Harvard Health Ad Watch: Ny drog, gammal sång, smart slogan

Det är inte ofta som ett nytt läkemedel kommer ut på marknaden som kan hjälpa nästan en fjärdedel av den vuxna befolkningen. Men om så är fallet kommer du definitivt att se annonser för det på TV och online.
Så är fallet med Veozah (fezolinetant), ett läkemedel mot värmevallningar och nattliga svettningar i klimakteriet som godkändes av FDA i maj 2023. Det står i en annons fantasifull slogan: "Du kan få färre värmevallningar och mer."inteblinkar.”
Så vad är en nödblixt och vad säger reklamen oss om detta nya läkemedel?

Annonsen: Det här är eninteflash

Annonsen inleds med en optimistisk låt, "Good Feeling", en hit från 2011 av Flo Rida. En kvinna i en fullsatt hiss är synligt bedrövad och genomvåt av svett när rösten förklarar: "Deär en värmevallning." En andra kvinna dyker upp och vaknar i sitt sovrum, badad i svett. Återigen förklarar berättaren: "Deär en värmevallning." Klipp till två leende kvinnor på en brygga och tar selfies när båtar gungar bakom dem: "Men det här är eninteFlash."
I voiceover får vi veta att Veozah är ett receptbelagt läkemedel för kvinnor med måttliga till svåra värmevallningar och nattliga svettningar - eller vasomotoriska symtom, som medicinska experter säger. (Värmevallningar kan eller inte kan leda till svettning, medan nattliga svettningar faktureras på samma sätt.)
När vi lär oss från voiceover att drogen är "hormonfri" visas orden "100% hormonfri" på skärmen. Har du det? Tydligen innehåller detta läkemedel inga hormoner.

Fungerar Veozah?

Men är det effektivt? I annonsens röstkommentar står det: "Veozah har visat sig minska antalet och svårighetsgraden av värmevallningar dag och natt. För vissa kvinnor kan det fungera på så lite som en vecka."
Detaljerna är lätta att missa. De visas kort med finstilt längst ner på skärmen: "Efter 12 veckor hade kvinnor som tog Veozah 63 % färre värmevallningar jämfört med 42 % som fick placebo." Låter bra, eller hur? Mer om vad det faktiskt betyder nedan.

Vad säger annonsen oss om risker?

FDA kräver att läkemedelstillverkare granskar de vanligaste eller allvarligaste riskerna med att ta läkemedlet. När den medryckande låten fortsätter dyker det upp bilder av kvinnor som sover lugnt, undervisar i ett klassrum fullt av studenter eller arbetar på ett hektiskt kontor. Voiceover varnar för att vissa personer inte ska ta Veozah: personer med cirros (en form av leversjukdom) eller allvarliga njurproblem, och personer som tar ett läkemedel som kallas CYP1A2-hämmare.
Därefter kommer en rad möjliga biverkningar, inklusive:

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

Vad gör annonsen rätt?

Den här annonsen belyser det betydande lidande som orsakas av Värmevallningar och nattliga svettningar, som drabbar cirka 80 % av kvinnorna under klimakteriet. Det finns för närvarande behandlingsalternativ (och, för att vara ärlig, faktiska). Forskning om dem som hanterar dessa problem ) är ganska begränsade. Under de senaste åren har hormonersättningsbehandling med östrogen och relaterade mediciner varit vanligt föreskrivet. Men oro för Risker förknippade med användning av östrogen Många läkare har slutat skriva ut hormonersättningsprodukter och många kvinnor vägrar det när de erbjuds.
Men Veozah fungerar utan hormoner: det blockerar ett protein i hjärnan som hjälper till att reglera kroppstemperaturen. Därför framhävs budskapet "hormonfritt" i annonsen.

Hur effektiv är Veozah för värmevallningar och nattliga svettningar?

Tyvärr visar en närmare titt på data att skillnaden mellan Veozah och placebo när det gäller att minska värmevallningar och nattliga svettningar är relativt liten. Och viss viktig information saknas eller är ofullständig på displayen. Jag fyllde i luckor genom att titta på två avgörande studier om Veozah (kallas: SKYLIGHT 1 Och SKYLIGHT 2 ).

Vad exakt är "måttliga" och "svåra" symtom?

För denna studie krävdes kvinnor att ha minst sju måttliga till svåra värmevallningar per dag, även om genomsnittet var 10 till 12. En måttlig värmevallning definierades som en känsla av värme med svettning som inte stör aktiviteter. En kraftig värmevallning var en känsla av värme med svettninggjordestöra aktiviteter. Så de måttliga till svåra värmevallningarna som räknades av forskarna i denna studie inkluderade svettning, oavsett när på dygnet de inträffade.

Hur många värmevallningar eller nattliga svettningar förhindrades?

Annonsen ger information om effektivitet som en procentuell minskning: 63 % färre värmevallningar. Viktigt är att detta inte indikerar det faktiska antalet värmevallningar som förhindrats. Under de 12 veckorna av behandlingen gick kvinnor som fick läkemedlet från i genomsnitt cirka 11 värmevallningar per dag i början till cirka fyra per dag. Som jämförelse minskade antalet värmevallningar i gruppen som tog placebo (ett inaktivt piller) från 11 till 6,5 per dag. Så det är totalt cirka 2,5 färre värmevallningar per dag för kvinnor som tar medicinen.

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

Vad mer bör du veta om eventuella nackdelar med Veozah?

Annonsen täcker de vanligaste biverkningarna som rapporterats under försök med detta läkemedel. Men rekommendationen att undvika Veozah om du tar en CYP1A2-hämmare kommer sannolikt att förvirra de flesta tittare. Denna varning relaterar till ett enzym som hjälper kroppen att metabolisera många läkemedel, inklusive Veozah.
Om du redan tar ett läkemedel som blockerar verkan av detta enzym och börjar ta Veozah, kan blodnivån av Veozah stiga högre än avsett och öka risken för biverkningar. Många vanliga mediciner kan orsaka denna interaktion (inklusive ciprofloxacin, vissa p-piller och cimetidin). Fråga din läkare innan du börjar ta Veozah.
Slutligen innehåller annonsen ingen information om kostnaderna. Enligt läkemedelstillverkarens hemsida är listpriset $550 per månad. Detta är det belopp du skulle debiteras om du inte hade en sjukförsäkring.
Men detGenomsnittligt prisför dem med kommersiell sjukförsäkring är det $41 per månad. Det handlar om $77 per månad för personer som omfattas av Medicare Part D och $12 per månad för personer med Medicaid. Läkemedelstillverkarens patienthjälpsprogram kan tillhandahålla läkemedlet gratis till vissa berättigade personer - men behörighetskriterierna är inte lätta att hitta och ingår inte i annonsen.

Slutresultatet

Ett nyligen godkänt, icke-hormonellt läkemedel mot värmevallningar och nattliga svettningar i klimakteriet är stora nyheter. Det återstår dock att se om detta är ett litet steg framåt eller ett stort steg framåt. Hur som helst tjänar annonsen till stor del sitt syfte: att introducera oss för ett nytt läkemedel mot ett vanligt och försvagande tillstånd som det för närvarande finns begränsade behandlingsmöjligheter för.
Naturligtvis är den här enminutersannonsen för Veozah inte avsedd att täcka allt en tittare skulle vilja veta om den; Det är avsett att uppmuntra personer med svåra värmevallningar och nattliga svettningar att fråga sin läkare om den utannonserade medicinen. Tänk på detta när du ser annonser för denna medicin – eller någon annan medicinreklam för den delen.
Även om jag inte är säker på om Veozah kommer att visa sig vara en mirakeldrog, är en sak säker: den här låten håller definitivt.