FDA įspėjimas: 27 akių lašų produktai gali sukelti akių infekcijas

FDA įspėjimas: 27 akių lašų produktai gali sukelti akių infekcijas

FDA ragina vartotojus nebenaudoti 27 akių lašų produktų, nes nerimauja, kad jie nėra sterilūs ir gali sukelti akių infekcijas. „CVS Health“, „Walmart“, „Target“ ir kiti prekių ženklai buvo įtraukti į FDA įspėjimą, o „Leader“ („Cardinal Health“) nuo tada paskelbė atšaukimą. Akių infekcijos paprastai yra pagydomos, tačiau sunkiais atvejais jos gali sukelti dalinį regėjimo praradimą arba aklumą.

Maisto ir vaistų administracija (FDA) anksčiau šią savaitę perspėjo, kad 27 akių lašų produktai, parduodami populiariose mažmeninėse parduotuvėse, pvz., CVS ir Target, gali sukelti akių infekcijas, kurios gali sukelti regėjimo problemų.

Agentūra paragino žmones nustoti vartoti ir išmesti visus 27 paveiktus akių lašų produktus.

FDA tyrėjai teigė, kad produktai, kurie, kaip teigiama, yra sterilūs, buvo pagaminti „nehigieniškoje“ patalpoje. Jie nustatė, kad atliekant aplinkos mėginių tyrimus keliose gamyklos gamybos vietose buvo nustatyta bakterijų.

ljubaphoto / Getty Images

Kokie akių lašų produktai yra paveikti?

27 akių lašai parduodami su šiais prekių ženklais:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLeader (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

Trečiadienį „Cardinal Health“ savanoriškai atšaukė šešis savo akių lašų produktus su prekės ženklu „Leader“. Penki iš jų buvo įtraukti į pradinį FDA įspėjimą.

„Cardinal Health“ pranešė, kad gavo tris pranešimus apie nepageidaujamus reiškinius, susijusius su atšauktais akių lašais.

Atšauktus Cardinal Health akių lašus galima atpažinti naudojant šią informaciją:

Eye Irritation Relief, 15ml, Prekės kodas 70000-0087-1Dry Eye Relief, 15ml, Gaminio kodas 70000-0089-1Dry Eye Relief, 10ml, Prekės kodas 70000-0088-1Lubricant Eye Drops, Gaminio kodas 15ml 70000-0090-1 Lubrikantiniai akių lašai, 15 ml dviguba pakuotė, prekės kodas 70000-0090-2 arba 70000-0090-1 Lubrikantas akis lašai, 10 ml, prekės kodas 70000-0587-1

Bendrovė paskelbė, kad jie visoje šalyje platinami nuo 2021 m. gruodžio 12 d.

Šiuo metu kiti FDA įspėjime nurodyti prekių ženklai nepateikė informacijos apie konkrečius partijų numerius ar produktų kodus arba kada produktai buvo platinami. Tačiau FDA pateikė išsamų kiekvieno produkto pavadinimo ir informacijos apie jo sudedamąsias dalis sąrašą, kad žmonės galėtų kreiptis į juos.

Paveikti akių lašai, parduodami Walmart, CVS, Rite Aid ir Target, bus pašalinti iš parduotuvių lentynų ir kiekvienos įmonės svetainės. Tačiau „Leader“, „Rugby“ ir „Velocity“ akių lašų produktai vis dar gali būti prieinami, tačiau jų nereikėtų pirkti.

„Leader“ („Cardinal Health“) teigė, kad „inicijuoja atšauktų produktų grąžinimą“ ir paragino visus platintojus ar mažmenininkus nustoti pardavinėti atšauktus akių lašus.

Be trijų šalutinių poveikių, susijusių su „Leader“ prekės ženklo akių lašais (Cardinal Health), FDA nepraneša apie kitas akių infekcijas. Tačiau sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų ir produktų vartotojų prašoma dokumentuoti bet kokį šalutinį poveikį FDA MedWatch svetainėje.

"Mūsų gamybos įrenginiai turėtų būti sterilūs. Ir šie lašai turėtų nukristi nuo [gamybos] linijų, kurios yra sterilios", - sakė Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, Searle Huang oftalmologijos ir regėjimo mokslų profesorė ir Case Western Reserve universiteto medicinos mokyklos Regos tyrimų koordinavimo centro direktorė.Sveikata.

„Jūs sustabdote problemą prieš jai atsirandant“, - pridūrė ji.

Agentūra iš pradžių rekomendavo gamintojui atšaukti akių lašus spalio 25 d., o penktadienį paskelbė pirmąjį saugumo įspėjimą. Šis pareiškimas apėmė 26 akių lašų produktus, o Walmart prekės ženklo akių lašai buvo įtraukti į sąrašą pirmadienį.

5 rausvų akių simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį

Kodėl nesterilūs akių lašai yra problema?

Šis FDA pranešimas yra antrasis per pastaruosius mėnesius, perspėjantis apie akių lašų saugumą – rugpjūčio pabaigoje agentūra perspėjo klientus nustoti vartoti Dr. Dr. akių lašus dėl panašios problemos. Venkite Berne's ir LightEyez.

O vasario pradžioje Ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC) paragino žmones nustoti vartoti EzriCare akių lašus, nes produkto užteršimas bakterijomis buvo susijęs su daugybe hospitalizacijų ir viena mirtimi.

Pasak Szczotka-Flynn, dėl šio protrūkio sunkumo, atrodo, kad FDA didina savo priežiūrą.

„Savo rajone nieko panašaus nematėme ilgą laiką“, – sakė ji.

Nors agentūra to nepatvirtino, atrodo, kad FDA atlieka daugiau privačių prekių ženklų gamintojų arba mažiau žinomų akių lašų gamintojų tyrimų, sakė Szczotka-Flynn.

FDA teigimu, ypač naudojant akių lašus, valdžios institucijoms svarbu spręsti galimas sterilumo problemas, nes „ant akių vartojami vaistai apeina kai kurias natūralias organizmo apsaugos priemones“.

EzriCare akių lašų atveju produktas buvo užterštasPseudomonas, bakterijų rūšis, kuri tapo atspari daugeliui įprastų antibiotikų, sakė Szczotka-Flynn. Dėl to medicinos specialistams buvo sunku greitai gydyti akių infekcijas.

Savo naujausiame įspėjime FDA neatskleidė, kokio tipo bakterijos buvo rasta gamykloje, taip pat konkrečiai nenurodė, kad bakterijų buvo rasta pačiuose akių lašuose.

Vis dėlto FDA įspėjimas yra ypatinga atsargumo priemonė. Kontaktinių lęšių nešiotojai yra jautresni bakteriniam keratitui – bakterijų sukeltai ragenos infekcijai. Labai sunkiais atvejais dėl šios infekcijos žmogui gali prireikti persodinti rageną ar net apakti.

Paprastai, pasak Szczotka-Flynn, šios infekcijos yra gydomos antibiotikais.

Net naudojant šiuos 27 FDA įspėjime nurodytus akių lašų produktus, žmonės turėtų išmesti visus namuose turimus produktus ir vengti bet kokių akių lašų produktų iš „Leader“, „Rugby“ ir „Velocity“, kurie vis dar gali būti lentynose ar internete.

Tačiau apskritai nereikia būti atsargiems naudojant akių lašus, pabrėžė Szczotka-Flynn. Šie dažnesni FDA įspėjimai reiškia, kad agentūros reguliavimo tyrimai veikia tinkamai, kad būtų išvengta galimų sveikatos problemų.

Szczotka-Flynn teigė, kad didesni gamintojai ir visų pirma gerai žinomų prekės ženklų akių lašų produktai turi kokybės kontrolės ir sterilizavimo praktiką, kuri iš esmės yra „nepriekaištinga“. Naudojant šiuos buitinius akių lašus, bakterinio užteršimo rizika yra maža.

„Nenoriu, kad žmonės jaudintųsi dėl dirbtinių ašarų“, – sakė ji. „Mes juos išrašome nuolat ir šiandien rinkoje yra saugių, labai gerų dirbtinių ašarų.

11 geriausių akių lašų, ​​skirtų sausoms akims palengvinti