FDA-advarsel: 27 øjendråbeprodukter kan forårsage øjeninfektioner

FDA-advarsel: 27 øjendråbeprodukter kan forårsage øjeninfektioner

FDA opfordrer forbrugerne til at stoppe med at bruge 27 øjendråber på grund af bekymringer om, at de ikke er sterile og kan forårsage øjeninfektioner. CVS Health, Walmart, Target og andre mærker var inkluderet i FDA's advarsel, Leader (Cardinal Health) har siden udstedt en tilbagekaldelse. Øjeninfektioner kan normalt behandles, men i alvorlige tilfælde kan de forårsage delvist synstab eller blindhed.

27 øjendråbeprodukter, der sælges hos populære detailhandlere som CVS og Target, kan potentielt forårsage øjeninfektioner, der kan føre til synsproblemer, advarede Food and Drug Administration (FDA) tidligere på ugen.

Agenturet opfordrede folk til at stoppe med at bruge og kassere alle 27 berørte øjendråberprodukter.

FDA-efterforskere sagde, at produkterne - som siges at være sterile - blev fremstillet i et "uhygiejnisk" anlæg. De fandt ud af, at flere produktionsområder på anlægget testede positive for bakterier i miljøprøver.

ljubaphoto/Getty Images

Hvilke øjendråberprodukter er berørt?

De 27 øjendråbeprodukter sælges under følgende mærker:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLeader (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

I onsdags udstedte Cardinal Health en frivillig tilbagekaldelse af seks af sine øjendråberprodukter under mærkenavnet Leader. Fem af disse var inkluderet i FDA's oprindelige advarsel.

Cardinal Health sagde, at det har modtaget tre rapporter om bivirkninger relateret til de tilbagekaldte øjendråber.

Tilbagekaldte Cardinal Health øjendråber kan identificeres ved hjælp af følgende oplysninger:

Øjenirritationslindring, 15ml, Produktkode 70000-0087-1Dry Eye Relief, 15ml, Produktkode 70000-0089-1Dry Eye Relief, 10ml, Produktkode 70000-0088-1Smøremiddel øjendråber, 1500ml Kode 1500ml,-Luicant Øjendråber, 15 ml dobbeltpakning, produktkode 70000-0090-2 eller 70000-0090-1Smøremiddel øjendråber, 10 ml, produktkode 70000-0587-1

Virksomheden meddelte, at disse blev distribueret landsdækkende fra den 12. december 2021.

På nuværende tidspunkt har de andre mærker, der er nævnt i FDA-advarslen, ikke givet oplysninger om specifikke lotnumre eller produktkoder, eller hvornår produkterne blev distribueret. FDA leverede dog en komplet liste over hvert produktnavn og dets ingrediensoplysninger, som folk kunne henvise til.

De berørte øjendråber, der sælges hos Walmart, CVS, Rite Aid og Target, vil blive fjernet fra butikshylderne og hver virksomheds hjemmeside. Dog kan Leader, Rugby og Velocity øjendråber stadig være tilgængelige, men bør ikke købes.

Leader (Cardinal Health) sagde, at det var i gang med at returnere de tilbagekaldte produkter og opfordrede alle distributører eller detailhandlere til at stoppe med at sælge deres tilbagekaldte øjendråber.

Bortset fra de tre bivirkninger forbundet med Leader øjendråber (Cardinal Health), rapporterer FDA ingen andre associerede øjeninfektioner. Sundhedsudbydere og brugere af produkterne bliver dog bedt om at dokumentere eventuelle bivirkninger via FDA's MedWatch-side.

"Vores produktionsfaciliteter bør være sterile. Og disse dråber bør komme af [fremstillings] linjer, der er sterile," sagde Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, Searle Huang professor i oftalmologi og synsvidenskab og direktør for det koordinerende center for synsforskning ved Case Western Reserve University School of MedicineSundhed.

"Du stopper et problem, før det opstår," tilføjede hun.

Agenturet anbefalede oprindeligt producenten at tilbagekalde øjendråberne den 25. oktober og udstedte sin første sikkerhedsadvarsel i fredags. Denne erklæring dækkede 26 øjendråberprodukter, og øjendråberne fra Walmart-mærket blev tilføjet til listen i mandags.

5 lyserøde øjensymptomer at være opmærksom på

Hvorfor er usterile øjendråber et problem?

Denne meddelelse fra FDA er den anden, der slår alarm om øjendråbersikkerhed i de seneste måneder - i slutningen af ​​august advarede agenturet kunder om at stoppe med at bruge Dr. Dr.s øjendråber på grund af et lignende problem. Undgå Bernes og LightEyez.

Og i begyndelsen af ​​februar opfordrede Centers for Disease Control and Prevention (CDC) folk til at stoppe med at bruge EzriCare øjendråber, efter at bakteriel kontaminering i produktet var forbundet med en række hospitalsindlæggelser og et dødsfald.

På grund af sværhedsgraden af ​​dette udbrud ser FDA ud til at øge sit tilsyn, ifølge Szczotka-Flynn.

"Vi havde ikke set noget lignende i vores område i lang tid," sagde hun.

Selvom det ikke er blevet bekræftet af agenturet, ser det ud til, at FDA udfører flere undersøgelser af private label-producenter eller mindre etablerede øjendråbeproducenter, sagde Szczotka-Flynn.

Især med øjendråber er det vigtigt for myndighederne at behandle potentielle sterilitetsproblemer, fordi "medicin påført øjnene omgår nogle af kroppens naturlige forsvar," ifølge FDA.

I tilfælde af EzriCare øjendråber var produktet kontamineretPseudomonas, en type bakterier, der endte med at være resistente over for mange almindelige antibiotika, sagde Szczotka-Flynn. Dette gjorde det vanskeligt for læger at behandle øjeninfektionerne hurtigt.

I sin seneste advarsel afslørede FDA ikke, hvilken type bakterier der blev fundet i produktionsanlægget, og det oplyste heller ikke specifikt, at der blev fundet bakterier i selve øjendråberne.

Alligevel er FDA-advarslen en ekstrem forholdsregel. Især kontaktlinsebrugere er mere modtagelige for bakteriel keratitis, en infektion i hornhinden forårsaget af bakterier. I meget alvorlige tilfælde kan denne infektion få en person til at få brug for en hornhindetransplantation eller endda føre til blindhed.

Typisk, sagde Szczotka-Flynn, disse infektioner kan behandles med antibiotika.

Selv med disse 27 øjendråbeprodukter, der er nævnt i FDA-advarslen, bør folk smide alle produkter ud, de har derhjemme, og undgå øjendråber fra Leader, Rugby og Velocity, som stadig er på hylderne eller online.

Generelt er der dog ingen grund til at udvise forsigtighed ved brug af øjendråber, understregede Szczotka-Flynn. Disse hyppigere FDA-advarsler betyder, at agenturets regulatoriske undersøgelser fungerer korrekt for at forhindre potentielle sundhedsproblemer.

Szczotka-Flynn sagde, at større producenter og især kendte øjendråberprodukter har kvalitetskontrol og steriliseringspraksis, der i det væsentlige er "upåklagelig". Risikoen for bakteriel kontaminering er lav med disse øjendråber til husholdningsbrug.

"Jeg vil ikke have, at folk skal bekymre sig om kunstige tårer," sagde hun. "Vi udskriver dem hele tiden, og der er sikre, meget gode kunstige tårer på markedet i dag."

De 11 bedste øjendråber til lindring af tørre øjne