تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 27 منتجًا من قطرات العين قد تسبب التهابات العين

تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 27 منتجًا من قطرات العين قد تسبب التهابات العين

تحث إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المستهلكين على التوقف عن استخدام 27 منتجًا من قطرات العين بسبب المخاوف من أنها غير معقمة ويمكن أن تسبب التهابات في العين. تم تضمين CVS Health وWalmart وTarget وغيرها من العلامات التجارية في تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومنذ ذلك الحين أصدرت شركة Leader (Cardinal Health) استدعاءً. عادة ما تكون التهابات العين قابلة للعلاج، ولكن في الحالات الشديدة يمكن أن تسبب فقدان جزئي للرؤية أو العمى.

حذرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) في وقت سابق من هذا الأسبوع من أن 27 منتجًا من قطرات العين التي يتم بيعها في متاجر التجزئة الشهيرة مثل CVS وTarget يمكن أن تسبب التهابات في العين يمكن أن تؤدي إلى مشاكل في الرؤية.

وحثت الوكالة الناس على التوقف عن استخدام جميع منتجات قطرة العين المتضررة البالغ عددها 27 منتجًا والتخلص منها.

وقال محققو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن المنتجات - التي يقال إنها معقمة - تم تصنيعها في منشأة "غير صحية". ووجدوا أن العديد من مناطق الإنتاج في المنشأة أثبتت وجود البكتيريا في اختبار العينات البيئية.

لجوبافوتو / جيتي إيماجيس

ما هي منتجات قطرة العين المتأثرة؟

تُباع منتجات قطرة العين الـ 27 تحت العلامات التجارية التالية:

CVS HealthTarget Up & Up، وول مارت، Rite AidLeader (Cardinal Health) الرجبي (Cardinal Health) Velocity Pharma

في يوم الأربعاء، أصدرت شركة Cardinal Health سحبًا طوعيًا لستة من منتجات قطرة العين تحت العلامة التجارية Leader. تم تضمين خمسة من هذه في التحذير الأصلي لإدارة الغذاء والدواء.

وقالت كاردينال هيلث إنها تلقت ثلاثة تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بقطرات العين التي تم سحبها.

يمكن التعرف على قطرات العين Cardinal Health المسترجعة باستخدام المعلومات التالية:

تخفيف تهيج العين، 15 مل، رمز المنتج 70000-0087-1 تخفيف جفاف العين، 15 مل، رمز المنتج 70000-0089-1 تخفيف جفاف العين، 10 مل، رمز المنتج 70000-0088-1 قطرات مرطبة للعين، 15 مل، رمز المنتج 70000-0090-1 قطرات مرطبة للعين، 15 مل عبوة مزدوجة، رمز المنتج 70000-0090-2 أو 70000-0090-1عين التشحيم قطرات، 10 مل، رمز المنتج 70000-0587-1

وأعلنت الشركة أنه سيتم توزيعها على مستوى البلاد اعتبارًا من 12 ديسمبر 2021.

في هذا الوقت، لم تقدم العلامات التجارية الأخرى المذكورة في تنبيه إدارة الغذاء والدواء معلومات تتعلق بأرقام محددة أو رموز المنتج أو متى تم توزيع المنتجات. ومع ذلك، قدمت إدارة الغذاء والدواء قائمة كاملة باسم كل منتج ومعلومات مكوناته ليتمكن الأشخاص من الرجوع إليها.

ستتم إزالة قطرات العين المتضررة التي يتم بيعها في Walmart وCVS وRite Aid وTarget من أرفف المتاجر والموقع الإلكتروني لكل شركة. ومع ذلك، قد تظل منتجات قطرة العين Leader وRugby وVelocity متاحة ولكن لا ينبغي شراؤها.

وقالت الشركة الرائدة (كاردينال هيلث) إنها "بدأت عودة المنتجات المسترجعة" ودعت أي موزعين أو تجار تجزئة إلى التوقف عن بيع قطرات العين المسحوبة.

بصرف النظر عن الآثار الجانبية الثلاثة المرتبطة بقطرات العين من العلامة التجارية Leader (Cardinal Health)، لم تبلغ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن عدم وجود أي إصابات أخرى مرتبطة بالعين. ومع ذلك، يُطلب من مقدمي الرعاية الصحية ومستخدمي المنتجات توثيق أي آثار جانبية عبر موقع MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء.

"يجب أن تكون مرافق التصنيع لدينا معقمة. ويجب أن تخرج هذه القطرات من خطوط [التصنيع] المعقمة"، قالت لوريتا سزكزوتكا فلين، OD، دكتوراه، أستاذة طب العيون وعلوم الرؤية في سيرل هوانغ ومديرة مركز التنسيق لأبحاث الرؤية في كلية الطب بجامعة كيس ويسترن ريسيرف.صحة.

وأضافت: "عليك أن توقف المشكلة قبل حدوثها".

أوصت الوكالة في الأصل الشركة المصنعة بسحب قطرات العين في 25 أكتوبر وأصدرت أول تحذير للسلامة يوم الجمعة. غطى هذا البيان 26 منتجًا لقطرات العين، وتمت إضافة قطرات العين من ماركة Walmart إلى القائمة يوم الاثنين.

5 أعراض للعين الوردية عليك الانتباه لها

لماذا تعتبر قطرات العين غير المعقمة مشكلة؟

هذا الإعلان الصادر عن إدارة الغذاء والدواء هو الثاني الذي يدق ناقوس الخطر بشأن سلامة قطرات العين في الأشهر الأخيرة - في أواخر أغسطس، حذرت الوكالة العملاء من التوقف عن استخدام قطرات عين الدكتور بسبب مشكلة مماثلة. تجنب برن وLightEyez.

وفي أوائل فبراير، حثت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) الناس على التوقف عن استخدام قطرات العين EzriCare بعد أن تم ربط التلوث البكتيري في المنتج بعدد من حالات العلاج في المستشفى ووفاة واحدة.

ونظرًا لخطورة هذا التفشي، يبدو أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تزيد من إشرافها، وفقًا لـ Szczotka-Flynn.

وأضافت: "لم نشهد شيئًا كهذا في منطقتنا منذ فترة طويلة".

وقالت Szczotka-Flynn إنه على الرغم من أن الوكالة لم تؤكد ذلك، يبدو أن إدارة الغذاء والدواء تجري المزيد من التحقيقات مع الشركات المصنعة للعلامات التجارية الخاصة أو الشركات المصنعة الأقل شهرة لقطرات العين.

ومع قطرات العين على وجه الخصوص، من المهم للسلطات معالجة مشكلات العقم المحتملة لأن "الأدوية المطبقة على العيون تتجاوز بعض الدفاعات الطبيعية للجسم"، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

وفي حالة قطرات العين EzriCare، كان المنتج ملوثًاالزائفةوقال سزكزوتكا فلين، وهو نوع من البكتيريا أصبح مقاومًا للعديد من المضادات الحيوية الشائعة. وهذا جعل من الصعب على المتخصصين الطبيين علاج التهابات العين بسرعة.

وفي تحذيرها الأخير، لم تكشف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن نوع البكتيريا التي تم العثور عليها في منشأة التصنيع، ولم تذكر على وجه التحديد أنه تم العثور على البكتيريا في قطرات العين نفسها.

ومع ذلك، فإن تحذير إدارة الغذاء والدواء يعد إجراء احترازيًا للغاية. يكون مرتدي العدسات اللاصقة على وجه الخصوص أكثر عرضة للإصابة بالتهاب القرنية البكتيري، وهو عدوى تصيب القرنية بسبب البكتيريا. وفي الحالات الشديدة جدًا، يمكن أن تتسبب هذه العدوى في حاجة الشخص إلى زراعة قرنية أو حتى تؤدي إلى العمى.

وقالت سزكزوتكا فلين إن هذه الالتهابات يمكن علاجها عادة بالمضادات الحيوية.

حتى مع وجود منتجات قطرة العين الـ 27 المذكورة في تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يجب على الأشخاص التخلص من أي منتجات لديهم في المنزل وتجنب أي منتجات قطرة للعين من شركات Leader وRugby وVelocity التي قد لا تزال موجودة على الرفوف أو عبر الإنترنت.

بشكل عام، ومع ذلك، ليست هناك حاجة لتوخي الحذر عند استخدام قطرات العين، كما أكدت شتشوتكا فلين. تعني هذه التحذيرات الأكثر تكرارًا من إدارة الغذاء والدواء أن التحقيقات التنظيمية التي تجريها الوكالة تعمل بشكل صحيح لمنع حدوث مشكلات صحية محتملة.

وقالت Szczotka-Flynn إن الشركات المصنعة الكبرى ومنتجات قطرة العين ذات العلامات التجارية المعروفة على وجه الخصوص لديها ممارسات مراقبة الجودة والتعقيم التي تعتبر في الأساس "لا تشوبها شائبة". خطر التلوث البكتيري منخفض مع هذه العلامات التجارية لقطرات العين المنزلية.

وقالت: "لا أريد أن يقلق الناس بشأن الدموع الاصطناعية". "نحن نصفها طوال الوقت، وهناك دموع اصطناعية آمنة وجيدة جدًا في السوق اليوم."

أفضل 11 قطرة للعين لتخفيف جفاف العين