Avertissement de la FDA : 27 produits en gouttes pour les yeux peuvent provoquer des infections oculaires

Avertissement de la FDA : 27 produits en gouttes pour les yeux peuvent provoquer des infections oculaires

La FDA exhorte les consommateurs à cesser d’utiliser 27 gouttes pour les yeux, car elles craignent qu’elles ne soient pas stériles et qu’elles puissent provoquer des infections oculaires. CVS Health, Walmart, Target et d'autres marques ont été incluses dans l'avertissement de la FDA, Leader (Cardinal Health) a depuis émis un rappel. Les infections oculaires sont généralement traitables, mais dans les cas graves, elles peuvent entraîner une perte partielle de la vision ou la cécité.

27 produits de collyre vendus chez des détaillants populaires comme CVS et Target pourraient potentiellement provoquer des infections oculaires pouvant entraîner des problèmes de vision, a averti la Food and Drug Administration (FDA) plus tôt cette semaine.

L'agence a exhorté les gens à cesser d'utiliser et à jeter les 27 collyres concernés.

Les enquêteurs de la FDA ont déclaré que les produits – qui seraient stériles – avaient été fabriqués dans une installation « peu hygiénique ». Ils ont constaté que plusieurs zones de production de l’installation avaient été testées positives pour des bactéries lors d’analyses d’échantillons environnementaux.

ljubaphoto/Getty Images

Quels produits de collyre sont concernés ?

Les 27 produits de collyres sont vendus sous les marques suivantes :

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLeader (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

Mercredi, Cardinal Health a publié un rappel volontaire de six de ses produits de gouttes oculaires sous la marque Leader. Cinq d'entre eux étaient inclus dans l'avertissement initial de la FDA.

Cardinal Health a déclaré avoir reçu trois rapports d'événements indésirables liés aux gouttes oculaires rappelées.

Les gouttes oculaires Cardinal Health rappelées peuvent être identifiées à l’aide des informations suivantes :

Soulagement des irritations oculaires, 15 ml, code produit 70000-0087-1Soulagement des yeux secs, 15 ml, code produit 70000-0089-1Soulagement des yeux secs, 10 ml, code produit 70000-0088-1Gouttes lubrifiantes pour les yeux, 15 ml, code produit 70000-0090-1Gouttes lubrifiantes pour les yeux, 15 ml doubles pack, code produit 70000-0090-2 ou 70000-0090-1Œil lubrifiant gouttes, 10 ml, code produit 70000-0587-1

La société a annoncé que ceux-ci seraient distribués dans tout le pays à partir du 12 décembre 2021.

À l'heure actuelle, les autres marques citées dans l'alerte de la FDA n'ont pas fourni d'informations concernant les numéros de lot ou les codes de produits spécifiques, ni la date à laquelle les produits ont été distribués. Cependant, la FDA a fourni une liste complète de chaque nom de produit et de ses informations sur les ingrédients à laquelle les gens peuvent se référer.

Les collyres concernés vendus chez Walmart, CVS, Rite Aid et Target seront retirés des étagères des magasins et du site Web de chaque entreprise. Cependant, les gouttes oculaires Leader, Rugby et Velocity peuvent toujours être disponibles mais ne doivent pas être achetées.

Leader (Cardinal Health) a déclaré qu'il « entamait le retour des produits rappelés » et a appelé tous les distributeurs ou détaillants à cesser de vendre leurs gouttes pour les yeux rappelées.

Hormis les trois effets secondaires associés aux collyres de marque Leader (Cardinal Health), la FDA ne signale aucune autre infection oculaire associée. Cependant, les prestataires de soins de santé et les utilisateurs des produits sont priés de documenter tout effet secondaire via le site MedWatch de la FDA.

"Nos installations de fabrication doivent être stériles. Et ces gouttes doivent provenir de lignes [de fabrication] stériles", a déclaré Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, professeur Searle Huang d'ophtalmologie et de sciences de la vision et directrice du centre de coordination de la recherche sur la vision à la faculté de médecine de l'université Case Western Reserve.Santé.

« Vous stoppez un problème avant qu’il ne survienne », a-t-elle ajouté.

L'agence avait initialement recommandé au fabricant de rappeler les gouttes pour les yeux le 25 octobre et a émis son premier avertissement de sécurité vendredi. Cette déclaration couvrait 26 produits de collyres, et les collyres de marque Walmart ont été ajoutés à la liste lundi.

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Pourquoi les gouttes oculaires non stériles posent-elles un problème ?

Cette annonce de la FDA est la deuxième à tirer la sonnette d'alarme sur la sécurité des gouttes oculaires au cours des derniers mois : fin août, l'agence a averti les clients de cesser d'utiliser les gouttes oculaires de Dr. Dr. en raison d'un problème similaire. Évitez Berne et LightEyez.

Et début février, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont exhorté les gens à cesser d'utiliser les gouttes oculaires EzriCare après que la contamination bactérienne du produit ait été liée à un certain nombre d'hospitalisations et à un décès.

En raison de la gravité de cette épidémie, la FDA semble accroître sa surveillance, selon Szczotka-Flynn.

« Cela faisait longtemps que nous n’avions rien vu de pareil dans notre région », a-t-elle déclaré.

Bien que cela n'ait pas été confirmé par l'agence, la FDA semble mener davantage d'enquêtes sur les fabricants de marques privées ou sur les fabricants de gouttes oculaires moins établis, a déclaré Szczotka-Flynn.

Avec les gouttes oculaires en particulier, il est important que les autorités s'attaquent aux problèmes potentiels de stérilité, car « les médicaments appliqués sur les yeux contournent certaines défenses naturelles de l'organisme », selon la FDA.

Dans le cas du collyre EzriCare, le produit a été contaminéPseudomonas, un type de bactérie qui a fini par être résistante à de nombreux antibiotiques courants, a déclaré Szczotka-Flynn. Il était donc difficile pour les professionnels de la santé de traiter rapidement les infections oculaires.

Dans son avertissement le plus récent, la FDA n’a pas révélé quel type de bactérie avait été trouvé dans l’usine de fabrication, ni indiqué spécifiquement que des bactéries avaient été trouvées dans les gouttes oculaires elles-mêmes.

Pourtant, l’avertissement de la FDA constitue une précaution extrême. Les porteurs de lentilles de contact, en particulier, sont plus sensibles à la kératite bactérienne, une infection de la cornée causée par une bactérie. Dans les cas très graves, cette infection peut nécessiter une greffe de cornée ou même conduire à la cécité.

En règle générale, a déclaré Szczotka-Flynn, ces infections peuvent être traitées avec des antibiotiques.

Même avec ces 27 produits de collyre mentionnés dans l'avertissement de la FDA, les gens devraient jeter tous les produits qu'ils ont à la maison et éviter tous les produits de collyre de Leader, Rugby et Velocity qui peuvent encore être sur les étagères ou en ligne.

En général, cependant, il n'est pas nécessaire de faire preuve de prudence lors de l'utilisation de gouttes oculaires, a souligné Szczotka-Flynn. Ces avertissements plus fréquents de la FDA signifient que les enquêtes réglementaires de l'agence fonctionnent correctement pour prévenir d'éventuels problèmes de santé.

Szczotka-Flynn a déclaré que les grands fabricants et les produits de gouttes oculaires de marque bien connue en particulier ont des pratiques de contrôle de qualité et de stérilisation qui sont essentiellement « impeccables ». Le risque de contamination bactérienne est faible avec ces marques de gouttes oculaires domestiques.

"Je ne veux pas que les gens s'inquiètent des larmes artificielles", a-t-elle déclaré. "Nous les prescrivons tout le temps et il existe aujourd'hui sur le marché des larmes artificielles sûres et de très bonne qualité."

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