Varování FDA: 27 očních kapek může způsobit oční infekce

Varování FDA: 27 očních kapek může způsobit oční infekce

FDA vyzývá spotřebitele, aby přestali používat 27 produktů očních kapek kvůli obavám, že nejsou sterilní a mohou způsobit oční infekce. CVS Health, Walmart, Target a další značky byly zahrnuty do varování FDA, Leader (Cardinal Health) od té doby vydal odvolání. Oční infekce jsou obvykle léčitelné, ale v závažných případech mohou způsobit částečnou ztrátu zraku nebo slepotu.

27 produktů očních kapek prodávaných u oblíbených prodejců, jako je CVS a Target, může potenciálně způsobit oční infekce, které mohou vést k problémům se zrakem, varoval počátkem tohoto týdne Úřad pro potraviny a léčiva (FDA).

Agentura vyzvala lidi, aby přestali používat a zlikvidovali všech 27 postižených očních kapek.

Vyšetřovatelé FDA uvedli, že produkty – o kterých se říká, že jsou sterilní – byly vyrobeny v „nehygienickém“ zařízení. Zjistili, že několik výrobních oblastí zařízení bylo pozitivně testováno na bakterie při testování vzorků z prostředí.

ljubaphoto/Getty Images

Které oční kapky jsou ovlivněny?

27 produktů očních kapek se prodává pod těmito značkami:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLeader (kardinální zdraví)Rugby (kardinální zdraví)Velocity Pharma

Ve středu společnost Cardinal Health vydala dobrovolné stažení šesti svých očních kapek pod značkou Leader. Pět z nich bylo zahrnuto do původního varování FDA.

Společnost Cardinal Health uvedla, že obdržela tři zprávy o nežádoucích příhodách souvisejících se staženými očními kapkami.

Oční kapky od společnosti Cardinal Health lze identifikovat pomocí následujících informací:

Úleva podráždění očí, 15ml, Kód produktu 70000-0087-1Úleva suchých očí, 15ml, Kód produktu 70000-0089-1Úleva proti suchým očím, 10ml, Kód produktu 70000-0088-1Lubricant-Lubricant Eye Drops, 170ml, Kód produktu 1000009 Kapky, 15 ml dvojbalení, kód produktu 70000-0090-2 popř 70000-0090-1 Lubrikant oční kapky, 10 ml, kód produktu 70000-0587-1

Společnost oznámila, že tyto byly distribuovány po celé zemi od 12. prosince 2021.

V současné době ostatní značky uvedené v upozornění FDA neposkytly informace týkající se konkrétních čísel šarží nebo kódů produktů nebo kdy byly produkty distribuovány. FDA však poskytla úplný seznam názvů každého produktu a informace o jeho složkách, na které se lidé mohou odkazovat.

Postižené oční kapky prodávané ve Walmartu, CVS, Rite Aid a Target budou odstraněny z regálů obchodů a webových stránek každé společnosti. Oční kapky Leader, Rugby a Velocity však mohou být stále dostupné, ale neměly by být kupovány.

Leader (Cardinal Health) uvedl, že „iniciuje vrácení stažených produktů“ a vyzval všechny distributory nebo prodejce, aby přestali prodávat své stažené oční kapky.

Kromě tří vedlejších účinků spojených s očními kapkami značky Leader (Cardinal Health), FDA neuvádí žádné další související oční infekce. Poskytovatelé zdravotní péče a uživatelé produktů jsou však požádáni, aby zdokumentovali jakékoli vedlejší účinky prostřednictvím stránky MedWatch úřadu FDA.

"Naše výrobní zařízení by měla být sterilní. A tyto kapky by měly pocházet z [výrobních] linek, které jsou sterilní," řekla Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, profesorka oftalmologie a vize Searle Huang a ředitelka koordinačního centra pro výzkum zraku na lékařské fakultě Case Western Reserve University.Zdraví.

"Problém zastavíte dříve, než nastane," dodala.

Agentura původně doporučila výrobci stáhnout oční kapky 25. října a v pátek vydala první bezpečnostní varování. Toto prohlášení se týkalo 26 produktů očních kapek a v pondělí byly na seznam přidány oční kapky značky Walmart.

5 příznaků růžového oka, na které si dát pozor

Proč jsou nesterilní oční kapky problémem?

Toto oznámení FDA je druhé, které v posledních měsících bije na poplach ohledně bezpečnosti očních kapek – koncem srpna agentura varovala zákazníky, aby kvůli podobnému problému přestali používat oční kapky Dr. Dr. Vyhněte se Berne’s a LightEyez.

A na začátku února Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) vyzvalo lidi, aby přestali používat oční kapky EzriCare poté, co byla bakteriální kontaminace v produktu spojena s řadou hospitalizací a jedním úmrtím.

Vzhledem k závažnosti této epidemie se zdá, že FDA podle Szczotky-Flynnové zvyšuje svůj dohled.

"Něco takového jsme v naší oblasti dlouho neviděli," řekla.

Ačkoli to agentura nepotvrdila, zdá se, že FDA provádí další vyšetřování výrobců soukromých značek nebo méně zavedených výrobců očních kapek, řekla Szczotka-Flynn.

Zejména u očních kapek je důležité, aby úřady řešily potenciální problémy se sterilitou, protože "léky aplikované do očí obcházejí některé přirozené obranné mechanismy těla," uvádí FDA.

V případě očních kapek EzriCare byl produkt kontaminovánPseudomonas, typ bakterií, které skončily jako odolné vůči mnoha běžným antibiotikům, řekla Szczotka-Flynn. To ztěžovalo lékařským profesionálům rychlou léčbu očních infekcí.

Ve svém nejnovějším varování FDA nezveřejnila, jaký typ bakterií byl ve výrobním závodě nalezen, ani konkrétně neuvedl, že bakterie byly nalezeny v samotných očních kapkách.

Přesto je varování FDA extrémním opatřením. Zejména nositelé kontaktních čoček jsou náchylnější k bakteriální keratitidě, což je infekce rohovky způsobená bakteriemi. Ve velmi závažných případech může tato infekce způsobit, že osoba bude potřebovat transplantaci rohovky nebo dokonce vést k oslepnutí.

Typicky, Szczotka-Flynn řekl, tyto infekce jsou léčitelné antibiotiky.

I přes těchto 27 produktů očních kapek uvedených ve varování FDA by lidé měli vyhodit všechny produkty, které mají doma, a vyhnout se jakýmkoli produktům očním kapkám od Leader, Rugby a Velocity, které mohou být stále na pultech nebo online.

Obecně však není třeba dbát opatrnosti při používání očních kapek, zdůraznila Szczotka-Flynn. Tato častější varování FDA znamenají, že regulační vyšetřování agentury fungují správně, aby se zabránilo potenciálním zdravotním problémům.

Szczotka-Flynn uvedla, že větší výrobci a zejména produkty známých značek očních kapek mají postupy kontroly kvality a sterilizace, které jsou v podstatě „bezvadné“. Riziko bakteriální kontaminace je u těchto značek očních kapek pro domácnost nízké.

"Nechci, aby si lidé dělali starosti s umělými slzami," řekla. "Předepisujeme je neustále a dnes jsou na trhu bezpečné, velmi dobré umělé slzy."

11 nejlepších očních kapek pro úlevu od suchých očí