apie reklamuojamus vaistus. Turėkite tai omenyje, kai matote šio vaisto reklamą – ar bet kokią kitą reklamą.
Nors nesu tikras, ar Veozah pasirodys esąs stebuklingas vaistas, vienas dalykas yra tikras: ši daina tikrai pasitvirtina.