Προειδοποίηση FDA: 27 προϊόντα οφθαλμικών σταγόνων μπορεί να προκαλέσουν οφθαλμικές λοιμώξεις

Προειδοποίηση FDA: 27 προϊόντα οφθαλμικών σταγόνων μπορεί να προκαλέσουν οφθαλμικές λοιμώξεις

Ο FDA προτρέπει τους καταναλωτές να σταματήσουν να χρησιμοποιούν 27 προϊόντα οφθαλμικών σταγόνων λόγω ανησυχιών ότι δεν είναι στείρα και ότι θα μπορούσαν να προκαλέσουν λοιμώξεις των ματιών. Οι CVS Health, Walmart, Target και άλλες επωνυμίες συμπεριλήφθηκαν στην προειδοποίηση του FDA, η Leader (Cardinal Health) έχει εκδώσει από τότε ανάκληση. Οι οφθαλμικές λοιμώξεις είναι συνήθως θεραπεύσιμες, αλλά σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσουν μερική απώλεια όρασης ή τύφλωση.

27 προϊόντα οφθαλμικών σταγόνων που πωλούνται σε δημοφιλή καταστήματα λιανικής όπως το CVS και το Target θα μπορούσαν ενδεχομένως να προκαλέσουν οφθαλμικές μολύνσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε προβλήματα όρασης, προειδοποίησε ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) νωρίτερα αυτή την εβδομάδα.

Ο οργανισμός προέτρεψε τους ανθρώπους να σταματήσουν να χρησιμοποιούν και να απορρίψουν και τα 27 επηρεαζόμενα προϊόντα οφθαλμικών σταγόνων.

Οι ερευνητές του FDA δήλωσαν ότι τα προϊόντα - τα οποία λέγεται ότι είναι αποστειρωμένα - κατασκευάστηκαν σε μια «ανθυγιεινή» εγκατάσταση. Διαπίστωσαν ότι αρκετές περιοχές παραγωγής της εγκατάστασης βρέθηκαν θετικές για βακτήρια σε περιβαλλοντικές δοκιμές δειγμάτων.

ljubaphoto/Getty Images

Ποια προϊόντα σταγόνων για τα μάτια επηρεάζονται;

Τα 27 προϊόντα οφθαλμικών σταγόνων πωλούνται με τις ακόλουθες μάρκες:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLeader (Cardinal Health)Ράγκμπι (Cardinal Health)Velocity Pharma

Την Τετάρτη, η Cardinal Health εξέδωσε οικειοθελή ανάκληση έξι από τα προϊόντα της για οφθαλμικές σταγόνες με την επωνυμία Leader. Πέντε από αυτά συμπεριλήφθηκαν στην αρχική προειδοποίηση του FDA.

Η Cardinal Health είπε ότι έχει λάβει τρεις αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τις ανακληθείσες οφθαλμικές σταγόνες.

Οι οφθαλμικές σταγόνες Recalled Cardinal Health μπορούν να αναγνωριστούν χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες πληροφορίες:

Eye Irritation Relief, 15ml, Κωδικός προϊόντος 70000-0087-1Dry Eye Relief, 15ml, Κωδικός προϊόντος 70000-0089-1 Dry Eye Relief, 10ml, Κωδικός προϊόντος 70000-0088-1Lubricant Eye Drops, Κωδικός προϊόντος, 70000-0090-1 Λιπαντικές οφθαλμικές σταγόνες, διπλή συσκευασία 15 ml, κωδικός προϊόντος 70000-0090-2 ή 70000-0090-1 Λιπαντικές οφθαλμικές σταγόνες, 10 ml, κωδικός προϊόντος 70000-0587-1

Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι αυτά διανέμονταν πανελλαδικά από τις 12 Δεκεμβρίου 2021.

Προς το παρόν, οι άλλες επωνυμίες που αναφέρονται στην ειδοποίηση FDA δεν έχουν παράσχει πληροφορίες σχετικά με συγκεκριμένους αριθμούς παρτίδων ή κωδικούς προϊόντων ή πότε διανεμήθηκαν τα προϊόντα. Ωστόσο, ο FDA παρείχε μια πλήρη λίστα με το όνομα κάθε προϊόντος και τις πληροφορίες των συστατικών του για να αναφερθούν οι χρήστες.

Οι προσβεβλημένες οφθαλμικές σταγόνες που πωλούνται στα Walmart, CVS, Rite Aid και Target θα αφαιρεθούν από τα ράφια των καταστημάτων και τον ιστότοπο κάθε εταιρείας. Ωστόσο, τα προϊόντα οφθαλμικών σταγόνων Leader, Rugby και Velocity ενδέχεται να εξακολουθούν να είναι διαθέσιμα, αλλά δεν πρέπει να τα αγοράσετε.

Η Leader (Cardinal Health) δήλωσε ότι «ξεκινά την επιστροφή των ανακληθέντων προϊόντων» και κάλεσε όλους τους διανομείς ή τους λιανοπωλητές να σταματήσουν να πωλούν τις ανακληθείσες οφθαλμικές σταγόνες τους.

Εκτός από τις τρεις παρενέργειες που σχετίζονται με τις οφθαλμικές σταγόνες της μάρκας Leader (Cardinal Health), ο FDA δεν αναφέρει άλλες σχετικές οφθαλμικές λοιμώξεις. Ωστόσο, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης και οι χρήστες των προϊόντων καλούνται να τεκμηριώσουν τυχόν παρενέργειες μέσω του ιστότοπου MedWatch του FDA.

"Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας θα πρέπει να είναι στείρες. Και αυτές οι σταγόνες θα πρέπει να βγαίνουν από τις γραμμές [κατασκευής] που είναι στείρες", δήλωσε η Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, Searle Huang Καθηγήτρια Οφθαλμολογίας και Επιστημών της Οράσεως και διευθύντρια του Coordinating Center for Vision Research University School of Western Reserve.Υγεία.

«Σταματάς ένα πρόβλημα προτού παρουσιαστεί», πρόσθεσε.

Ο οργανισμός αρχικά συνέστησε στον κατασκευαστή να ανακαλέσει τις οφθαλμικές σταγόνες στις 25 Οκτωβρίου και εξέδωσε την πρώτη προειδοποίηση ασφαλείας την Παρασκευή. Αυτή η δήλωση κάλυψε 26 προϊόντα σταγόνων για τα μάτια και οι οφθαλμικές σταγόνες της μάρκας Walmart προστέθηκαν στη λίστα τη Δευτέρα.

5 συμπτώματα ροζ ματιών που πρέπει να προσέξετε

Γιατί οι μη αποστειρωμένες οφθαλμικές σταγόνες αποτελούν πρόβλημα;

Αυτή η ανακοίνωση από τον FDA είναι η δεύτερη που κρούει τον κώδωνα του κινδύνου για την ασφάλεια των οφθαλμικών σταγόνων τους τελευταίους μήνες - στα τέλη Αυγούστου, ο οργανισμός προειδοποίησε τους πελάτες να σταματήσουν να χρησιμοποιούν τις οφθαλμικές σταγόνες του Dr. Dr. λόγω παρόμοιου προβλήματος. Αποφύγετε τα Berne’s και LightEyez.

Και στις αρχές Φεβρουαρίου, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) προέτρεψαν τους ανθρώπους να σταματήσουν να χρησιμοποιούν οφθαλμικές σταγόνες EzriCare αφού η βακτηριακή μόλυνση στο προϊόν συνδέθηκε με μια σειρά νοσηλειών και έναν θάνατο.

Λόγω της σοβαρότητας αυτής της επιδημίας, η FDA φαίνεται να αυξάνει την επίβλεψή της, σύμφωνα με την Szczotka-Flynn.

«Δεν είχαμε δει κάτι τέτοιο στην περιοχή μας για πολύ καιρό», είπε.

Αν και δεν έχει επιβεβαιωθεί από τον οργανισμό, η FDA φαίνεται να διεξάγει περισσότερες έρευνες σε κατασκευαστές ιδιωτικών ετικετών ή λιγότερο καθιερωμένους κατασκευαστές οφθαλμικών σταγόνων, είπε η Szczotka-Flynn.

Ειδικότερα, με τις οφθαλμικές σταγόνες, είναι σημαντικό για τις αρχές να αντιμετωπίσουν πιθανά ζητήματα στειρότητας επειδή «τα φάρμακα που εφαρμόζονται στα μάτια παρακάμπτουν ορισμένες από τις φυσικές άμυνες του σώματος», σύμφωνα με τον FDA.

Στην περίπτωση των οφθαλμικών σταγόνων EzriCare, το προϊόν ήταν μολυσμένοΨευδομονάς, ένας τύπος βακτηρίων που κατέληξε να είναι ανθεκτικός σε πολλά κοινά αντιβιοτικά, είπε η Szczotka-Flynn. Αυτό κατέστησε δύσκολο για τους επαγγελματίες του ιατρικού τομέα να αντιμετωπίσουν γρήγορα τις οφθαλμικές λοιμώξεις.

Στην πιο πρόσφατη προειδοποίησή του, η FDA δεν αποκάλυψε ποιος τύπος βακτηρίων βρέθηκε στις εγκαταστάσεις παραγωγής, ούτε ανέφερε συγκεκριμένα ότι βακτήρια βρέθηκαν στις ίδιες τις οφθαλμικές σταγόνες.

Ωστόσο, η προειδοποίηση του FDA είναι μια ακραία προφύλαξη. Ειδικά οι χρήστες φακών επαφής είναι πιο ευαίσθητοι στη βακτηριακή κερατίτιδα, μια μόλυνση του κερατοειδούς που προκαλείται από βακτήρια. Σε πολύ σοβαρές περιπτώσεις, αυτή η μόλυνση μπορεί να προκαλέσει ένα άτομο να χρειαστεί μεταμόσχευση κερατοειδούς ή ακόμα και να οδηγήσει σε τύφλωση.

Συνήθως, είπε ο Szczotka-Flynn, αυτές οι λοιμώξεις αντιμετωπίζονται με αντιβιοτικά.

Ακόμη και με αυτά τα 27 προϊόντα οφθαλμικών σταγόνων που ονομάζονται στην προειδοποίηση του FDA, οι άνθρωποι θα πρέπει να πετάξουν όλα τα προϊόντα που έχουν στο σπίτι και να αποφεύγουν οποιαδήποτε προϊόντα σταγόνων για τα μάτια από το Leader, το Rugby και το Velocity που μπορεί να υπάρχουν ακόμα στα ράφια ή στο διαδίκτυο.

Γενικά, ωστόσο, δεν χρειάζεται να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε οφθαλμικές σταγόνες, τόνισε η Szczotka-Flynn. Αυτές οι πιο συχνές προειδοποιήσεις του FDA σημαίνουν ότι οι ρυθμιστικές έρευνες του οργανισμού λειτουργούν σωστά για την πρόληψη πιθανών προβλημάτων υγείας.

Η Szczotka-Flynn είπε ότι οι μεγαλύτεροι κατασκευαστές και τα γνωστά προϊόντα σταγόνων ματιών έχουν πρακτικές ποιοτικού ελέγχου και αποστείρωσης που είναι ουσιαστικά «άψογες». Ο κίνδυνος βακτηριακής μόλυνσης είναι χαμηλός με αυτές τις οικιακές μάρκες οφθαλμικών σταγόνων.

«Δεν θέλω οι άνθρωποι να ανησυχούν για τα τεχνητά δάκρυα», είπε. «Τα συνταγογραφούμε συνεχώς και υπάρχουν ασφαλή, πολύ καλά τεχνητά δάκρυα στην αγορά σήμερα».

Οι 11 καλύτερες οφθαλμικές σταγόνες για ανακούφιση από ξηροφθαλμία