FDA brīdinājums: 27 acu pilieni var izraisīt acu infekcijas

FDA brīdinājums: 27 acu pilieni var izraisīt acu infekcijas

FDA mudina patērētājus pārtraukt lietot 27 acu pilienu produktus, jo pastāv bažas, ka tie nav sterili un var izraisīt acu infekcijas. CVS Health, Walmart, Target un citi zīmoli tika iekļauti FDA brīdinājumā, Leader (Cardinal Health) kopš tā laika ir izdevis atsaukumu. Acu infekcijas parasti ir ārstējamas, bet smagos gadījumos tās var izraisīt daļēju redzes zudumu vai aklumu.

27 acu pilienu produkti, ko pārdod populāros mazumtirgotājus, piemēram, CVS un Target, var izraisīt acu infekcijas, kas var izraisīt redzes problēmas, šonedēļ brīdināja Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA).

Aģentūra mudināja cilvēkus pārtraukt lietot un izmest visus 27 skartos acu pilienus.

FDA izmeklētāji teica, ka produkti, kas tiek uzskatīti par steriliem, tika ražoti "nehigiēniskā" iekārtā. Viņi atklāja, ka vides paraugu testēšanā vairākās ražotnes ražošanas zonās konstatētas baktērijas.

ljubaphoto/Getty Images

Kuri acu pilienu produkti tiek ietekmēti?

27 acu pilienu produkti tiek pārdoti ar šādiem zīmoliem:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLeader (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

Trešdien Cardinal Health brīvprātīgi atsauca sešus savus acu pilienu produktus ar zīmolu Leader. Pieci no tiem tika iekļauti FDA sākotnējā brīdinājumā.

Cardinal Health paziņoja, ka ir saņēmis trīs ziņojumus par nevēlamiem notikumiem saistībā ar atsauktajiem acu pilieniem.

Atsauktos Cardinal Health acu pilienus var identificēt, izmantojot šādu informāciju:

Eye Irritation Relief, 15ml, Produkta kods 70000-0087-1Dry Eye Relief, 15ml, Produkta kods 70000-0089-1Dry Eye Relief, 10ml, Produkta kods 70000-0088-1Lubricants Eye Drops, Produkta kods 15ml 70000-0090-1Lubrikanti acu pilieni, 15 ml dubultā iepakojumā, produkta kods 70000-0090-2 vai 70000-0090-1Lubrikanti acu pilieni, 10 ml, produkta kods 70000-0587-1

Uzņēmums paziņoja, ka tie tiek izplatīti visā valstī no 2021. gada 12. decembra.

Pašlaik citi FDA brīdinājumā minētie zīmoli nav snieguši informāciju par konkrētiem partiju numuriem vai produktu kodiem vai produktu izplatīšanas laiku. Tomēr FDA sniedza pilnu sarakstu ar katra produkta nosaukumu un informāciju par tā sastāvdaļām, lai cilvēki varētu atsaukties uz tiem.

Ietekmētie acu pilieni, ko pārdod Walmart, CVS, Rite Aid un Target, tiks izņemti no veikalu plauktiem un katra uzņēmuma tīmekļa vietnes. Tomēr Leader, Rugby un Velocity acu pilienu produkti joprojām var būt pieejami, taču tos nevajadzētu iegādāties.

Leader (Cardinal Health) paziņoja, ka "uzsāk atsaukto produktu atgriešanu" un aicināja izplatītājus vai mazumtirgotājus pārtraukt savu atsaukto acu pilienu pārdošanu.

Papildus trim blakusparādībām, kas saistītas ar Leader zīmola acu pilieniem (Cardinal Health), FDA neziņo par citām saistītām acu infekcijām. Tomēr veselības aprūpes sniedzējiem un produktu lietotājiem tiek lūgts dokumentēt visas blakusparādības, izmantojot FDA MedWatch vietni.

"Mūsu ražošanas iekārtām jābūt sterilām. Un šiem pilieniem ir jānoplūst no sterilām [ražošanas] līnijām," sacīja Loreta Ščotka-Flina, OD, PhD, Searle Huang oftalmoloģijas un redzes zinātņu profesore un Case Western Reserve Universitātes Medicīnas skolas redzes pētījumu koordinējošā centra direktore.Veselība.

"Jūs pārtraucat problēmu, pirms tā rodas," viņa piebilda.

Aģentūra sākotnēji ieteica ražotājam atsaukt acu pilienus 25. oktobrī un piektdien izdeva pirmo drošības brīdinājumu. Šis paziņojums attiecās uz 26 acu pilienu produktiem, un Walmart zīmola acu pilieni tika pievienoti sarakstam pirmdien.

5 rozā acu simptomi, kam jāpievērš uzmanība

Kāpēc nesterili acu pilieni ir problēma?

Šis FDA paziņojums ir otrais, kas pēdējo mēnešu laikā izsauc trauksmi par acu pilienu drošību — augusta beigās aģentūra brīdināja klientus pārtraukt lietot Dr. Dr. acu pilienus līdzīgas problēmas dēļ. Izvairieties no Berne's un LightEyez.

Un februāra sākumā Slimību kontroles un profilakses centri (CDC) mudināja cilvēkus pārtraukt EzriCare acu pilienu lietošanu pēc tam, kad produkta baktēriju piesārņojums bija saistīts ar vairākām hospitalizācijām un vienu nāvi.

Saskaņā ar Szczotka-Flynn teikto, šī uzliesmojuma nopietnības dēļ FDA, šķiet, palielina savu uzraudzību.

"Mēs savā reģionā neko tādu nebijām redzējuši ilgu laiku," viņa teica.

Lai gan aģentūra to nav apstiprinājusi, šķiet, ka FDA veic vairāk izmeklēšanu attiecībā uz privāto preču zīmju ražotājiem vai mazāk pazīstamiem acu pilienu ražotājiem, sacīja Szczotka-Flynn.

Jo īpaši attiecībā uz acu pilieniem ir svarīgi, lai iestādes risinātu iespējamās sterilitātes problēmas, jo saskaņā ar FDA "zāles, kas tiek lietotas uz acīm, apiet dažas ķermeņa dabiskās aizsargspējas".

EzriCare acu pilienu gadījumā produkts bija piesārņotsPseidomonas, baktēriju veids, kas izrādījās rezistents pret daudzām izplatītām antibiotikām, sacīja Ščotka-Flinna. Tas apgrūtināja medicīnas speciālistu ātru acu infekciju ārstēšanu.

Savā jaunākajā brīdinājumā FDA neatklāja, kāda veida baktērijas tika atrastas ražotnē, kā arī īpaši nenorādīja, ka baktērijas tika atrastas pašos acu pilienos.

Tomēr FDA brīdinājums ir ārkārtējs piesardzības pasākums. Īpaši kontaktlēcu nēsātāji ir jutīgāki pret bakteriālu keratītu, baktēriju izraisītu radzenes infekciju. Ļoti smagos gadījumos šī infekcija var izraisīt radzenes transplantāciju vai pat izraisīt aklumu.

Parasti Ščotka-Flina teica, ka šīs infekcijas ir ārstējamas ar antibiotikām.

Pat ar šiem 27 FDA brīdinājumā minētajiem acu pilienu produktiem cilvēkiem ir jāizmet visi mājās esošie produkti un jāizvairās no Leader, Rugby un Velocity acu pilienu produktiem, kas joprojām varētu būt plauktos vai tiešsaistē.

Tomēr kopumā, lietojot acu pilienus, nav jāievēro piesardzība, uzsvēra Ščotka-Flinna. Šie biežākie FDA brīdinājumi nozīmē, ka aģentūras reglamentējošās izmeklēšanas darbojas pareizi, lai novērstu iespējamās veselības problēmas.

Szczotka-Flynn teica, ka lielākiem ražotājiem un īpaši labi pazīstamu zīmolu acu pilienu produktiem ir kvalitātes kontroles un sterilizācijas prakse, kas būtībā ir "nevainojama". Ar šiem mājsaimniecības acu pilienu zīmoliem baktēriju piesārņojuma risks ir zems.

"Es nevēlos, lai cilvēki uztraucas par mākslīgajām asarām," viņa sacīja. "Mēs tos izrakstām visu laiku, un šodien tirgū ir drošas, ļoti labas mākslīgās asaras."

11 labākie acu pilieni sausu acu mazināšanai