Предупреждение от FDA: 27 продукта капки за очи могат да причинят очни инфекции

Предупреждение от FDA: 27 продукта капки за очи могат да причинят очни инфекции

FDA призовава потребителите да спрат да използват 27 продукта за капки за очи поради опасения, че те не са стерилни и могат да причинят очни инфекции. CVS Health, Walmart, Target и други марки бяха включени в предупреждението на FDA, Leader (Cardinal Health) оттогава издаде отзоваване. Очните инфекции обикновено са лечими, но в тежки случаи могат да причинят частична загуба на зрението или слепота.

27 продукта за капки за очи, продавани в популярни търговци на дребно като CVS и Target, потенциално могат да причинят очни инфекции, които могат да доведат до проблеми със зрението, предупреди Администрацията по храните и лекарствата (FDA) по-рано тази седмица.

Агенцията призова хората да спрат да използват и да изхвърлят всички 27 засегнати продукта с капки за очи.

Изследователите на FDA казаха, че продуктите - за които се твърди, че са стерилни - са били произведени в "нехигиенично" съоръжение. Те установиха, че няколко производствени зони на съоръжението са дали положителен резултат за бактерии при тестване на проби от околната среда.

ljubaphoto/Гети изображения

Кои продукти за капки за очи са засегнати?

27-те продукта капки за очи се продават под следните марки:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLeader (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

В сряда Cardinal Health издаде доброволно изтегляне на шест от своите продукти капки за очи под марката Leader. Пет от тях бяха включени в първоначалното предупреждение на FDA.

Cardinal Health каза, че е получил три доклада за нежелани събития, свързани с изтеглените капки за очи.

Изтеглените капки за очи Cardinal Health могат да бъдат идентифицирани чрез следната информация:

Облекчаване на дразненето на очите, 15 мл, продуктов код 70000-0087-1 Облекчаване на сухите очи, 15 мл, продуктов код 70000-0089-1 Облекчаване на сухите очи, 10 мл, продуктов код 70000-0088-1 Смазващи капки за очи, 15 мл, продуктов код 70000-0090-1 Лубрикант капки за очи, двойна опаковка от 15 ml, продуктов код 70000-0090-2 или 70000-0090-1 Лубрикант капки за очи, 10 ml, продуктов код 70000-0587-1

Компанията обяви, че те са били разпространени в цялата страна от 12 декември 2021 г.

Понастоящем другите марки, посочени в предупреждението на FDA, не са предоставили информация относно конкретни партидни номера или продуктови кодове или кога продуктите са били разпространени. Въпреки това, FDA предостави пълен списък с имената на всеки продукт и информацията за неговите съставки, за да могат хората да се позовават на него.

Засегнатите капки за очи, продавани в Walmart, CVS, Rite Aid и Target, ще бъдат премахнати от рафтовете на магазините и уебсайта на всяка компания. Въпреки това продуктите капки за очи Leader, Rugby и Velocity все още може да са налични, но не трябва да се купуват.

Leader (Cardinal Health) каза, че „инициира връщането на изтеглените продукти“ и призова всички дистрибутори или търговци на дребно да спрат да продават своите изтеглени капки за очи.

Освен трите странични ефекта, свързани с капките за очи на марката Leader (Cardinal Health), FDA не съобщава за други свързани очни инфекции. Въпреки това доставчиците на здравни услуги и потребителите на продуктите са помолени да документират всички странични ефекти чрез сайта MedWatch на FDA.

„Нашите производствени съоръжения трябва да са стерилни. И тези капки трябва да излизат от [производствените] линии, които са стерилни“, каза Лорета Шчотка-Флин, OD, PhD, Searle Huang, професор по офталмология и зрителни науки и директор на Координационния център за изследване на зрението в Case Western Reserve University School of Medicineздраве.

„Спирате проблем, преди да се е появил“, добави тя.

Агенцията първоначално препоръча на производителя да изтегли капките за очи на 25 октомври и издаде първото си предупреждение за безопасност в петък. Това изявление обхваща 26 продукта с капки за очи, а капките за очи с марката Walmart бяха добавени към списъка в понеделник.

5 симптома на розови очи, за които трябва да внимавате

Защо нестерилните капки за очи са проблем?

Това съобщение на FDA е второто, което алармира за безопасността на капките за очи през последните месеци - в края на август агенцията предупреди клиентите да спрат да използват капки за очи на Dr. Dr., поради подобен проблем. Избягвайте Berne’s и LightEyez.

А в началото на февруари Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) призоваха хората да спрат да използват капки за очи EzriCare, след като бактериалното замърсяване в продукта беше свързано с редица хоспитализации и един смъртен случай.

Поради сериозността на това огнище FDA изглежда засилва надзора си, според Szczotka-Flynn.

„Не бяхме виждали нещо подобно в нашия район от дълго време“, каза тя.

Въпреки че не е потвърдено от агенцията, FDA изглежда провежда повече разследвания на производители на частни марки или по-малко утвърдени производители на капки за очи, каза Szczotka-Flynn.

По-специално при капките за очи е важно властите да обърнат внимание на потенциалните проблеми със стерилитета, тъй като „лекарствата, прилагани върху очите, заобикалят някои от естествените защитни сили на тялото“, според FDA.

В случая с капките за очи EzriCare продуктът е замърсенPseudomonas, вид бактерии, които в крайна сметка се оказват резистентни към много често срещани антибиотици, каза Шчотка-Флин. Това затрудни медицинските специалисти при бързото лечение на очните инфекции.

В последното си предупреждение FDA не разкрива какъв тип бактерии са открити в производственото съоръжение, нито изрично посочва, че бактериите са открити в самите капки за очи.

Все пак предупреждението на FDA е изключителна предпазна мярка. Особено носещите контактни лещи са по-податливи на бактериален кератит, инфекция на роговицата, причинена от бактерии. В много тежки случаи тази инфекция може да накара човек да се нуждае от трансплантация на роговица или дори да доведе до слепота.

Обикновено, каза Szczotka-Flynn, тези инфекции са лечими с антибиотици.

Дори и с тези 27 продукта за капки за очи, посочени в предупреждението на FDA, хората трябва да изхвърлят всички продукти, които имат у дома, и да избягват продукти за капки за очи от Leader, Rugby и Velocity, които може все още да са на рафтовете или онлайн.

Като цяло обаче не е необходимо да се внимава, когато се използват капки за очи, подчерта Шчотка-Флин. Тези по-чести предупреждения на FDA означават, че регулаторните разследвания на агенцията работят правилно за предотвратяване на потенциални здравословни проблеми.

Szczotka-Flynn каза, че по-големите производители и по-специално продуктите с капки за очи на известни марки имат практики за контрол на качеството и стерилизация, които по същество са „безупречни“. Рискът от бактериално замърсяване е нисък с тези марки домашни капки за очи.

„Не искам хората да се тревожат за изкуствените сълзи“, каза тя. „Ние ги предписваме през цялото време и днес на пазара има безопасни, много добри изкуствени сълзи.“

11-те най-добри капки за очи за облекчаване на сухота в очите