FDA:n varoitus: 27 silmätippatuotetta voivat aiheuttaa silmätulehduksia

FDA:n varoitus: 27 silmätippatuotetta voivat aiheuttaa silmätulehduksia

FDA kehottaa kuluttajia lopettamaan 27 silmätippatuotteen käytön, koska ne eivät ole steriilejä ja voivat aiheuttaa silmätulehduksia. CVS Health, Walmart, Target ja muut tuotemerkit sisällytettiin FDA:n varoitukseen, Leader (Cardinal Health) on sittemmin julkaissut takaisinvedon. Silmätulehdukset ovat yleensä hoidettavissa, mutta vaikeissa tapauksissa ne voivat aiheuttaa osittaisen näönmenetyksen tai sokeuden.

27 silmätippatuotetta, joita myydään suosituissa vähittäiskaupoissa, kuten CVS ja Target, voivat mahdollisesti aiheuttaa silmätulehduksia, jotka voivat johtaa näköongelmiin, Food and Drug Administration (FDA) varoitti aiemmin tällä viikolla.

Virasto kehotti ihmisiä lopettamaan käytön ja hävittämään kaikki 27 silmätippatuotetta.

FDA:n tutkijat sanoivat, että tuotteet - joiden sanotaan olevan steriilejä - valmistettiin "epähygieenisessä" laitoksessa. He havaitsivat, että useat laitoksen tuotantoalueet olivat positiivisia bakteerien suhteen ympäristönäytteiden testauksessa.

ljubaphoto/Getty Images

Mitkä silmätippatuotteet vaikuttavat?

27 silmätippatuotetta myydään seuraavilla tuotemerkeillä:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLeader (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

Keskiviikkona Cardinal Health veti vapaaehtoisesti takaisin kuuden silmätippatuotteensa tuotenimellä Leader. Viisi näistä sisältyi FDA:n alkuperäiseen varoitukseen.

Cardinal Health kertoi saaneensa kolme ilmoitusta takaisin vedettyihin silmätippoihin liittyvistä haittatapahtumista.

Palautetut Cardinal Health -silmätipat voidaan tunnistaa seuraavien tietojen avulla:

Eye Irritation Relief, 15ml, Tuotekoodi 70000-0087-1Dry Eye Relief, 15ml, Tuotekoodi 70000-0089-1Dry Eye Relief, 10ml, Tuotekoodi 70000-0088-1Lubricant Eye Drops, Tuotekoodi 15ml 70000-0090-1Lubricant Eye Drops, 15 ml kaksoispakkaus, tuotekoodi 70000-0090-2 tai 70000-0090-1Lubricant eye tippaa, 10 ml, tuotekoodi 70000-0587-1

Yhtiö ilmoitti, että näitä jaettiin valtakunnallisesti 12.12.2021 alkaen.

Tällä hetkellä muut FDA-hälytyksessä mainitut merkit eivät ole antaneet tietoja tietyistä eränumeroista tai tuotekoodeista tai siitä, milloin tuotteet on jaettu. FDA kuitenkin toimitti täydellisen luettelon jokaisesta tuotteen nimestä ja sen ainesosatiedoista, jotta ihmiset voivat viitata niihin.

Walmartissa, CVS:ssä, Rite Aidissa ja Targetissa myytävät silmätipat poistetaan kauppojen hyllyiltä ja jokaisen yrityksen verkkosivustolta. Leader-, Rugby- ja Velocity-silmätipat voivat kuitenkin olla edelleen saatavilla, mutta niitä ei pidä ostaa.

Leader (Cardinal Health) sanoi "aloittavansa takaisin vedettyjen tuotteiden palauttamisen" ja kehotti kaikkia jakelijoita tai jälleenmyyjiä lopettamaan takaisin vedettyjen silmätippojensa myynnin.

Leader-brändin silmätippoihin (Cardinal Health) liittyvien kolmen sivuvaikutuksen lisäksi FDA ei raportoi muita liittyviä silmätulehduksia. Terveydenhuollon tarjoajia ja tuotteiden käyttäjiä pyydetään kuitenkin dokumentoimaan kaikki sivuvaikutukset FDA:n MedWatch-sivuston kautta.

"Tuotantolaitostemme tulee olla steriilejä. Ja näiden pisaroiden tulee tulla pois [valmistus]linjoista, jotka ovat steriilejä", sanoi Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, Searle Huang oftalmologian ja näkötieteiden professori ja näkötutkimuksen koordinointikeskuksen johtaja Case Western Reserven yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa.Terveys.

"Pysäytät ongelman ennen kuin se ilmenee", hän lisäsi.

Virasto suositteli alun perin valmistajaa poistamaan silmätipat 25. lokakuuta ja antoi ensimmäisen turvallisuusvaroituksensa perjantaina. Tämä lausunto kattoi 26 silmätippatuotetta, ja Walmart-tuotemerkin silmätipat lisättiin luetteloon maanantaina.

5 vaaleanpunaista silmäoiretta, joita kannattaa varoa

Miksi epästeriilit silmätipat ovat ongelma?

Tämä FDA:n ilmoitus on toinen, joka antaa hälytyksen silmätippojen turvallisuudesta viime kuukausina - elokuun lopulla virasto varoitti asiakkaita lopettamaan Dr. Dr.in silmätippojen käytön samanlaisen ongelman vuoksi. Vältä Berne's ja LightEyez.

Ja helmikuun alussa Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kehotti ihmisiä lopettamaan EzriCare-silmätippojen käytön, koska tuotteen bakteerikontaminaatio yhdistettiin useisiin sairaalahoitoihin ja yhteen kuolemaan.

Tämän epidemian vakavuuden vuoksi FDA näyttää lisäävän valvontaansa Szczotka-Flynnin mukaan.

"Emme olleet nähneet mitään tällaista alueellamme pitkään aikaan", hän sanoi.

Vaikka virasto ei ole vahvistanut sitä, FDA näyttää tekevän lisää tutkimuksia omien merkkien valmistajista tai vähemmän vakiintuneista silmätippojen valmistajista, Szczotka-Flynn sanoi.

Erityisesti silmätippojen kanssa on tärkeää, että viranomaiset käsittelevät mahdollisia steriiliysongelmia, koska "silmiin levitettävät lääkkeet ohittavat osan kehon luonnollisista puolustusmekanismeista", FDA:n mukaan.

EzriCare-silmätippojen tapauksessa tuote oli kontaminoitunutPseudomonas, bakteerityyppi, joka päätyi vastustuskykyisiksi monille yleisille antibiooteille, Szczotka-Flynn sanoi. Tämä vaikeutti lääketieteen ammattilaisten silmätulehdusten nopeaa hoitoa.

Viimeisimmässä varoituksessaan FDA ei paljastanut, minkä tyyppisiä bakteereja tuotantolaitoksesta löytyi, eikä se myöskään nimenomaisesti maininnut, että bakteereja löydettiin itse silmätippoista.

FDA:n varoitus on kuitenkin äärimmäinen varotoimenpide. Erityisesti piilolinssien käyttäjät ovat alttiimpia bakteeriperäiselle keratiitille, bakteerien aiheuttamalle sarveiskalvotulehdukselle. Erittäin vaikeissa tapauksissa tämä infektio voi aiheuttaa henkilön tarvitsevan sarveiskalvonsiirron tai jopa johtaa sokeuteen.

Tyypillisesti, Szczotka-Flynn sanoi, nämä infektiot ovat hoidettavissa antibiooteilla.

Jopa näiden 27 FDA-varoituksessa mainitun silmätippatuotteen kanssa ihmisten tulisi heittää pois kaikki kotonaan olevat tuotteet ja välttää Leader-, Rugby- ja Velocity-silmätippatuotteita, jotka saattavat vielä olla hyllyillä tai verkossa.

Yleisesti ottaen silmätippoja käytettäessä ei kuitenkaan tarvitse olla varovainen, korosti Szczotka-Flynn. Nämä useammat FDA:n varoitukset tarkoittavat, että viraston sääntelytutkimukset toimivat oikein mahdollisten terveysongelmien estämiseksi.

Szczotka-Flynn sanoi, että erityisesti suuremmilla valmistajilla ja tunnetuilla silmätippatuotteilla on laadunvalvonta- ja sterilointikäytännöt, jotka ovat pohjimmiltaan "virheettömiä". Bakteerikontaminaation riski on pieni näiden kotitalouksien silmätippojen kanssa.

"En halua ihmisten huolehtivan tekokyynelistä", hän sanoi. "Me määräämme niitä jatkuvasti, ja markkinoilla on nykyään turvallisia, erittäin hyviä tekokyyneleitä."

11 parasta silmätippaa kuivasilmäisyyden lievitykseen