Harvard Health Ad Watch: nowy lek, stara piosenka, sprytny slogan

Nieczęsto zdarza się, że na rynku pojawia się nowy lek, który może pomóc prawie jednej czwartej dorosłej populacji. Ale jeśli tak jest, na pewno zobaczysz reklamy tego produktu w telewizji i Internecie.
Tak jest w przypadku Veozah (fezolinetantu), leku na uderzenia gorąca i nocne poty w okresie menopauzy, który został zatwierdzony przez FDA w maju 2023 r. Jest to napisane w reklamie pomysłowe hasło: „Możesz mieć mniej uderzeń gorąca, a więcej.”niemiga.”
Czym więc jest błysk awaryjny i co reklama mówi nam o tym nowym leku?

Reklama: To jestniebłysk

Reklamę rozpoczyna optymistyczna piosenka „Good Feeling”, hit Flo Rida z 2011 roku. Kobieta w zatłoczonej windzie jest wyraźnie zestresowana i zlana potem, gdy lektor wyjaśnia: „Theto uderzenie gorąca.” Pojawia się druga kobieta i budzi się w swojej sypialni, skąpana w pocie. Narrator ponownie wyjaśnia: „Theto uderzenie gorąca.” Fragment przedstawiający dwie uśmiechnięte kobiety na nabrzeżu, robiące sobie selfie, gdy za nimi kołyszą się łodzie: „Ale to jest…nieBłysk."
Z lektora dowiadujemy się, że Veozah to lek na receptę dla kobiet cierpiących na uderzenia gorąca i nocne poty, czyli objawy naczynioruchowe, jak twierdzą eksperci medyczni. (Uderzenia gorąca mogą, ale nie muszą, powodować pocenie się, podczas gdy nocne poty są rozliczane w ten sam sposób.)
Gdy z lektora dowiadujemy się, że lek jest „wolny od hormonów”, na ekranie pojawia się napis „100% wolny od hormonów”. Rozumiem? Podobno lek ten nie zawiera żadnych hormonów.

Czy Veozah działa?

Ale czy jest skuteczny? W lektorze reklamy czytamy: „Udowodniono, że Veozah zmniejsza liczbę i nasilenie uderzeń gorąca w dzień i w nocy. W przypadku niektórych kobiet może działać już po tygodniu”.
Szczegóły łatwo przeoczyć. Pojawiają się one krótko, drobnym drukiem na dole ekranu: „Po 12 tygodniach kobiety przyjmujące lek Veozah miały o 63% mniej uderzeń gorąca w porównaniu z 42% przyjmującymi placebo”. Brzmi dobrze, prawda? Więcej o tym, co to właściwie oznacza poniżej.

Co reklama mówi nam o zagrożeniach?

FDA wymaga od producentów leków przeglądu najczęstszych lub poważnych zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku. W miarę kontynuowania chwytliwej piosenki pojawiają się obrazy kobiet śpiących spokojnie, uczących w klasie pełnej uczniów lub pracujących w gorączkowym biurze. Lektor ostrzega, że ​​niektóre osoby nie powinny przyjmować leku Veozah: osoby z marskością wątroby (rodzaj choroby wątroby) lub poważnymi problemami z nerkami oraz osoby przyjmujące lek znany jako inhibitor CYP1A2.
Następna jest litania możliwych skutków ubocznych, w tym:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Co reklama robi dobrze?

Ta reklama podkreśla znaczące cierpienie spowodowane przez Uderzenia gorąca i nocne poty, która dotyka około 80% kobiet w okresie menopauzy. Obecnie istnieją możliwości leczenia (i, szczerze mówiąc, rzeczywiste). Badania osób borykających się z tymi problemami ) są dość ograniczone. W ostatnich latach powszechnie zaleca się hormonalną terapię zastępczą z użyciem estrogenów i powiązanych leków. Ale obawy dot Zagrożenia związane ze stosowaniem estrogenów Wielu lekarzy zaprzestało przepisywania hormonalnych produktów zastępczych, a wiele kobiet odmawia ich stosowania.
Ale lek Veozah działa bez hormonów: blokuje białko w mózgu, które pomaga regulować temperaturę ciała. Dlatego w reklamie zaakcentowany został przekaz „bez hormonów”.

Jak skuteczny jest Veozah na uderzenia gorąca i nocne poty?

Niestety, bliższe spojrzenie na dane pokazuje, że różnica między lekiem Veozah a placebo w zakresie ograniczania uderzeń gorąca i nocnych potów jest stosunkowo niewielka. Na wyświetlaczu brakuje niektórych ważnych informacji lub są one niekompletne. Uzupełniłem luki, przyglądając się dwóm kluczowym badaniom na temat Veozah (tzw.: ŚWIETLIK 1 I ŚWIATŁO 2 ).

Czym dokładnie są „umiarkowane” i „ciężkie” objawy?

W tym badaniu kobiety musiały doświadczać co najmniej siedmiu umiarkowanych do silnych uderzeń gorąca dziennie, chociaż średnia wynosiła 10 do 12. Umiarkowane uderzenia gorąca definiowano jako uczucie gorąca połączone z poceniem się, które nie zakłócało wykonywania czynności. Silne uderzenia gorąca były uczuciem gorąca połączonym z poceniem sięzrobiłzakłócać czynności. Zatem umiarkowane do silnych uderzeń gorąca zliczone przez badaczy w tym badaniu obejmowało pocenie się, niezależnie od pory dnia, w której wystąpiły.

Ilu uderzeniom gorąca lub nocnym potom udało się zapobiec?

Reklama dostarcza danych na temat skuteczności w formie procentowej redukcji: 63% mniej uderzeń gorąca. Co ważne, nie oznacza to rzeczywistej liczby uderzeń gorąca, którym udało się zapobiec. W ciągu 12 tygodni leczenia u kobiet otrzymujących lek liczba uderzeń gorąca spadła z około 11 uderzeń gorąca na dzień na początku do około czterech na dzień. Dla porównania, liczba uderzeń gorąca w grupie przyjmującej placebo (nieaktywną pigułkę) spadła z 11 do 6,5 dziennie. Oznacza to w sumie około 2,5 mniej uderzeń gorąca dziennie w przypadku kobiet przyjmujących leki.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Co jeszcze warto wiedzieć o możliwych wadach Veozaha?

Reklama omawia najczęstsze działania niepożądane zgłaszane podczas testów tego leku. Jednak zalecenie, aby unikać leku Veozah w przypadku przyjmowania inhibitora CYP1A2, prawdopodobnie zdezorientuje większość widzów. To ostrzeżenie dotyczy enzymu, który pomaga organizmowi metabolizować wiele leków, w tym lek Veozah.
Jeśli pacjent przyjmuje już lek blokujący działanie tego enzymu i rozpoczyna przyjmowanie leku Veozah, stężenie leku Veozah we krwi może wzrosnąć powyżej wartości zamierzonych i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Wiele popularnych leków mogą powodować taką interakcję (w tym cyprofloksacyna, niektóre doustne środki antykoncepcyjne i cymetydyna). Przed rozpoczęciem stosowania leku Veozah należy zapytać lekarza.
Wreszcie ogłoszenie nie zawiera żadnej informacji o kosztach. Według strony internetowej producenta leku cena katalogowa wynosi 550 dolarów miesięcznie. Jest to kwota, którą pobierałbyś, gdybyś nie posiadał ubezpieczenia zdrowotnego.
Ale toŚrednia cenadla osób posiadających komercyjne ubezpieczenie zdrowotne wynosi 41 dolarów miesięcznie. Jest to około 77 dolarów miesięcznie dla osób objętych Medicare Part D i 12 dolarów miesięcznie dla osób objętych Medicaid. Program pomocy pacjentom producenta leków może zapewniać lek bezpłatnie niektórym kwalifikującym się osobom, ale kryteria kwalifikowalności nie są łatwe do znalezienia i nie są zawarte w reklamie.

Wynik końcowy

Nowo zatwierdzony, niehormonalny lek na uderzenia gorąca i nocne poty w okresie menopauzy to ważna wiadomość. Czas pokaże, czy jest to mały, czy duży krok naprzód. W każdym razie reklama w dużej mierze spełnia swój cel: przedstawia nam nowy lek na powszechnie występującą i wyniszczającą chorobę, w przypadku której możliwości leczenia są obecnie ograniczone.
Oczywiście ta jednominutowa reklama Veozah nie ma na celu ukazać wszystkiego, co widz chciałby o niej wiedzieć; Ma na celu zachęcenie osób cierpiących na silne uderzenia gorąca i nocne poty, aby zapytały lekarza o reklamowany lek. Należy o tym pamiętać, oglądając reklamy tego leku – lub jakąkolwiek inną reklamę leku na ten temat.
Chociaż nie jestem pewien, czy Veozah okaże się cudownym lekiem, jedno jest pewne: ta piosenka zdecydowanie trzyma poziom.