Harvard Health Ad Watch: Novo medicamento, música antiga, slogan inteligente

Não é sempre que chega ao mercado um novo medicamento que possa ajudar quase um quarto da população adulta. Mas se for esse o caso, você definitivamente verá anúncios na TV e online.
É o caso do Veozah (fezolinetant), um medicamento para ondas de calor e suores noturnos da menopausa que foi aprovado pelo FDA em maio de 2023. Isso é afirmado em um anúncio. slogan imaginativo: “Você pode ter menos ondas de calor e muito mais.”nãopisca.”
Então, o que é um flash de emergência e o que a publicidade nos diz sobre este novo medicamento?

O anúncio: Este é umnãoclarão

O anúncio abre com uma música animada, "Good Feeling", hit de 2011 de Flo Rida. Uma mulher em um elevador lotado está visivelmente angustiada e encharcada de suor enquanto a narração explica: “Oé uma onda de calor.” Uma segunda mulher aparece e acorda em seu quarto, banhada em suor. Novamente o narrador explica: “Oé uma onda de calor.” Corta para duas mulheres sorridentes em uma doca tirando selfies enquanto os barcos balançam atrás delas: “Mas este é umnãoClarão."
Na narração, aprendemos que Veozah é um medicamento prescrito para mulheres com ondas de calor moderadas a graves e suores noturnos - ou sintomas vasomotores, como dizem os especialistas médicos. (As ondas de calor podem ou não resultar em suor, enquanto os suores noturnos são cobrados da mesma forma.)
À medida que aprendemos pela narração que a droga é “isenta de hormônios”, as palavras “100% livre de hormônios” aparecem na tela. Entendi? Aparentemente, este medicamento não contém hormônios.

Veozah funciona?

Mas é eficaz? A narração do anúncio afirma: "Foi comprovado que Veozah reduz o número e a gravidade das ondas de calor dia e noite. Para algumas mulheres, pode funcionar em apenas uma semana."
Os detalhes são fáceis de perder. Eles aparecem brevemente em letras pequenas na parte inferior da tela: “Após 12 semanas, as mulheres que tomaram Veozah tiveram 63% menos ondas de calor em comparação com 42% que tomaram placebo”. Parece bom, certo? Mais sobre o que isso realmente significa abaixo.

O que o anúncio nos diz sobre os riscos?

O FDA exige que os fabricantes de medicamentos revisem os riscos mais comuns ou graves de tomar o medicamento. À medida que a música cativante continua, surgem imagens de mulheres dormindo pacificamente, ensinando em uma sala de aula cheia de alunos ou trabalhando em um escritório agitado. A narração alerta que algumas pessoas não devem tomar Veozah: pessoas com cirrose (uma forma de doença hepática) ou problemas renais graves e pessoas que tomam um medicamento conhecido como inibidor do CYP1A2.
Em seguida vem a litania de possíveis efeitos colaterais, incluindo:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

O que o anúncio faz certo?

Este anúncio destaca o sofrimento significativo causado por Ondas de calor e suores noturnos, que afeta cerca de 80% das mulheres durante a menopausa. Atualmente existem opções de tratamento (e, para ser honesto, reais). Pesquisa sobre aqueles que lidam com esses problemas ) são bastante limitados. Nos últimos anos, a terapia de reposição hormonal com estrogênio e medicamentos relacionados tem sido comumente prescrita. Mas preocupações sobre Riscos associados ao uso de estrogênio Muitos médicos pararam de prescrever produtos de reposição hormonal e muitas mulheres recusam quando oferecidos.
Mas Veozah funciona sem hormônios: bloqueia uma proteína no cérebro que ajuda a regular a temperatura corporal. É por isso que a mensagem “sem hormônios” é enfatizada no anúncio.

Quão eficaz é o Veozah para ondas de calor e suores noturnos?

Infelizmente, uma análise mais detalhada dos dados mostra que a diferença entre o Veozah e o placebo na redução das ondas de calor e dos suores noturnos é relativamente pequena. E algumas informações importantes estão faltando ou incompletas na tela. Preenchi as lacunas examinando dois estudos cruciais sobre Veozah (chamados: CLARABÓIA 1 E CLARABÓIA 2 ).

O que exatamente são sintomas “moderados” e “graves”?

Para este estudo, as mulheres deveriam ter pelo menos sete ondas de calor moderadas a graves por dia, embora a média fosse de 10 a 12. Uma onda de calor moderada foi definida como uma sensação de calor com suor que não interferia nas atividades. Uma forte onda de calor era uma sensação de calor com suorfezinterferir nas atividades. Portanto, as ondas de calor moderadas a graves contadas pelos pesquisadores neste estudo incluíam suor, independentemente da hora do dia em que ocorreram.

Quantas ondas de calor ou suores noturnos foram evitados?

O anúncio fornece dados sobre a eficácia como uma redução percentual: 63% menos ondas de calor. É importante ressaltar que isso não indica o número real de ondas de calor evitadas. Durante as 12 semanas de tratamento, as mulheres que receberam o medicamento passaram de uma média de 11 ondas de calor por dia no início para cerca de quatro por dia. Em comparação, o número de ondas de calor no grupo que tomou placebo (uma pílula inativa) caiu de 11 para 6,5 ​​por dia. Portanto, isso representa um total de cerca de 2,5 ondas de calor a menos por dia para mulheres que tomam o medicamento.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

O que mais você deve saber sobre as possíveis desvantagens do Veozah?

O anúncio cobre os efeitos colaterais mais comuns relatados durante os testes deste medicamento. Mas a recomendação de evitar Veozah se você estiver tomando um inibidor do CYP1A2 provavelmente confundirá a maioria dos espectadores. Este aviso refere-se a uma enzima que ajuda o corpo a metabolizar muitos medicamentos, incluindo Veozah.
Se já estiver a tomar um medicamento que bloqueia a ação desta enzima e começar a tomar Veozah, o nível sanguíneo de Veozah pode subir mais do que o pretendido e aumentar o risco de efeitos secundários. Muitos medicamentos comuns podem causar esta interação (incluindo ciprofloxacina, alguns contraceptivos orais e cimetidina). Pergunte ao seu médico antes de começar a tomar Veozah.
Por fim, o anúncio não contém nenhuma informação sobre os custos. Segundo o site da farmacêutica, o preço de tabela é de US$ 550 por mês. Este é o valor que seria cobrado se você não tivesse seguro saúde.
Mas issoPreço médiopara quem tem seguro saúde comercial, custa US$ 41 por mês. São cerca de US$ 77 por mês para pessoas cobertas pelo Medicare Parte D e US$ 12 por mês para pessoas com Medicaid. O programa de assistência ao paciente da farmacêutica pode fornecer o medicamento gratuitamente para algumas pessoas elegíveis – mas os critérios de elegibilidade não são fáceis de encontrar e não estão incluídos no anúncio.

O resultado final

Um medicamento não hormonal recém-aprovado para ondas de calor e suores noturnos da menopausa é uma grande notícia. No entanto, resta saber se este é um pequeno passo em frente ou um grande passo em frente. Em qualquer caso, o anúncio cumpre largamente o seu propósito: apresentar-nos um novo medicamento para uma doença comum e debilitante para a qual existem actualmente opções de tratamento limitadas.
É claro que este anúncio de um minuto da Veozah não tem como objetivo cobrir tudo o que um espectador gostaria de saber sobre ele; O objetivo é incentivar as pessoas com ondas de calor intensas e suores noturnos a consultar o médico sobre o medicamento anunciado. Tenha isso em mente quando vir anúncios deste medicamento – ou qualquer outro anúncio de medicamento nesse sentido.
Embora eu não tenha certeza se Veozah provará ser uma droga milagrosa, uma coisa é certa: essa música definitivamente se mantém.