FDA figyelmeztetés: 27 szemcsepp termék szemfertőzést okozhat

FDA figyelmeztetés: 27 szemcsepp termék szemfertőzést okozhat

Az FDA sürgeti a fogyasztókat, hogy hagyják abba a 27 szemcsepp termék használatát, mert félnek, hogy nem sterilek és szemfertőzést okozhatnak. A CVS Health, a Walmart, a Target és más márkák szerepeltek az FDA figyelmeztetésében, a Leader (Cardinal Health) azóta visszahívást adott ki. A szemfertőzések általában kezelhetők, de súlyos esetekben részleges látásvesztést vagy vakságot okozhatnak.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) figyelmeztetett a hét elején, hogy a népszerű kiskereskedőknél, például a CVS-nél és a Targetnél értékesített 27 szemcsepp olyan szemfertőzést okozhat, amely látásproblémákhoz vezethet.

Az ügynökség felszólította az embereket, hogy hagyják abba a használatát, és dobják el mind a 27 érintett szemcsepp terméket.

Az FDA nyomozói szerint a termékeket – amelyek állítólag sterilek – „nem higiénikus” létesítményben gyártották. Azt találták, hogy a létesítmény több termelési területén baktériumra pozitívnak bizonyult a környezeti minták vizsgálata során.

ljubaphoto/Getty Images

Mely szemcsepp termékek érintettek?

A 27 szemcsepp terméket a következő márkák alatt értékesítik:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLeader (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

Szerdán a Cardinal Health önkéntesen visszahívta hat szemcsepp-termékét Leader márkanév alatt. Ezek közül öt szerepelt az FDA eredeti figyelmeztetésében.

A Cardinal Health közölte, hogy három bejelentés érkezett a visszahívott szemcseppekkel kapcsolatos nemkívánatos eseményekről.

A visszahívott Cardinal Health szemcseppek a következő információk alapján azonosíthatók:

Eye Irritation Relief, 15ml, Termékkód 70000-0087-1Dry Eye Relief, 15ml, Termékkód 70000-0089-1Dry Eye Relief, 10ml, Termékkód 70000-0088-1Lubricant Eye Csepp, Termékkód 15 70000-0090-1Lubrikáns szemcsepp, 15 ml-es ikercsomag, termékkód: 70000-0090-2 vagy 70000-0090-1Lubrikáns szem cseppek, 10 ml, termékkód 70000-0587-1

A cég bejelentette, hogy ezeket 2021. december 12-től országosan terjesztik.

Jelenleg az FDA-figyelmeztetésben megnevezett többi márka nem adott tájékoztatást konkrét tételszámokról vagy termékkódokról, illetve a termékek forgalmazásának időpontjáról. Az FDA azonban egy teljes listát adott az egyes termékek nevéről és összetevőiről, hogy az emberek hivatkozhassanak rá.

A Walmartban, a CVS-ben, a Rite Aidben és a Targetben árusított érintett szemcseppeket eltávolítják a boltok polcairól és az egyes cégek weboldaláról. A Leader, Rugby és Velocity szemcseppek azonban továbbra is elérhetőek lehetnek, de nem szabad megvásárolni.

A Leader (Cardinal Health) azt mondta, hogy „kezdeményezi a visszahívott termékek visszaküldését”, és felszólított minden forgalmazót vagy kiskereskedőt, hogy hagyják abba visszahívott szemcseppjeik értékesítését.

A Leader márkájú szemcseppekhez (Cardinal Health) kapcsolódó három mellékhatáson kívül az FDA nem számol be más kapcsolódó szemfertőzésekről. Az egészségügyi szolgáltatókat és a termékek felhasználóit azonban arra kérik, hogy dokumentáljanak minden mellékhatást az FDA MedWatch oldalán.

"Gyártó létesítményeinknek sterileknek kell lenniük. És ezeknek a cseppeknek le kell jönniük a steril [gyártási] sorokról" - mondta Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, Searle Huang szemészeti és látástudományi professzor, valamint a Case Western Reserve University School of Medicine Vision Research Koordinációs Központjának igazgatója.Egészség.

„Megállítja a problémát, mielőtt az bekövetkezne” – tette hozzá.

Az ügynökség eredetileg október 25-én javasolta a gyártónak a szemcseppek visszahívását, és pénteken adta ki első biztonsági figyelmeztetését. Ez a nyilatkozat 26 szemcsepp termékre vonatkozott, és hétfőn a Walmart márkájú szemcseppek is felkerültek a listára.

5 rózsaszín szem tünet, amire figyelni kell

Miért jelentenek problémát a steril szemcseppek?

Az FDA ez a bejelentése a második, amely megkongatta a vészharangot a szemcseppek biztonságosságáról az elmúlt hónapokban – augusztus végén az ügynökség figyelmeztette a vásárlókat, hogy hagyják abba a Dr. Dr. szemcseppek használatát egy hasonló probléma miatt. Kerülje a Berne's-t és a LightEyez-t.

Február elején pedig a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) felszólította az embereket, hogy hagyják abba az EzriCare szemcseppek használatát, miután a termékben lévő bakteriális szennyeződés számos kórházi kezeléshez és egy halálesethez kapcsolódott.

Szczotka-Flynn szerint a járvány súlyossága miatt úgy tűnik, hogy az FDA fokozza a felügyeletét.

„Régóta nem láttunk ehhez hasonlót a környékünkön” – mondta.

Bár az ügynökség nem erősítette meg, az FDA a jelek szerint több vizsgálatot folytat a saját márkás gyártókkal vagy a kevésbé ismert szemcsepp-gyártókkal kapcsolatban – mondta Szczotka-Flynn.

Az FDA szerint különösen a szemcseppek esetében fontos, hogy a hatóságok foglalkozzanak az esetleges sterilitási problémákkal, mert "a szemre alkalmazott gyógyszerek megkerülik a szervezet természetes védekezőképességét".

Az EzriCare szemcsepp esetében a termék szennyezett voltPseudomonas, egyfajta baktérium, amely végül rezisztenssé vált számos általános antibiotikummal szemben, mondta Szczotka-Flynn. Ez megnehezítette az egészségügyi szakemberek számára a szemfertőzések gyors kezelését.

Legutóbbi figyelmeztetésében az FDA nem hozta nyilvánosságra, hogy milyen típusú baktériumokat találtak a gyártóüzemben, és azt sem, hogy magukban a szemcseppekben találhatók baktériumok.

Ennek ellenére az FDA figyelmeztetése rendkívüli óvintézkedés. A kontaktlencsét viselők különösen érzékenyebbek a bakteriális keratitisre, a szaruhártya baktériumok által okozott fertőzésére. Nagyon súlyos esetekben ez a fertőzés szaruhártya-átültetést okozhat, vagy akár vaksághoz is vezethet.

Szczotka-Flynn szerint ezek a fertőzések általában antibiotikumokkal kezelhetők.

Még az FDA figyelmeztetésben megnevezett 27 szemcsepp termék esetén is ki kell dobni minden otthon lévő terméket, és kerülni kell a Leader, Rugby és Velocity olyan szemcseppeket, amelyek még mindig a polcokon vagy az interneten vannak.

Általánosságban elmondható azonban, hogy nem kell elővigyázatosnak lenni a szemcseppek alkalmazásakor – hangsúlyozta Szczotka-Flynn. Ezek a gyakoribb FDA figyelmeztetések azt jelentik, hogy az ügynökség szabályozási vizsgálatai megfelelően működnek a lehetséges egészségügyi problémák megelőzésére.

Szczotka-Flynn elmondta, hogy a nagyobb gyártók és különösen a jól ismert márkájú szemcseppek minőségellenőrzési és sterilizálási gyakorlata lényegében "kifogástalan". Ezekkel a háztartási szemcsepp márkákkal alacsony a bakteriális szennyeződés kockázata.

„Nem akarom, hogy az emberek aggódjanak a műkönnyek miatt” – mondta. „Mindig felírjuk őket, és ma biztonságos, nagyon jó műkönnyek vannak a piacon.”

A 11 legjobb szemcsepp a szemszárazság enyhítésére