Avviso FDA: 27 colliri possono causare infezioni agli occhi

Avviso FDA: 27 colliri possono causare infezioni agli occhi

La FDA esorta i consumatori a smettere di usare 27 colliri a causa del timore che non siano sterili e possano causare infezioni agli occhi. CVS Health, Walmart, Target e altri marchi sono stati inclusi nell'avvertimento della FDA, Leader (Cardinal Health) ha da allora emesso un richiamo. Le infezioni oculari sono generalmente curabili, ma nei casi più gravi possono causare perdita parziale della vista o cecità.

27 colliri venduti presso rivenditori famosi come CVS e Target potrebbero potenzialmente causare infezioni agli occhi che possono portare a problemi di vista, ha avvertito la Food and Drug Administration (FDA) all'inizio di questa settimana.

L'agenzia ha esortato le persone a smettere di usare e scartare tutti i 27 colliri interessati.

Gli investigatori della FDA hanno affermato che i prodotti – che si dice siano sterili – sono stati fabbricati in una struttura “antigienica”. Hanno scoperto che diverse aree di produzione della struttura sono risultate positive ai batteri nei test sui campioni ambientali.

ljubaphoto/Getty Images

Quali colliri sono interessati?

I 27 colliri sono venduti con i seguenti marchi:

CVS HealthObiettivo su e suWalmartRite AidLeader (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

Mercoledì, Cardinal Health ha emesso un richiamo volontario di sei dei suoi colliri con il marchio Leader. Cinque di questi erano inclusi nell'avvertimento originale della FDA.

Cardinal Health ha dichiarato di aver ricevuto tre segnalazioni di eventi avversi relativi ai colliri ritirati.

I colliri Cardinal Health richiamati possono essere identificati utilizzando le seguenti informazioni:

Antiirritazione oculare, 15 ml, codice prodotto 70000-0087-1 Anti-irritazione oculare, 15 ml, codice prodotto 70000-0089-1 Anti-irritazione oculare, 10 ml, codice prodotto 70000-0088-1 Gocce oculari lubrificanti, 15 ml, Codice prodotto 70000-0090-1 Gocce oculari lubrificanti, 15 ml doppio confezione, codice prodotto 70000-0090-2 o 70000-0090-1Occhio lubrificante gocce, 10 ml, codice prodotto 70000-0587-1

La società ha annunciato che saranno distribuiti a livello nazionale dal 12 dicembre 2021.

Al momento, gli altri marchi citati nell'allarme della FDA non hanno fornito informazioni riguardanti numeri di lotto o codici di prodotto specifici o quando i prodotti sono stati distribuiti. Tuttavia, la FDA ha fornito un elenco completo del nome di ciascun prodotto e le informazioni sugli ingredienti a cui le persone possono fare riferimento.

I colliri interessati venduti a Walmart, CVS, Rite Aid e Target verranno rimossi dagli scaffali dei negozi e dai siti Web di ciascuna azienda. Tuttavia, i colliri Leader, Rugby e Velocity potrebbero essere ancora disponibili ma non devono essere acquistati.

Leader (Cardinal Health) ha affermato che stava “avviando la restituzione dei prodotti richiamati” e ha invitato tutti i distributori o rivenditori a interrompere la vendita dei colliri ritirati.

A parte i tre effetti collaterali associati ai colliri del marchio Leader (Cardinal Health), la FDA non segnala altre infezioni oculari associate. Tuttavia, agli operatori sanitari e agli utenti dei prodotti viene chiesto di documentare eventuali effetti collaterali tramite il sito MedWatch della FDA.

"I nostri impianti di produzione dovrebbero essere sterili. E queste gocce dovrebbero provenire da linee [di produzione] che sono sterili", ha affermato Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, Searle Huang, professoressa di oftalmologia e scienze della vista e direttrice del Centro di coordinamento per la ricerca sulla vista presso la Case Western Reserve University School of Medicine.Salute.

"Puoi fermare un problema prima che si verifichi", ha aggiunto.

L'agenzia aveva inizialmente raccomandato al produttore di ritirare il collirio il 25 ottobre e venerdì ha emesso il suo primo avviso di sicurezza. Questa dichiarazione riguardava 26 prodotti per colliri e i colliri del marchio Walmart sono stati aggiunti all'elenco lunedì.

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Perché i colliri non sterili sono un problema?

Questo annuncio della FDA è il secondo a lanciare l'allarme sulla sicurezza dei colliri negli ultimi mesi: alla fine di agosto, l'agenzia ha avvertito i clienti di smettere di usare i colliri del Dr. Dr. a causa di un problema simile. Evita Berne e LightEyez.

E all’inizio di febbraio, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno esortato le persone a smettere di usare i colliri EzriCare dopo che la contaminazione batterica nel prodotto era stata collegata a una serie di ricoveri ospedalieri e a un decesso.

A causa della gravità di questa epidemia, secondo Szczotka-Flynn la FDA sembra stia aumentando la sua supervisione.

“Non vedevamo nulla di simile nella nostra zona da molto tempo”, ha detto.

Sebbene ciò non sia stato confermato dall'agenzia, sembra che la FDA stia conducendo ulteriori indagini sui produttori di marchi privati ​​o sui produttori meno affermati di colliri, ha affermato Szczotka-Flynn.

Con i colliri in particolare, è importante che le autorità affrontino potenziali problemi di sterilità perché "i farmaci applicati agli occhi aggirano alcune delle difese naturali del corpo", secondo la FDA.

Nel caso del collirio EzriCare, il prodotto era contaminatoPseudomonas, un tipo di batterio che alla fine è diventato resistente a molti antibiotici comuni, ha detto Szczotka-Flynn. Ciò ha reso difficile per i professionisti medici trattare rapidamente le infezioni agli occhi.

Nel suo avvertimento più recente, la FDA non ha rivelato quale tipo di batteri sia stato trovato nell'impianto di produzione, né ha affermato specificamente che i batteri siano stati trovati nei colliri stessi.

Tuttavia, l’avvertimento della FDA è una precauzione estrema. In particolare, i portatori di lenti a contatto sono più suscettibili alla cheratite batterica, un'infezione della cornea causata da batteri. In casi molto gravi, questa infezione può causare la necessità di un trapianto di cornea o addirittura portare alla cecità.

In genere, ha detto Szczotka-Flynn, queste infezioni sono curabili con antibiotici.

Anche con questi 27 colliri menzionati nell'avvertimento della FDA, le persone dovrebbero buttare via tutti i prodotti che hanno a casa ed evitare qualsiasi collirio di Leader, Rugby e Velocity che potrebbero essere ancora sugli scaffali o online.

In generale, tuttavia, non è necessario prestare attenzione quando si usano colliri, ha sottolineato Szczotka-Flynn. Questi avvertimenti più frequenti della FDA indicano che le indagini normative dell'agenzia stanno funzionando correttamente per prevenire potenziali problemi di salute.

Szczotka-Flynn ha affermato che i produttori più grandi e in particolare i colliri di marca nota hanno pratiche di controllo qualità e sterilizzazione che sono essenzialmente "impeccabili". Il rischio di contaminazione batterica è basso con questi marchi di colliri domestici.

“Non voglio che le persone si preoccupino delle lacrime artificiali”, ha detto. "Li prescriviamo continuamente e oggi sul mercato ci sono lacrime artificiali sicure e molto buone."

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