FDA hoiatus: 27 silmatilkade toodet võivad põhjustada silmainfektsioone

FDA hoiatus: 27 silmatilkade toodet võivad põhjustada silmainfektsioone

FDA kutsub tarbijaid üles lõpetama 27 silmatilkade kasutamise, kuna kardavad, et need ei ole steriilsed ja võivad põhjustada silmapõletikke. CVS Health, Walmart, Target ja teised kaubamärgid lisati FDA hoiatusse, Leader (Cardinal Health) on sellest ajast alates tagasi kutsunud. Silmainfektsioonid on tavaliselt ravitavad, kuid rasketel juhtudel võivad need põhjustada osalist nägemise kaotust või pimedaksjäämist.

27 silmatilkade toodet, mida müüakse populaarsetes jaemüüjates, nagu CVS ja Target, võivad potentsiaalselt põhjustada silmainfektsioone, mis võivad põhjustada nägemisprobleeme, hoiatas toidu- ja ravimiamet (FDA) selle nädala alguses.

Agentuur kutsus inimesi üles lõpetama kasutamise ja minema viskama kõik 27 mõjutatud silmatilkade toodet.

FDA uurijad ütlesid, et tooted, mis väidetavalt on steriilsed, valmistati "ebahügieenilises" rajatises. Nad leidsid, et mitmed rajatise tootmispiirkonnad andsid keskkonnaproovide testimisel positiivseid baktereid.

ljubaphoto / Getty Images

Milliseid silmatilkade tooteid see mõjutab?

27 silmatilkade toodet müüakse järgmiste kaubamärkide all:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLeader (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

Kolmapäeval kutsus Cardinal Health vabatahtlikult tagasi kuus oma silmatilkade toodet kaubamärgi Leader all. Viis neist sisaldusid FDA algses hoiatuses.

Cardinal Health teatas, et on saanud kolm teadet tagasikutsutud silmatilkadega seotud kõrvalnähtude kohta.

Tagasikutsutud Cardinal Healthi silmatilgad saab tuvastada järgmise teabe abil:

Eye Irritation Relief, 15ml, tootekood 70000-0087-1Dry Eye Relief, 15ml, tootekood 70000-0089-1Dry Eye Relief, 10ml, tootekood 70000-0088-1Lubricant Eye Drops, Tootekood 15ml 70000-0090-1Lubricant Eye Drops, 15 ml kaksikpakk, tootekood 70000-0090-2 või 70000-0090-1Lubricant eye tilgad, 10 ml, tootekood 70000-0587-1

Ettevõte teatas, et neid levitatakse üleriigiliselt alates 12. detsembrist 2021.

Praegu ei ole teised FDA hoiatuses nimetatud kaubamärgid andnud teavet konkreetsete partiinumbrite või tootekoodide ega toodete levitamise aja kohta. Kuid FDA esitas inimestele viitamiseks täieliku loendi iga toote nime ja selle koostisosade kohta.

Mõjutatud silmatilgad, mida müüakse ettevõtetes Walmart, CVS, Rite Aid ja Target, eemaldatakse kaupluste riiulitelt ja iga ettevõtte veebisaidilt. Leader, Rugby ja Velocity silmatilgad võivad siiski olla saadaval, kuid neid ei tohiks osta.

Leader (Cardinal Health) ütles, et "algatab tagasikutsutud toodete tagastamise" ja kutsus turustajaid või jaemüüjaid üles lõpetama tagasivõetud silmatilkade müümine.

Lisaks Leaderi kaubamärgi silmatilkadega (Cardinal Health) seotud kolmele kõrvaltoimele ei teata FDA muudest seotud silmainfektsioonidest. Siiski palutakse tervishoiuteenuste osutajatel ja toodete kasutajatel kõik kõrvaltoimed dokumenteerida FDA MedWatchi saidi kaudu.

"Meie tootmisrajatised peaksid olema steriilsed. Ja need tilgad peaksid tulema steriilsetest tootmisliinidest," ütles Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, Searle Huang oftalmoloogia ja nägemisteaduste professor ning Case Western Reserve'i ülikooli meditsiinikooli nägemisuuringute koordineerimiskeskuse direktor.Tervis.

"Sa peatate probleemi enne selle tekkimist," lisas ta.

Algselt soovitas agentuur tootjal silmatilgad tagasi kutsuda 25. oktoobril ja andis reedel välja oma esimese ohutushoiatuse. See väide hõlmas 26 silmatilkade toodet ja Walmarti kaubamärgi silmatilgad lisati loendisse esmaspäeval.

5 roosa silma sümptomit, millele tähelepanu pöörata

Miks on ebasteriilsed silmatilgad probleemiks?

See FDA teade on viimastel kuudel teine, mis annab häirekella silmatilkade ohutuse kohta – augusti lõpus hoiatas agentuur kliente, et nad lõpetaksid sarnase probleemi tõttu Dr. Dr. silmatilkade kasutamise. Vältige Berne'si ja LightEyezi.

Veebruari alguses kutsusid haiguste tõrje ja ennetamise keskused (CDC) inimesi üles EzriCare'i silmatilkade kasutamise lõpetama, kuna toote bakteriaalne saastumine oli seotud mitmete haiglaravi ja ühe surmaga.

Selle puhangu tõsiduse tõttu näib Szczotka-Flynni sõnul FDA oma järelevalvet suurendavat.

"Me polnud oma piirkonnas midagi sellist pikka aega näinud," ütles ta.

Kuigi agentuur ei ole seda kinnitanud, näib FDA läbi viivat rohkem uurimisi oma kaubamärgi tootjate või vähem tuntud silmatilkade tootjate kohta, ütles Szczotka-Flynn.

Eelkõige silmatilkade puhul on oluline, et ametiasutused tegeleksid võimalike steriilsuse probleemidega, sest FDA andmetel "silmadele manustatavad ravimid mööduvad mõnedest keha loomulikest kaitsemehhanismidest".

EzriCare silmatilkade puhul oli toode saastunudPseudomonas, teatud tüüpi bakterid, mis olid paljude tavaliste antibiootikumide suhtes resistentsed, ütles Szczotka-Flynn. See raskendas meditsiinitöötajatel silmainfektsioonide kiiret ravi.

Oma viimases hoiatuses ei avaldanud FDA, millist tüüpi baktereid tootmisüksuses leiti, ega ka konkreetselt seda, et baktereid leiti silmatilkadest endist.

Siiski on FDA hoiatus äärmine ettevaatusabinõu. Eriti kontaktläätsede kandjad on vastuvõtlikumad bakteriaalsele keratiidile, mis on bakterite põhjustatud sarvkesta infektsioon. Väga rasketel juhtudel võib see infektsioon põhjustada sarvkesta siirdamise vajaduse või isegi pimedaksjäämise.

Tavaliselt ütles Szczotka-Flynn, et need infektsioonid on antibiootikumidega ravitavad.

Isegi nende 27 FDA hoiatuses nimetatud silmatilkade toote puhul peaksid inimesed kõik kodus olevad tooted minema ja vältima Leaderi, Rugby ja Velocity silmatilku, mis võivad endiselt riiulitel või võrgus olla.

Üldiselt pole aga silmatilkade kasutamisel vaja olla ettevaatlik, rõhutas Szczotka-Flynn. Need sagedasemad FDA hoiatused tähendavad, et agentuuri regulatiivsed uuringud töötavad korralikult, et vältida võimalikke terviseprobleeme.

Szczotka-Flynn ütles, et suurematel tootjatel ja eriti tuntud brändi silmatilkadel on kvaliteedikontrolli ja steriliseerimise tavad, mis on sisuliselt "laitmatud". Nende kodumajapidamises kasutatavate silmatilkade puhul on bakteriaalse saastumise oht väike.

"Ma ei taha, et inimesed muretseksid kunstpisarate pärast," ütles ta. "Me kirjutame neid kogu aeg välja ja tänapäeval on turul ohutuid ja väga häid kunstpisaraid."

11 parimat silmatilka kuiva silma leevendamiseks