Advertencia de la FDA: 27 productos en forma de gotas para los ojos pueden causar infecciones oculares

Advertencia de la FDA: 27 productos en forma de gotas para los ojos pueden causar infecciones oculares

La FDA insta a los consumidores a dejar de usar 27 productos de gotas para los ojos debido a la preocupación de que no sean estériles y puedan causar infecciones oculares. CVS Health, Walmart, Target y otras marcas se incluyeron en la advertencia de la FDA; desde entonces, Leader (Cardinal Health) ha emitido un retiro del mercado. Las infecciones oculares suelen ser tratables, pero en casos graves pueden provocar pérdida parcial de la visión o ceguera.

27 productos de gotas para los ojos vendidos en minoristas populares como CVS y Target podrían causar infecciones oculares que pueden provocar problemas de visión, advirtió la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a principios de esta semana.

La agencia instó a las personas a dejar de usar y desechar los 27 productos de gotas para los ojos afectados.

Los investigadores de la FDA dijeron que los productos, que se dice que son estériles, fueron fabricados en una instalación "antihigiénica". Descubrieron que varias áreas de producción de la instalación dieron positivo en bacterias en pruebas de muestras ambientales.

ljubaphoto/Getty Images

¿Qué colirios se ven afectados?

Los 27 productos de gotas para los ojos se venden bajo las siguientes marcas:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLíder (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

El miércoles, Cardinal Health emitió un retiro voluntario de seis de sus productos de gotas para los ojos bajo la marca Leader. Cinco de ellos estaban incluidos en la advertencia original de la FDA.

Cardinal Health dijo que recibió tres informes de eventos adversos relacionados con las gotas para los ojos retiradas del mercado.

Las gotas para ojos Cardinal Health retiradas del mercado se pueden identificar utilizando la siguiente información:

Alivio de la irritación ocular, 15 ml, Código de producto 70000-0087-1 Alivio para los ojos secos, 15 ml, Código de producto 70000-0089-1 Alivio para los ojos secos, 10 ml, Código de producto 70000-0088-1 Gotas lubricantes para los ojos, 15 ml, Código de producto 70000-0090-1 Gotas lubricantes para los ojos, paquete doble de 15 ml, código de producto 70000-0090-2 o 70000-0090-1Ojo lubricante gotas, 10 ml, código de producto 70000-0587-1

La empresa anunció que estos se distribuirán a nivel nacional a partir del 12 de diciembre de 2021.

En este momento, las otras marcas mencionadas en la alerta de la FDA no han proporcionado información sobre números de lote específicos o códigos de producto ni cuándo se distribuyeron los productos. Sin embargo, la FDA proporcionó una lista completa del nombre de cada producto y la información de sus ingredientes para que las personas puedan consultarla.

Las gotas para los ojos afectadas que se venden en Walmart, CVS, Rite Aid y Target se eliminarán de los estantes de las tiendas y del sitio web de cada empresa. Sin embargo, es posible que los productos de gotas para ojos Leader, Rugby y Velocity aún estén disponibles, pero no deben comprarse.

Leader (Cardinal Health) dijo que estaba "iniciando la devolución de los productos retirados del mercado" y pidió a los distribuidores o minoristas que dejaran de vender sus gotas para los ojos retiradas del mercado.

Aparte de los tres efectos secundarios asociados con las gotas para los ojos de la marca Leader (Cardinal Health), la FDA no informa sobre otras infecciones oculares asociadas. Sin embargo, se solicita a los proveedores de atención médica y a los usuarios de los productos que documenten cualquier efecto secundario a través del sitio MedWatch de la FDA.

"Nuestras instalaciones de fabricación deben ser estériles. Y estas gotas deben salir de líneas [de fabricación] que sean estériles", afirmó Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, profesora Searle Huang de Oftalmología y Ciencias de la Visión y directora del Centro Coordinador de Investigación de la Visión de la Facultad de Medicina de la Universidad Case Western Reserve.Salud.

"Un problema se detiene antes de que ocurra", añadió.

La agencia recomendó originalmente al fabricante retirar las gotas para los ojos el 25 de octubre y emitió su primera advertencia de seguridad el viernes. Esa declaración cubrió 26 productos de gotas para los ojos, y el lunes se agregaron a la lista las gotas para los ojos de la marca Walmart.

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Este anuncio de la FDA es el segundo que hace sonar la alarma sobre la seguridad de las gotas para los ojos en los últimos meses: a finales de agosto, la agencia advirtió a los clientes que dejaran de usar las gotas para los ojos de Dr. Dr. debido a un problema similar. Evite Berne's y LightEyez.

Y a principios de febrero, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) instaron a las personas a dejar de usar las gotas para los ojos EzriCare después de que la contaminación bacteriana en el producto se relacionara con varias hospitalizaciones y una muerte.

Debido a la gravedad de este brote, la FDA parece estar aumentando su supervisión, según Szczotka-Flynn.

"Hacía mucho tiempo que no veíamos algo así en nuestra zona", afirmó.

Aunque la agencia no lo ha confirmado, la FDA parece estar realizando más investigaciones sobre fabricantes de marcas privadas o fabricantes de gotas para los ojos menos establecidos, dijo Szczotka-Flynn.

Con las gotas para los ojos en particular, es importante que las autoridades aborden los posibles problemas de esterilidad porque "los medicamentos aplicados a los ojos evitan algunas de las defensas naturales del cuerpo", según la FDA.

En el caso del colirio EzriCare, el producto estaba contaminado.Pseudomonas, un tipo de bacteria que terminó siendo resistente a muchos antibióticos comunes, dijo Szczotka-Flynn. Esto dificultó que los profesionales médicos trataran rápidamente las infecciones oculares.

En su advertencia más reciente, la FDA no reveló qué tipo de bacterias se encontraron en las instalaciones de fabricación, ni indicó específicamente si se encontraron bacterias en las gotas para los ojos.

Aun así, la advertencia de la FDA es una precaución extrema. Los usuarios de lentes de contacto en particular son más susceptibles a la queratitis bacteriana, una infección de la córnea causada por bacterias. En casos muy graves, esta infección puede provocar que una persona necesite un trasplante de córnea o incluso provocar ceguera.

Normalmente, dijo Szczotka-Flynn, estas infecciones se pueden tratar con antibióticos.

Incluso con estos 27 productos de gotas para los ojos mencionados en la advertencia de la FDA, las personas deben desechar cualquier producto que tengan en casa y evitar cualquier producto de gotas para los ojos de Leader, Rugby y Velocity que aún pueda estar en los estantes o en línea.

En general, sin embargo, no es necesario tener precaución al utilizar gotas para los ojos, enfatizó Szczotka-Flynn. Estas advertencias más frecuentes de la FDA significan que las investigaciones regulatorias de la agencia están funcionando correctamente para prevenir posibles problemas de salud.

Szczotka-Flynn dijo que los fabricantes más grandes y los productos de gotas para los ojos de marcas conocidas en particular tienen prácticas de control de calidad y esterilización que son esencialmente "impecables". El riesgo de contaminación bacteriana es bajo con estas marcas domésticas de gotas para los ojos.

"No quiero que la gente se preocupe por las lágrimas artificiales", dijo. "Las recetamos todo el tiempo y hoy en día existen en el mercado lágrimas artificiales seguras y muy buenas".

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