Harvard Health Ad Watch: Nytt stoff, gammel sang, smart slagord

Det er ikke ofte et nytt stoff kommer på markedet som kan hjelpe nesten en fjerdedel av den voksne befolkningen. Men hvis det er tilfelle, vil du definitivt se annonser for det på TV og online.
Det er tilfellet med Veozah (fezolinetant), et medikament mot menopausale hetetokter og nattesvette som ble godkjent av FDA i mai 2023. Dette står i en annonse fantasifullt slagord: "Du kan få færre hetetokter og mer."ikkeblinker."
Så hva er en nødblink og hva forteller reklamen oss om dette nye stoffet?

Annonsen: Dette er enikkeblits

Annonsen åpner med en optimistisk sang, "Good Feeling", en hit fra 2011 av Flo Rida. En kvinne i en overfylt heis er synlig fortvilet og gjennomvåt av svette mens voiceoveren forklarer: "Deer et hetetokt." En annen kvinne dukker opp og våkner på soverommet sitt, badet i svette. Igjen forklarer fortelleren: "Deer et hetetokt." Klipp til to smilende kvinner på en brygge og tar selfies mens båter vugger bak dem: «Men dette er enikkeFlash."
I voiceover får vi vite at Veozah er en reseptbelagt medisin for kvinner med moderate til alvorlige hetetokter og nattesvette – eller vasomotoriske symptomer, som medisinske eksperter sier. (Hetetokter kan eller ikke kan føre til svette, mens nattesvette faktureres på samme måte.)
Når vi lærer fra voiceover at stoffet er "hormonfritt", vises ordene "100% hormonfritt" på skjermen. Har du det? Tilsynelatende inneholder ikke dette stoffet noen hormoner.

Virker Veozah?

Men er det effektivt? Annonsens voiceover sier: "Veozah har vist seg å redusere antall og alvorlighetsgrad av hetetokter dag og natt. For noen kvinner kan det virke på så lite som en uke."
Detaljene er lett å gå glipp av. De vises kort med liten skrift nederst på skjermen: "Etter 12 uker hadde kvinner som tok Veozah 63 % færre hetetokter sammenlignet med 42 % som tok placebo." Høres bra ut, ikke sant? Mer om hva det faktisk betyr nedenfor.

Hva forteller annonsen oss om risiko?

FDA krever at legemiddelprodusenter vurderer de vanligste eller alvorligste risikoene ved å ta stoffet. Mens den fengende sangen fortsetter, dukker det opp bilder av kvinner som sover fredelig, underviser i et klasserom fullt av studenter eller jobber på et hektisk kontor. Voiceoveren advarer om at noen mennesker ikke bør ta Veozah: personer med skrumplever (en form for leversykdom) eller alvorlige nyreproblemer, og personer som tar en medisin kjent som en CYP1A2-hemmer.
Deretter kommer litanien av mulige bivirkninger, inkludert:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Hva gjør annonsen riktig?

Denne annonsen fremhever den betydelige lidelsen forårsaket av Hetetokter og nattesvette, som påvirker rundt 80 % av kvinnene i overgangsalderen. Det er for tiden behandlingsalternativer (og, for å være ærlig, faktiske). Forskning på de som arbeider med disse problemene ) er ganske begrenset. I de senere årene har hormonbehandling med østrogen og relaterte medisiner blitt ofte foreskrevet. Men bekymringer vedr Risiko forbundet med bruk av østrogen Mange leger har sluttet å foreskrive hormonerstatningsprodukter, og mange kvinner nekter det når de blir tilbudt det.
Men Veozah fungerer uten hormoner: det blokkerer et protein i hjernen som hjelper til med å regulere kroppstemperaturen. Derfor er budskapet «hormonfritt» fremhevet i annonsen.

Hvor effektiv er Veozah mot hetetokter og nattesvette?

Dessverre viser en nærmere titt på dataene at forskjellen mellom Veozah og placebo for å redusere hetetokter og nattesvette er relativt liten. Og noe viktig informasjon mangler eller er ufullstendig på skjermen. Jeg fylte tomrom ved å se på to viktige studier på Veozah (kalt: SKYLIGHT 1 Og SKYLIGHT 2 ).

Hva er egentlig "moderate" og "alvorlige" symptomer?

For denne studien ble kvinner pålagt å ha minst syv moderate til alvorlige hetetokter per dag, selv om gjennomsnittet var 10 til 12. En moderat hetetokt ble definert som en følelse av varme med svette som ikke forstyrret aktiviteter. En alvorlig hetetokt var en følelse av varme med svettegjordeforstyrre aktiviteter. Så de moderate til alvorlige hetetoktene som ble talt av forskerne i denne studien inkluderte svette, uavhengig av tidspunktet på dagen de oppsto.

Hvor mange hetetokter eller nattesvette ble forhindret?

Annonsen gir data om effektivitet som en prosentvis reduksjon: 63 % færre hetetokter. Viktigere, dette indikerer ikke det faktiske antallet hetetokter som er forhindret. I løpet av de 12 ukene med behandling gikk kvinner som fikk medisinen fra et gjennomsnitt på rundt 11 hetetokter per dag i starten til rundt fire per dag. Til sammenligning falt antallet hetetokter i gruppen som tok placebo (en inaktiv pille) fra 11 til 6,5 per dag. Så det er totalt omtrent 2,5 færre hetetokter per dag for kvinner som tar medisinen.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Hva annet bør du vite om mulige ulemper med Veozah?

Annonsen dekker de vanligste bivirkningene rapportert under utprøving av denne medisinen. Men anbefalingen om å unngå Veozah hvis du tar en CYP1A2-hemmer vil sannsynligvis forvirre de fleste seere. Denne advarselen gjelder et enzym som hjelper kroppen å metabolisere mange medisiner, inkludert Veozah.
Hvis du allerede tar et legemiddel som blokkerer virkningen av dette enzymet og begynner å ta Veozah, kan blodnivået av Veozah stige høyere enn beregnet og øke risikoen for bivirkninger. Mange vanlige medisiner kan forårsake denne interaksjonen (inkludert ciprofloksacin, noen p-piller og cimetidin). Spør legen din før du begynner å ta Veozah.
Til slutt inneholder annonsen ingen informasjon om kostnadene. Ifølge legemiddelprodusentens nettsted er listeprisen $550 per måned. Dette er beløpet du vil bli belastet hvis du ikke hadde helseforsikring.
Men detGjennomsnittlig prisfor de med kommersiell helseforsikring er det $41 per måned. Det er omtrent $77 per måned for personer som dekkes av Medicare Part D og $12 per måned for personer med Medicaid. Legemiddelprodusentens pasienthjelpsprogram kan gi stoffet gratis til enkelte kvalifiserte personer - men kvalifikasjonskriteriene er ikke enkle å finne og er ikke inkludert i annonsen.

Sluttresultatet

En nylig godkjent, ikke-hormonell medisin mot hetetokter og nattesvette i overgangsalderen er store nyheter. Det gjenstår imidlertid å se om dette er et lite skritt fremover eller et stort skritt fremover. Uansett tjener annonsen i stor grad sitt formål: å introdusere oss for et nytt medikament for en vanlig og invalidiserende tilstand som det foreløpig er begrensede behandlingsmuligheter for.
Selvfølgelig er ikke denne ett-minutters annonsen for Veozah ment å dekke alt en seer ønsker å vite om den; Det er ment å oppmuntre personer med alvorlige hetetokter og nattesvette til å spørre legen sin om den annonserte medisinen. Ha dette i bakhodet når du ser annonser for denne medisinen – eller annen medisinreklame for den saks skyld.
Selv om jeg ikke er sikker på om Veozah vil vise seg å være et mirakelmedisin, er én ting sikkert: denne sangen holder definitivt.