Harvard Health Ad Watch: Nový liek, stará pesnička, šikovný slogan

Nestáva sa často, aby sa na trh dostal nový liek, ktorý by mohol pomôcť takmer štvrtine dospelej populácie. Ale ak je to tak, určite naň uvidíte reklamy v televízii a online.
To je prípad Veozah (fezolinetant), lieku na menopauzálne návaly horúčavy a nočné potenie, ktorý schválil FDA v máji 2023. Uvádza sa to v reklame nápaditý slogan: "Môžete mať menej návalov horúčavy a viac."niebliká.“
Čo je teda núdzový blesk a čo nám o tomto novom lieku hovorí reklama?

Reklama: Toto je anieblesk

Reklamu otvára veselá pieseň „Good Feeling“, hit Flo Rida z roku 2011. Žena v preplnenom výťahu je viditeľne utrápená a obliata potom, ako hlas vysvetľuje: „Theje horúci záblesk.“ Objaví sa druhá žena a prebudí sa vo svojej spálni, celá zaliata potom. Rozprávač opäť vysvetľuje: „Theje horúci záblesk.“ Strih na dve usmievavé ženy v prístave, ktoré si robia selfie, keď sa za nimi kývajú lode: „Ale toto je anieFlash."
V hlasovom prejave sa dozvedáme, že Veozah je liek na predpis pre ženy so stredne závažnými až závažnými návalmi horúčavy a nočným potením – alebo vazomotorickými príznakmi, ako hovoria medicínski odborníci. (Návaly horúčavy môžu alebo nemusia viesť k poteniu, zatiaľ čo nočné potenie je účtované rovnakým spôsobom.)
Keď sa z hlasového prejavu dozvieme, že liek je „bez hormónov“, na obrazovke sa objavia slová „100 % bez hormónov“. rozumieš? Tento liek zjavne neobsahuje žiadne hormóny.

Funguje Veozah?

Ale je to efektívne? Voiceover reklamy uvádza: "Je dokázané, že Veozah znižuje počet a závažnosť návalov horúčavy vo dne aj v noci. U niektorých žien to môže fungovať už za týždeň."
Podrobnosti sa dajú ľahko prehliadnuť. Krátko sa objavia malým písmom v spodnej časti obrazovky: „Po 12 týždňoch mali ženy užívajúce Veozah o 63 % menej návalov horúčavy v porovnaní so 42 % užívajúcimi placebo.“ Znie to dobre, však? Viac o tom, čo to vlastne znamená nižšie.

Čo nám reklama hovorí o rizikách?

FDA vyžaduje, aby výrobcovia liekov preskúmali najbežnejšie alebo najzávažnejšie riziká užívania lieku. Ako chytľavá pieseň pokračuje, vynárajú sa obrazy žien, ktoré pokojne spia, učia v triede plnej študentov alebo pracujú v hektickej kancelárii. Hlasový záznam varuje, že niektorí ľudia by nemali užívať Veozah: ľudia s cirhózou (forma ochorenia pečene) alebo závažnými problémami s obličkami a ľudia, ktorí užívajú liek známy ako inhibítor CYP1A2.
Ďalej nasleduje litánia možných vedľajších účinkov vrátane:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Čo robí reklama správne?

Táto reklama upozorňuje na značné utrpenie spôsobené Návaly horúčavy a nočné potenie, ktorá postihuje približne 80 % žien počas menopauzy. V súčasnosti existujú možnosti liečby (a úprimne povedané, skutočné). Výskum na tých, ktorí sa zaoberajú týmito problémami ) sú dosť obmedzené. V posledných rokoch sa bežne predpisuje hormonálna substitučná liečba estrogénmi a súvisiacimi liekmi. Ale obavy o Riziká spojené s užívaním estrogénu Mnoho lekárov prestalo predpisovať hormonálne substitučné prípravky a mnohé ženy to pri ponuke odmietajú.
Ale Veozah funguje bez hormónov: blokuje proteín v mozgu, ktorý pomáha regulovať telesnú teplotu. Preto je v reklame zdôraznené posolstvo „bez hormónov“.

Ako účinný je Veozah na návaly horúčavy a nočné potenie?

Bohužiaľ, bližší pohľad na dáta ukazuje, že rozdiel medzi Veozah a placebom v znižovaní návalov horúčavy a nočného potenia je relatívne malý. A niektoré dôležité informácie na displeji chýbajú alebo sú neúplné. Vyplnil som medzery tým, že som sa pozrel na dve kľúčové štúdie o Veozah (nazývané: SVETLO 1 A SVETLO 2 ).

Čo presne sú „stredné“ a „závažné“ príznaky?

Pre túto štúdiu sa od žien vyžadovalo, aby mali aspoň sedem stredne silných až silných návalov horúčavy za deň, hoci priemer bol 10 až 12. Stredný nával horúčavy bol definovaný ako pocit tepla s potením, ktoré neprekážalo pri aktivitách. Silný nával horúčavy bol pocit tepla s potenímurobilzasahovať do činností. Stredné až silné návaly horúčavy počítané výskumníkmi v tejto štúdii teda zahŕňali potenie bez ohľadu na dennú dobu, kedy sa vyskytli.

Koľkým návalom tepla alebo nočnému poteniu sa predišlo?

Reklama poskytuje údaje o účinnosti ako percentuálne zníženie: o 63 % menej návalov tepla. Dôležité je, že to neuvádza skutočný počet zabránených návalov horúčavy. Počas 12 týždňov liečby ženy, ktorým bol podávaný liek, prešli z priemerne približne 11 návalov horúčavy denne na začiatku na približne štyri za deň. Na porovnanie, počet návalov horúčavy v skupine užívajúcej placebo (neaktívna tabletka) klesol z 11 na 6,5 ​​za deň. To je celkovo asi o 2,5 menej návalov horúčavy denne u žien užívajúcich lieky.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Čo by ste ešte mali vedieť o možných nevýhodách Veozah?

Reklama pokrýva najčastejšie vedľajšie účinky hlásené počas skúšok tohto lieku. Ale odporúčanie vyhnúť sa Veozah, ak užívate inhibítor CYP1A2, pravdepodobne zmiatne väčšinu divákov. Toto varovanie sa týka enzýmu, ktorý pomáha telu metabolizovať mnohé lieky vrátane Veozah.
Ak už užívate liek, ktorý blokuje pôsobenie tohto enzýmu, a začnete užívať Veozah, hladina Veozah v krvi sa môže zvýšiť vyššie, ako sa plánovalo, a zvýšiť riziko vedľajších účinkov. Mnoho bežných liekov môže spôsobiť túto interakciu (vrátane ciprofloxacínu, niektorých perorálnych kontraceptív a cimetidínu). Skôr ako začnete užívať Veozah, opýtajte sa svojho lekára.
Nakoniec inzerát neobsahuje žiadne informácie o nákladoch. Podľa webovej stránky výrobcu liekov je katalógová cena 550 dolárov mesačne. Toto je suma, ktorá by vám bola účtovaná, ak by ste neboli zdravotne poistení.
Ale toPriemerná cenapre tých, ktorí majú komerčné zdravotné poistenie, je to 41 dolárov mesačne. Je to asi 77 dolárov mesačne pre ľudí, na ktoré sa vzťahuje časť D Medicare, a 12 dolárov mesačne pre ľudí s Medicaidom. Program pomoci pacientovi výrobcu lieku môže niektorým oprávneným ľuďom poskytnúť liek bezplatne – no kritériá oprávnenosti sa nedajú ľahko nájsť a nie sú zahrnuté v inzeráte.

Konečný výsledok

Novo schválený, nehormonálny liek na návaly horúčavy a nočné potenie v menopauze je veľkou novinkou. Uvidí sa však, či ide o malý alebo veľký krok vpred. V každom prípade reklama z veľkej časti plní svoj účel: predstavuje nám nový liek na bežný a vysiľujúci stav, na ktorý sú v súčasnosti obmedzené možnosti liečby.
Samozrejme, táto minútová reklama na Veozah nie je určená na pokrytie všetkého, čo by o nej divák chcel vedieť; Jeho cieľom je povzbudiť ľudí so silnými návalmi horúčavy a nočným potením, aby sa opýtali svojho lekára na inzerované lieky. Majte to na pamäti, keď uvidíte reklamy na tento liek - alebo na akúkoľvek inú reklamu na lieky.
Aj keď si nie som istý, či sa Veozah ukáže ako zázračný liek, jedna vec je istá: táto skladba rozhodne obstojí.