FDA-waarschuwing: 27 oogdruppelproducten kunnen ooginfecties veroorzaken

FDA-waarschuwing: 27 oogdruppelproducten kunnen ooginfecties veroorzaken

De FDA dringt er bij consumenten op aan om te stoppen met het gebruik van 27 oogdruppelproducten omdat ze bang zijn dat ze niet steriel zijn en ooginfecties kunnen veroorzaken. CVS Health, Walmart, Target en andere merken waren opgenomen in de waarschuwing van de FDA, Leader (Cardinal Health) heeft sindsdien een terugroepactie uitgevaardigd. Ooginfecties zijn meestal behandelbaar, maar in ernstige gevallen kunnen ze gedeeltelijk verlies van het gezichtsvermogen of blindheid veroorzaken.

27 oogdruppelproducten die worden verkocht bij populaire retailers zoals CVS en Target kunnen mogelijk ooginfecties veroorzaken die tot zichtproblemen kunnen leiden, waarschuwde de Food and Drug Administration (FDA) eerder deze week.

Het bureau drong er bij mensen op aan om te stoppen met het gebruik en alle 27 betrokken oogdruppelproducten weg te gooien.

FDA-onderzoekers zeiden dat de producten – waarvan wordt gezegd dat ze steriel zijn – werden vervaardigd in een “onhygiënische” fabriek. Ze ontdekten dat verschillende productiegebieden van de faciliteit positief testten op bacteriën bij het testen van milieumonsters.

ljubaphoto/Getty Images

Om welke oogdruppelproducten gaat het?

De 27 oogdruppelproducten worden verkocht onder de volgende merken:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLeader (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

Woensdag heeft Cardinal Health een vrijwillige terugroepactie gelanceerd voor zes van zijn oogdruppelproducten onder de merknaam Leader. Vijf hiervan waren opgenomen in de oorspronkelijke waarschuwing van de FDA.

Cardinal Health zei dat het drie meldingen heeft ontvangen van bijwerkingen die verband houden met de teruggeroepen oogdruppels.

Teruggeroepen oogdruppels van Cardinal Health kunnen worden geïdentificeerd aan de hand van de volgende informatie:

Oogirritatieverlichting, 15 ml, productcode 70000-0087-1 Droge oogdruppels, 15 ml, productcode 70000-0089-1 Droge oogverlichting, 10 ml, productcode 70000-0088-1 Oogdruppels met glijmiddel, 15 ml, productcode 70000-0090-1 Oogdruppels met glijmiddel, 15 ml dubbel verpakking, productcode 70000-0090-2 of 70000-0090-1Glijmiddel oogdruppels, 10 ml, productcode 70000-0587-1

Het bedrijf maakte bekend dat deze vanaf 12 december 2021 landelijk worden gedistribueerd.

Op dit moment hebben de andere merken die in de FDA-waarschuwing worden genoemd, geen informatie verstrekt over specifieke lotnummers of productcodes of wanneer de producten zijn gedistribueerd. De FDA heeft echter een volledige lijst van elke productnaam en de ingrediënteninformatie verstrekt waar mensen naar kunnen verwijzen.

De betrokken oogdruppels die bij Walmart, CVS, Rite Aid en Target worden verkocht, zullen uit de winkelschappen en de website van elk bedrijf worden verwijderd. De oogdruppelproducten Leader, Rugby en Velocity zijn echter mogelijk nog steeds verkrijgbaar, maar mogen niet worden gekocht.

Leader (Cardinal Health) zei dat het “het initiëren was van de terugroeping van de teruggeroepen producten” en riep alle distributeurs of detailhandelaren op om te stoppen met de verkoop van hun teruggeroepen oogdruppels.

Afgezien van de drie bijwerkingen die verband houden met oogdruppels van het merk Leader (Cardinal Health), meldt de FDA geen andere daarmee samenhangende ooginfecties. Zorgaanbieders en gebruikers van de producten worden echter gevraagd eventuele bijwerkingen te documenteren via de MedWatch-site van de FDA.

"Onze productiefaciliteiten moeten steriel zijn. En deze druppels moeten van [productie]lijnen komen die steriel zijn", zegt Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, Searle Huang hoogleraar Ophthalmology and Vision Sciences en directeur van het Coordinating Centre for Vision Research aan de Case Western Reserve University School of MedicineGezondheid.

“Je stopt een probleem voordat het zich voordoet”, voegde ze eraan toe.

Het bureau adviseerde de fabrikant oorspronkelijk om de oogdruppels op 25 oktober terug te roepen en gaf vrijdag zijn eerste veiligheidswaarschuwing. Die verklaring had betrekking op 26 oogdruppelproducten, en de oogdruppels van het merk Walmart werden maandag aan de lijst toegevoegd.

5 roze oogsymptomen waar u op moet letten

Waarom zijn niet-steriele oogdruppels een probleem?

Deze aankondiging van de FDA is de tweede die de afgelopen maanden alarm slaat over de veiligheid van oogdruppels. Eind augustus waarschuwde het bureau klanten om te stoppen met het gebruik van de oogdruppels van Dr. Dr. vanwege een soortgelijk probleem. Vermijd Berne's en LightEyez.

En begin februari spoorden de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) mensen aan om te stoppen met het gebruik van EzriCare-oogdruppels, nadat bacteriële besmetting in het product verband hield met een aantal ziekenhuisopnames en één overlijden.

Vanwege de ernst van deze uitbraak lijkt de FDA volgens Szczotka-Flynn haar toezicht te vergroten.

“Zoiets hadden we al lang niet meer gezien in onze omgeving”, zegt ze.

Hoewel het niet door het bureau is bevestigd, lijkt de FDA meer onderzoek te doen naar private label-fabrikanten of minder gevestigde fabrikanten van oogdruppels, zei Szczotka-Flynn.

Met name bij oogdruppels is het belangrijk dat de autoriteiten potentiële onvruchtbaarheidsproblemen aanpakken, omdat "medicijnen die op de ogen worden aangebracht een deel van de natuurlijke afweermechanismen van het lichaam omzeilen", aldus de FDA.

In het geval van de EzriCare oogdruppels was het product besmetPseudomona's, een soort bacterie die uiteindelijk resistent werd tegen veel voorkomende antibiotica, zei Szczotka-Flynn. Dit maakte het voor medische professionals moeilijk om de ooginfecties snel te behandelen.

In haar meest recente waarschuwing maakte de FDA niet bekend welk type bacterie er in de productiefaciliteit werd aangetroffen, en ook werd niet specifiek vermeld dat er bacteriën in de oogdruppels zelf werden aangetroffen.

Toch is de FDA-waarschuwing een extreme voorzorgsmaatregel. Vooral dragers van contactlenzen zijn gevoeliger voor bacteriële keratitis, een infectie van het hoornvlies veroorzaakt door bacteriën. In zeer ernstige gevallen kan deze infectie ervoor zorgen dat iemand een hoornvliestransplantatie nodig heeft of zelfs tot blindheid leidt.

Szczotka-Flynn zei dat deze infecties doorgaans te behandelen zijn met antibiotica.

Zelfs met deze 27 oogdruppelproducten die in de FDA-waarschuwing worden genoemd, moeten mensen alle producten die ze in huis hebben weggooien en alle oogdruppelproducten van Leader, Rugby en Velocity vermijden die mogelijk nog in de schappen of online liggen.

Over het algemeen hoeft men echter niet voorzichtig te zijn bij het gebruik van oogdruppels, benadrukt Szczotka-Flynn. Deze frequentere waarschuwingen van de FDA betekenen dat de regelgevende onderzoeken van het agentschap naar behoren werken om potentiële gezondheidsproblemen te voorkomen.

Szczotka-Flynn zei dat vooral grotere fabrikanten en bekende oogdruppelproducten kwaliteitscontrole- en sterilisatiepraktijken hebben die in wezen 'onberispelijk' zijn. Bij deze huishoudelijke oogdruppelmerken is de kans op bacteriële besmetting laag.

“Ik wil niet dat mensen zich zorgen maken over kunstmatige tranen”, zei ze. “We schrijven ze voortdurend voor en er zijn tegenwoordig veilige, zeer goede kunsttranen op de markt.”

De 11 beste oogdruppels voor verlichting van droge ogen