哈佛健康广告观察：新药、老歌、巧妙的口号

能够帮助近四分之一成年人口的新药上市并不常见。 但如果是这样的话，您肯定会在电视和网络上看到它的广告。
Veozah（fezolinetant）就是这种情况，这是一种治疗更年期潮热和盗汗的药物，于 2023 年 5 月获得 FDA 批准。这是在广告中提到的 富有想象力的口号 ：“您可以减少潮热，甚至增加潮热。”不是闪烁。”
那么什么是紧急闪光以及广告告诉我们关于这种新药的什么信息呢？

广告：这是一个不是闪光

广告以一首欢快的歌曲“Good Feeling”开始，这是 Flo Rida 2011 年的热门歌曲。一位女士在拥挤的电梯里明显感到痛苦，浑身是汗，画外音解释道：“这是潮热。”第二个女人出现并在她的卧室里醒来，浑身是汗。叙述者再次解释道：“这是潮热。”镜头切换到两个微笑的女人在码头上自拍，船在她们身后摇晃：“但这是一个不是闪光。”
在画外音中，我们了解到 Veozah 是一种处方药，适用于患有中度至重度潮热和盗汗（或医学专家所说的血管舒缩症状）的女性。 （潮热可能会也可能不会导致出汗，而盗汗则以同样的方式计费。）
当我们从画外音得知该药物“不含激素”时，屏幕上出现了“100%不含激素”的字样。 知道了？ 显然这种药物不含任何激素。

维扎有效吗？

但有效吗？ 广告的画外音说道：“Veozah 已被证明可以减少日夜潮热的次数和严重程度。对于某些女性来说，它可能在短短一周内就起作用。”
细节很容易被忽略。 它们以小字形式简短地出现在屏幕底部：“12 周后，服用 Veozah 的女性潮热症状减少了 63%，而服用安慰剂的女性则减少了 42%。” 听起来不错，对吧？ 下面详细介绍这实际上意味着什么。

广告告诉我们什么有关风险的信息？

FDA 要求药品制造商审查服用该药物的最常见或最严重的风险。 随着这首朗朗上口的歌曲继续播放，画面中浮现出女性安然入睡、在挤满学生的教室里教学或在忙碌的办公室工作的画面。 画外音警告有些人不应该服用 Veozah：患有肝硬化（一种肝脏疾病）或严重肾脏问题的人，以及服用 CYP1A2 抑制剂药物的人。
接下来是一连串可能的副作用，包括：

• die Notwendigkeit wiederholter Leberblutuntersuchungen vor und während der Behandlung
• Magenschmerzen
• Durchfall
• schwieriges Schlafen
• Rückenschmerzen.

该广告的哪些做法是正确的？

这则广告强调了由 潮热和盗汗 ，影响了大约 80% 的更年期女性。 目前有治疗方案（而且，说实话，有实际的治疗方案）。 对处理这些问题的研究 ）的数量相当有限。 近年来，普遍采用雌激素和相关药物进行激素替代疗法。 但担心 与使用雌激素相关的风险 许多医生已经停止开激素替代产品，许多女性在接受时也会拒绝。
但 Veozah 的作用无需激素：它会阻断大脑中有助于调节体温的蛋白质。 这就是为什么广告中强调“不含激素”的信息。

Veozah 对潮热和盗汗有多有效？

不幸的是，仔细观察数据发现，Veozah 和安慰剂在减少潮热和盗汗方面的差异相对较小。 并且一些重要信息在显示中丢失或不完整。 我通过查看关于 Veozah 的两项重要研究（名为： 天窗1 和 天窗2 ）。

“中度”和“严重”症状到底是什么？

在这项研究中，要求女性每天至少有 7 次中度至重度潮热，但平均数为 10 至 12 次。中度潮热被定义为不影响活动的出汗伴热感。 严重的潮热是一种发热并出汗的感觉做过干扰活动。 因此，研究人员在这项研究中计算的中度至重度潮热包括出汗，无论它们发生在一天中的什么时间。

预防了多少潮热或盗汗？

该广告提供了以减少百分比表示的有效性数据：潮热减少了 63%。 重要的是，这并不表明实际预防的潮热数量。 在 12 周的治疗期间，接受该药物治疗的女性平均潮热次数从开始时每天约 11 次减少到每天约 4 次。 相比之下，服用安慰剂（一种非活性药片）的组中潮热次数从每天 11 次下降到 6.5 次。 因此，服用该药物的女性每天的潮热症状总共减少了约 2.5 次。

• Wie sieht es mit der Wirksamkeit aus? nach 12 Wochen? Basierend auf den veröffentlichten Studien (einschließlich OBERLICHT 4 ) hält die Wirksamkeit bei fortgesetzter Behandlung mindestens ein Jahr an. Das sind zwar gute Nachrichten, aber es wäre hilfreich zu wissen, ob die Wirksamkeit nachlässt oder anhält darüber hinaus ein Jahr, denn Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren können viele Jahre lang kommen und gehen. Der Durchschnitt liegt bei etwa sieben Jahren, und es ist nicht selten, dass sie ein Jahrzehnt oder länger halten.
• Wie vielfältig waren die Studienteilnehmer an den klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten? Mehr als 80 % der Studienteilnehmer identifizierten sich als Kaukasier, 17 % als Afroamerikaner, 24 % als Hispanoamerikaner/Latina und 1 % als Asiaten. Es sind Studien zu einer vielfältigeren Bevölkerung erforderlich.

关于 Veozah 可能存在的缺点，您还应该了解哪些？

该广告涵盖了这种药物试验期间报告的最常见的副作用。 但如果您正在服用 CYP1A2 抑制剂，请避免使用 Veozah，这一建议可能会让大多数观众感到困惑。 此警告与一种帮助身体代谢多种药物（包括 Veozah）的酶有关。
如果您已经在服用阻断这种酶作用的药物并开始服用 Veozah，则 Veozah 的血液浓度可能会高于预期，并增加副作用的风险。 许多常用药物 可引起这种相互作用（包括环丙沙星、某些口服避孕药和西咪替丁）。 在开始服用 Veozah 之前咨询您的医生。
最后，广告不包含任何有关费用的信息。 根据该制药商的网站，标价为每月 550 美元。 如果您没有健康保险，这是您需要支付的金额。
但那个平均价格对于有商业健康保险的人，每月 41 美元。 参加 Medicare D 部分的人每月大约 77 美元，参加 Medicaid 的人每月大约 12 美元。 制药商的患者援助计划可能会向一些符合条件的人免费提供药物——但资格标准不容易找到，也没有包含在广告中。

最终结果

一种新批准的治疗更年期潮热和盗汗的非激素药物是一个大新闻。 然而，这到底是向前迈出了一小步还是一大步，还有待观察。 无论如何，这则广告很大程度上达到了它的目的：向我们介绍一种新药，用于治疗一种常见的、使人衰弱的疾病，而目前治疗选择有限。
当然，这则 Veozah 的一分钟广告并不旨在涵盖观众想要了解的所有内容；而是旨在涵盖所有内容。 其目的是鼓励患有严重潮热和盗汗的人向医生询问广告中的药物。 当您看到这种药物的广告或任何其他与此相关的药物广告时，请记住这一点。
虽然我不确定 Veozah 是否会被证明是一种神奇药物，但有一件事是肯定的：这首歌绝对经得起考验。