Harvard Health Ad Watch: Novo zdravilo, stara pesem, pameten slogan

Ni pogosto, da pride na trg novo zdravilo, ki bi lahko pomagalo skoraj četrtini odrasle populacije. Če pa je temu tako, boste zagotovo videli oglase za to na televiziji in v spletu.
Tako je z zdravilom Veozah (fezolinetant), zdravilom za vroče utripe in nočno potenje v menopavzi, ki ga je FDA odobrila maja 2023. To je navedeno v oglasu domiseln slogan: "Lahko imate manj vročih utripov in več."neutripa.”
Kaj je torej urgentni blisk in kaj nam oglaševanje pove o tem novem zdravilu?

Oglas: To je anebliskavica

Oglas se začne z optimistično pesmijo "Good Feeling", uspešnico Flo Rida iz leta 2011. Ženska v nabito polnem dvigalu je vidno vznemirjena in prepojena, medtem ko glas za snemanje pojasnjuje: "Theje vroč utrip." Pojavi se druga ženska in se zbudi v svoji spalnici, oblita znojem. Pripovedovalec spet pojasnjuje: "Theje vroč utrip." Dve nasmejani ženski na doku, ki delata selfije, medtem ko se čolni zibajo za njima: »Ampak to je aneFlash."
V glasu izvemo, da je Veozah zdravilo na recept za ženske z zmernimi do hudimi vročinskimi oblivi in ​​nočnim potenjem – ali vazomotoričnimi simptomi, kot pravijo medicinski strokovnjaki. (Navali vročine lahko ali pa tudi ne povzročijo znojenja, medtem ko se nočno potenje obračunava na enak način.)
Ko iz govora izvemo, da je zdravilo "brez hormonov", se na zaslonu prikažejo besede "100% brez hormonov". razumeš Očitno to zdravilo ne vsebuje nobenih hormonov.

Ali Veozah deluje?

Toda ali je učinkovito? Glas v oglasu navaja: "Veozah dokazano zmanjša število in resnost vročih utripov podnevi in ​​ponoči. Pri nekaterih ženskah lahko deluje že v enem tednu."
Podrobnosti je enostavno spregledati. Na kratko se pojavijo z majhnim tiskom na dnu zaslona: "Po 12 tednih so imele ženske, ki so jemale Veozah, 63 % manj vročih utripov v primerjavi z 42 %, ki so jemale placebo." Sliši se dobro, kajne? Več o tem, kaj to dejansko pomeni, spodaj.

Kaj nam oglas pove o tveganjih?

FDA od proizvajalcev zdravil zahteva, da pregledajo najpogostejša ali resna tveganja jemanja zdravila. Ko se privlačna pesem nadaljuje, se pojavijo slike žensk, ki mirno spijo, poučujejo v učilnici, polni študentov, ali delajo v razburljivi pisarni. Glasovni posnetek opozarja, da nekateri ljudje ne smejo jemati zdravila Veozah: ljudje s cirozo (oblika bolezni jeter) ali hudimi težavami z ledvicami in ljudje, ki jemljejo zdravilo, znano kot zaviralec CYP1A2.
Sledi litanija možnih neželenih učinkov, vključno z:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Kaj oglas naredi prav?

Ta oglas poudarja veliko trpljenje, ki ga povzroča Vročinski utripi in nočno potenje, ki prizadene približno 80 % žensk v menopavzi. Trenutno obstajajo možnosti zdravljenja (in, če sem iskren, dejanske). Raziskava o tistih, ki se ukvarjajo s temi težavami ) so precej omejeni. V zadnjih letih se pogosto predpisuje hormonsko nadomestno zdravljenje z estrogenom in sorodnimi zdravili. Toda skrbi glede Tveganja, povezana z uporabo estrogena Številni zdravniki so prenehali predpisovati hormonske nadomestne izdelke in mnoge ženske jih zavračajo, ko se ponudijo.
Toda Veozah deluje brez hormonov: blokira beljakovino v možganih, ki pomaga uravnavati telesno temperaturo. Zato je v oglasu poudarjeno sporočilo "brez hormonov".

Kako učinkovit je Veozah pri navalu vročine in nočnem znojenju?

Na žalost podrobnejši pregled podatkov pokaže, da je razlika med zdravilom Veozah in placebom pri zmanjševanju vročin in nočnega potenja razmeroma majhna. Nekatere pomembne informacije na zaslonu manjkajo ali so nepopolne. Vrzeli sem zapolnil z ogledom dveh ključnih študij o Veozahu (imenovani: STREŠNO SVETLO 1 in STREŠNO SVETLO 2 ).

Kaj točno so »zmerni« in »hudi« simptomi?

Za to študijo so morale ženske imeti vsaj sedem zmernih do hudih vročinskih utripov na dan, čeprav je bilo povprečje od 10 do 12. Zmerni vročinski utripi so bili opredeljeni kot občutek vročine s potenjem, ki ni motil aktivnosti. Hud vročinski obliv je bil občutek vročine s potenjemnaredilposegati v dejavnosti. Tako so zmerni do hudi vročinski utripi, ki so jih prešteli raziskovalci v tej študiji, vključevali potenje, ne glede na čas dneva, ko so se pojavili.

Koliko vročinskih oblivov ali nočnega potenja je bilo preprečenih?

Oglas podaja podatke o učinkovitosti kot odstotek zmanjšanja: 63 % manj vročih oblivov. Pomembno je, da to ne pomeni dejanskega števila preprečenih vročih utripov. V 12 tednih zdravljenja so ženske, ki so prejemale zdravilo, prešle s povprečno približno 11 vročih oblivov na dan na začetku na približno štiri na dan. Za primerjavo, število vročih utripov v skupini, ki je jemala placebo (neaktivno tableto), se je zmanjšalo z 11 na 6,5 ​​na dan. Torej je to skupaj približno 2,5 manj vročih utripov na dan za ženske, ki jemljejo zdravilo.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Kaj morate še vedeti o možnih slabostih Veozaha?

Oglas zajema najpogostejše stranske učinke, o katerih so poročali med preskušanji tega zdravila. Toda priporočilo, da se izogibate zdravilu Veozah, če jemljete zaviralec CYP1A2, bo verjetno zmedlo večino gledalcev. To opozorilo se nanaša na encim, ki telesu pomaga pri presnovi številnih zdravil, vključno z zdravilom Veozah.
Če že jemljete zdravilo, ki zavira delovanje tega encima, in začnete jemati zdravilo Veozah, se lahko koncentracija zdravila Veozah v krvi dvigne višje od predvidene in poveča tveganje za neželene učinke. Veliko običajnih zdravil lahko povzroči to interakcijo (vključno s ciprofloksacinom, nekaterimi peroralnimi kontraceptivi in ​​cimetidinom). Preden začnete jemati zdravilo Veozah, se posvetujte z zdravnikom.
Končno, oglas ne vsebuje nobenih informacij o stroških. Glede na spletno stran proizvajalca zdravil je cena po ceniku 550 USD na mesec. To je znesek, ki bi vam ga zaračunali, če ne bi imeli zdravstvenega zavarovanja.
Ampak toPovprečna cenaza tiste s komercialnim zdravstvenim zavarovanjem je 41 USD na mesec. To je približno 77 USD na mesec za osebe, ki jih pokriva del D Medicare, in 12 USD na mesec za osebe z Medicaidom. Program pomoči bolnikom proizvajalca zdravil lahko nekaterim upravičencem zagotovi zdravilo brezplačno – vendar meril za upravičenost ni enostavno najti in niso vključena v oglas.

Končni rezultat

Novo odobreno nehormonsko zdravilo za menopavzalne vroče utripe in nočno potenje je velika novica. Vendar pa je treba še videti, ali je to majhen ali velik korak naprej. V vsakem primeru oglas v veliki meri služi svojemu namenu: predstavi nam novo zdravilo za pogosto in izčrpavajoče stanje, za katerega so trenutno omejene možnosti zdravljenja.
Seveda ta enominutni oglas za Veozah ni namenjen pokrivanju vsega, kar bi gledalec želel vedeti o njem; Namenjen je spodbujanju ljudi s hudimi vročinskimi oblivi in ​​nočnim potenjem, da povprašajo svojega zdravnika o oglaševanem zdravilu. Imejte to v mislih, ko vidite oglase za to zdravilo – ali katero koli drugo zdravilo.
Čeprav nisem prepričan, ali se bo Veozah izkazal za čudežno zdravilo, je nekaj gotovo: ta pesem zagotovo drži.