Upozorenje FDA: 27 kapi za oči mogu uzrokovati infekcije oka

Upozorenje FDA: 27 kapi za oči mogu uzrokovati infekcije oka

FDA poziva potrošače da prestanu koristiti 27 proizvoda s kapima za oči zbog zabrinutosti da nisu sterilni i da bi mogli uzrokovati infekcije oka. CVS Health, Walmart, Target i drugi brendovi bili su uključeni u upozorenje FDA-e, Leader (Cardinal Health) je u međuvremenu objavio opoziv. Infekcije oka obično se mogu liječiti, ali u teškim slučajevima mogu uzrokovati djelomični gubitak vida ili sljepoću.

27 proizvoda za kapi za oči koji se prodaju u popularnim trgovcima kao što su CVS i Target potencijalno bi mogli uzrokovati infekcije oka koje mogu dovesti do problema s vidom, upozorila je Uprava za hranu i lijekove (FDA) ranije ovog tjedna.

Agencija je pozvala ljude da prestanu koristiti i odbace svih 27 zahvaćenih proizvoda kapi za oči.

Istražitelji FDA-e rekli su da su proizvodi - za koje se kaže da su sterilni - proizvedeni u "nehigijenskom" objektu. Otkrili su da je nekoliko proizvodnih područja pogona bilo pozitivno na bakterije u ispitivanju uzoraka okoliša.

ljubaphoto/Getty Images

Na koje proizvode kapi za oči to utječe?

27 proizvoda kapi za oči prodaju se pod sljedećim markama:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLeader (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

U srijedu je tvrtka Cardinal Health objavila dobrovoljno povlačenje šest svojih proizvoda kapi za oči pod robnom markom Leader. Pet od njih bilo je uključeno u izvorno upozorenje FDA-e.

Cardinal Health priopćio je da je primio tri izvješća o štetnim događajima povezanim s povučenim kapima za oči.

Opozvane Cardinal Health kapi za oči mogu se identificirati pomoću sljedećih podataka:

Lijek za iritaciju očiju, 15 ml, šifra proizvoda 70000-0087-1 Lijek za suhe oči, 15 ml, šifra proizvoda 70000-0089-1 Lijek za suhe oči, 10 ml, šifra proizvoda 70000-0088-1 Lubrikant kapi za oči, 15 ml, šifra proizvoda 70000-0090-1 Lubrikant kapi za oči, dvostruko pakiranje od 15 ml, šifra proizvoda 70000-0090-2 ili 70000-0090-1 Lubrikant kapi za oči, 10 ml, šifra proizvoda 70000-0587-1

Tvrtka je objavila da su oni distribuirani diljem zemlje od 12. prosinca 2021.

U ovom trenutku, drugi brendovi navedeni u upozorenju FDA-e nisu dali informacije o određenim brojevima serija ili kodovima proizvoda ili kada su proizvodi distribuirani. Međutim, FDA je dala potpuni popis naziva svakog proizvoda i informacija o njegovim sastojcima kako bi se ljudi mogli pozvati.

Zahvaćene kapi za oči koje se prodaju u Walmartu, CVS-u, Rite Aidu i Targetu bit će uklonjene s polica trgovina i web stranica svake tvrtke. Međutim, proizvodi kapi za oči Leader, Rugby i Velocity još uvijek mogu biti dostupni, ali ih ne treba kupovati.

Leader (Cardinal Health) rekao je da "pokreće povrat povučenih proizvoda" i pozvao sve distributere ili trgovce da prestanu prodavati svoje povučene kapi za oči.

Osim tri nuspojave povezane s kapima za oči marke Leader (Cardinal Health), FDA ne izvještava o drugim povezanim infekcijama oka. Međutim, pružatelji zdravstvenih usluga i korisnici proizvoda moraju dokumentirati sve nuspojave putem FDA-ine stranice MedWatch.

"Naši proizvodni pogoni trebali bi biti sterilni. I te bi kapi trebale izlaziti iz [proizvodnih] linija koje su sterilne," rekla je Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, Searle Huang, profesorica oftalmologije i znanosti o vidu i direktorica Koordinacijskog centra za istraživanje vida na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Case Western ReserveZdravlje.

"Problem zaustavite prije nego što se pojavi", dodala je.

Agencija je prvotno preporučila proizvođaču da povuče kapi za oči 25. listopada, au petak je objavila prvo sigurnosno upozorenje. Ta je izjava obuhvatila 26 proizvoda kapi za oči, a kapi za oči marke Walmart dodane su na popis u ponedjeljak.

5 simptoma ružičastih očiju na koje treba pripaziti

Zašto su nesterilne kapi za oči problem?

Ova objava FDA-e druga je koja je u posljednjih nekoliko mjeseci uzbunila sigurnost kapi za oči – krajem kolovoza agencija je upozorila kupce da zbog sličnog problema prestanu koristiti kapi za oči Dr. Dr. Izbjegavajte Berne's i LightEyez.

A početkom veljače, Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) pozvali su ljude da prestanu koristiti EzriCare kapi za oči nakon što je bakterijska kontaminacija u proizvodu povezana s nizom hospitalizacija i jednom smrću.

Zbog ozbiljnosti ove epidemije, čini se da FDA povećava svoj nadzor, prema Szczotka-Flynn.

“Ovako nešto dugo nismo vidjeli na našem području”, rekla je.

Iako to agencija nije potvrdila, čini se da FDA provodi dodatne istrage u vezi s proizvođačima privatnih robnih marki ili manje etabliranim proizvođačima kapi za oči, rekla je Szczotka-Flynn.

Osobito kada je riječ o kapima za oči, važno je da se vlasti pozabave potencijalnim problemima steriliteta jer "lijekovi primijenjeni na oči zaobilaze neke prirodne obrane tijela", prema FDA.

U slučaju EzriCare kapi za oči, proizvod je bio kontaminiranPseudomonas, vrsta bakterije koja je na kraju postala otporna na mnoge uobičajene antibiotike, rekla je Szczotka-Flynn. To je medicinskim stručnjacima otežavalo brzo liječenje infekcija oka.

U svom najnovijem upozorenju, FDA nije otkrila koja je vrsta bakterije pronađena u proizvodnom pogonu, niti je izričito navela da su bakterije pronađene u samim kapima za oči.

Ipak, upozorenje FDA-e je ekstremna mjera opreza. Nositelji kontaktnih leća posebno su osjetljiviji na bakterijski keratitis, infekciju rožnice uzrokovanu bakterijama. U vrlo teškim slučajevima, ova infekcija može dovesti do toga da osoba treba transplantaciju rožnice ili čak dovesti do sljepoće.

Szczotka-Flynn je rekla da se ove infekcije obično mogu liječiti antibioticima.

Čak i uz ovih 27 proizvoda za kapi za oči navedenih u upozorenju FDA-e, ljudi bi trebali baciti sve proizvode koje imaju kod kuće i izbjegavati sve proizvode za kapi za oči iz Leadera, Rugbyja i Velocityja koji bi se još mogli naći na policama ili na internetu.

Općenito, međutim, nema potrebe za oprezom pri korištenju kapi za oči, naglasila je Szczotka-Flynn. Ova češća upozorenja FDA-e znače da regulatorna istraživanja agencije rade ispravno kako bi spriječila moguće zdravstvene probleme.

Szczotka-Flynn je rekla da veći proizvođači i proizvodi kapi za oči dobro poznatih marki imaju praksu kontrole kvalitete i sterilizacije koja je u biti "besprijekorna". Rizik od bakterijske kontaminacije je nizak s ovim robnim markama kapi za oči za kućanstvo.

"Ne želim da ljudi brinu o umjetnim suzama", rekla je. "Stalno ih propisujemo i danas na tržištu postoje sigurne, vrlo dobre umjetne suze."

11 najboljih kapi za oči za ublažavanje suhog oka