Harvard Health Ad Watch: medicament nou, cântec vechi, slogan inteligent

Nu se întâmplă des să iasă pe piață un nou medicament care ar putea ajuta aproape un sfert din populația adultă. Dar dacă acesta este cazul, veți vedea cu siguranță reclame la televizor și online.
Acesta este cazul Veozah (fezolinetant), un medicament pentru bufeurile menopauzei și transpirațiile nocturne, care a fost aprobat de FDA în mai 2023. Acest lucru se spune într-o reclamă. slogan imaginativ: „Poți avea mai puține bufeuri și mai multe.”nufulgeră.”
Deci, ce este un flash de urgență și ce ne spune publicitatea despre acest nou medicament?

Anunțul: Acesta este unnuflash

Reclama se deschide cu o melodie optimistă, „Good Feeling”, un hit din 2011 al lui Flo Rida. O femeie dintr-un lift aglomerat este vizibil tulburată și umezită de sudoare, așa cum explică vocea off: „Theeste o bufetură.” O a doua femeie apare și se trezește în dormitorul ei, scăldată în sudoare. Din nou naratorul explică: „Theeste o bufetură.” Rezumat la două femei zâmbitoare de pe un doc făcând selfie-uri în timp ce bărcile se leagănă în spatele lor: „Dar acesta este unnuFlash."
În voce, aflăm că Veozah este un medicament pe bază de rețetă pentru femeile cu bufeuri moderate până la severe și transpirații nocturne - sau simptome vasomotorii, după cum spun experții medicali. (Bufeurile pot duce sau nu la transpirație, în timp ce transpirațiile nocturne sunt facturate în același mod.)
Pe măsură ce aflăm din voce off că medicamentul este „fără hormoni”, pe ecran apar cuvintele „100% fără hormoni”. Am înţeles? Se pare că acest medicament nu conține niciun hormon.

Funcționează Veozah?

Dar este eficient? Vocea off a reclamei spune: „S-a dovedit că Veozah reduce numărul și severitatea bufeurilor zi și noapte. Pentru unele femei, poate funcționa într-o săptămână.”
Detaliile sunt ușor de ratat. Acestea apar pentru scurt timp cu litere mici în partea de jos a ecranului: „După 12 săptămâni, femeile care au luat Veozah au avut cu 63% mai puține bufeuri, comparativ cu 42% care au primit placebo”. Sună bine, nu? Mai multe despre ce înseamnă asta de fapt, mai jos.

Ce ne spune anunțul despre riscuri?

FDA cere producătorilor de medicamente să revizuiască riscurile cele mai comune sau grave ale consumului de medicament. Pe măsură ce cântecul captivant continuă, apar imagini cu femei dormind liniștite, predând într-o clasă plină de studenți sau lucrând într-un birou agitat. Vocea off avertizează că unele persoane nu ar trebui să ia Veozah: persoanele cu ciroză (o formă de boală hepatică) sau cu probleme severe ale rinichilor și persoanele care iau un medicament cunoscut sub numele de inhibitor al CYP1A2.
Urmează lista de posibile efecte secundare, inclusiv:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Ce face anunțul corect?

Acest anunț evidențiază suferința semnificativă cauzată de Bufeuri și transpirații nocturne, care afectează aproximativ 80% dintre femei în timpul menopauzei. În prezent există opțiuni de tratament (și, să fiu sincer, unele reale). Cercetări asupra celor care se confruntă cu aceste probleme ) sunt destul de limitate. În ultimii ani, terapia de substituție hormonală cu estrogen și medicamente aferente a fost prescrisă în mod obișnuit. Dar preocupări cu privire la Riscuri asociate cu utilizarea estrogenului Mulți medici au încetat să mai prescrie produse de substituție hormonală și multe femei refuză acest lucru atunci când li se oferă.
Dar Veozah funcționează fără hormoni: blochează o proteină din creier care ajută la reglarea temperaturii corpului. De aceea, mesajul „fără hormoni” este subliniat în reclamă.

Cât de eficient este Veozah pentru bufeurile și transpirațiile nocturne?

Din păcate, o privire mai atentă a datelor arată că diferența dintre Veozah și placebo în reducerea bufeurilor și transpirațiilor nocturne este relativ mică. Și unele informații importante lipsesc sau sunt incomplete de pe afișaj. Am completat golurile analizând două studii cruciale despre Veozah (numite: LUMINAR 1 Şi LUCRĂTORUL 2 ).

Ce sunt mai exact simptomele „moderate” și „severe”?

Pentru acest studiu, femeilor li s-a cerut să aibă cel puțin șapte bufeuri moderate până la severe pe zi, deși media a fost de 10 până la 12. Bufeurile moderate au fost definite ca o senzație de căldură cu transpirație care nu interferează cu activitățile. O bufeă puternică era o senzație de căldură cu transpirațiea făcutinterferează cu activitățile. Așadar, bufeurile moderate până la severe numărate de cercetătorii din acest studiu au inclus transpirația, indiferent de ora din zi în care au avut loc.

Câte bufeuri sau transpirații nocturne au fost prevenite?

Anunțul oferă date despre eficacitate ca o reducere procentuală: cu 63% mai puține bufeuri. Important, acest lucru nu indică numărul real de bufeuri prevenite. Pe parcursul celor 12 săptămâni de tratament, femeile cărora li sa administrat medicamentul au trecut de la o medie de aproximativ 11 bufeuri pe zi la început la aproximativ patru pe zi. În comparație, numărul bufeurilor din grupul care a luat un placebo (o pastilă inactivă) a scăzut de la 11 la 6,5 ​​pe zi. Deci, în total, cu aproximativ 2,5 bufeuri mai puține pe zi pentru femeile care iau medicamentul.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Ce altceva ar trebui să știți despre posibilele dezavantaje ale Veozah?

Anunțul acoperă cele mai frecvente efecte secundare raportate în timpul încercărilor acestui medicament. Dar recomandarea de a evita Veozah dacă luați un inhibitor CYP1A2 este probabil să deruteze majoritatea spectatorilor. Acest avertisment se referă la o enzimă care ajută organismul să metabolizeze multe medicamente, inclusiv Veozah.
Dacă luați deja un medicament care blochează acțiunea acestei enzime și începeți să luați Veozah, nivelul sanguin al Veozah poate crește mai mult decât cel prevăzut și poate crește riscul de reacții adverse. Multe medicamente comune poate provoca această interacțiune (inclusiv ciprofloxacină, unele contraceptive orale și cimetidină). Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați Veozah.
În cele din urmă, anunțul nu conține nicio informație despre costuri. Potrivit site-ului producătorului de medicamente, prețul de listă este de 550 USD pe lună. Aceasta este suma pe care ați fi perceput dacă nu ați avea asigurare de sănătate.
Dar astaPret mediupentru cei cu asigurare comercială de sănătate, este de 41 USD pe lună. Este de aproximativ 77 USD pe lună pentru persoanele acoperite de Medicare Partea D și 12 USD pe lună pentru persoanele cu Medicaid. Programul de asistență pentru pacienți al producătorului de medicamente poate furniza medicamentul gratuit unor persoane eligibile - dar criteriile de eligibilitate nu sunt ușor de găsit și nu sunt incluse în anunț.

Rezultatul final

Un medicament non-hormonal recent aprobat pentru bufeurile menopauzei și transpirațiile nocturne este o veste mare. Cu toate acestea, rămâne de văzut dacă acesta este un mic pas înainte sau un mare pas înainte. În orice caz, anunțul își servește în mare măsură scopul: să ne prezinte un nou medicament pentru o afecțiune comună și debilitantă pentru care există în prezent opțiuni de tratament limitate.
Desigur, acest anunț de un minut pentru Veozah nu este destinat să acopere tot ceea ce un spectator ar dori să știe despre el; Este destinat să încurajeze persoanele cu bufeuri severe și transpirații nocturne să-și întrebe medicul despre medicamentele anunțate. Țineți cont de acest lucru când vedeți reclame pentru acest medicament - sau pentru orice altă reclamă pentru medicamente.
Deși nu sunt sigur dacă Veozah se va dovedi a fi un medicament miraculos, un lucru este sigur: această melodie rezistă cu siguranță.