FDA-advarsel: 27 øyedråpeprodukter kan forårsake øyeinfeksjoner

FDA-advarsel: 27 øyedråpeprodukter kan forårsake øyeinfeksjoner

FDA oppfordrer forbrukere til å slutte å bruke 27 øyedråper på grunn av bekymring for at de ikke er sterile og kan forårsake øyeinfeksjoner. CVS Health, Walmart, Target og andre merker ble inkludert i FDAs advarsel, Leader (Cardinal Health) har siden utstedt en tilbakekalling. Øyeinfeksjoner kan vanligvis behandles, men i alvorlige tilfeller kan de forårsake delvis synstap eller blindhet.

27 øyedråper som selges hos populære forhandlere som CVS og Target kan potensielt forårsake øyeinfeksjoner som kan føre til synsproblemer, advarte Food and Drug Administration (FDA) tidligere denne uken.

Byrået oppfordret folk til å slutte å bruke og kaste alle 27 berørte øyedråper.

FDA-etterforskere sa at produktene - som sies å være sterile - ble produsert i et "uhygienisk" anlegg. De fant at flere produksjonsområder på anlegget testet positivt for bakterier i miljøprøvetesting.

ljubaphoto/Getty Images

Hvilke øyedråperprodukter er berørt?

De 27 øyedråpeproduktene selges under følgende merker:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLeader (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

På onsdag utstedte Cardinal Health en frivillig tilbakekalling av seks av sine øyedråperprodukter under merkenavnet Leader. Fem av disse var inkludert i FDAs opprinnelige advarsel.

Cardinal Health sa at det har mottatt tre rapporter om uønskede hendelser relatert til de tilbakekalte øyedråpene.

Tilbakekallede øyedråper fra Cardinal Health kan identifiseres ved hjelp av følgende informasjon:

Eye Irritation Relief, 15ml, Produktkode 70000-0087-1Dry Eye Relief, 15ml, Produktkode 70000-0089-1Dry Eye Relief, 10ml, Produktkode 70000-0088-1Smøremiddel Øyedråper,-090ml Produktkode 1500ml,-Luicant Øyedråper, 15 ml tvillingpakning, produktkode 70000-0090-2 eller 70000-0090-1Smøremiddel øyedråper, 10 ml, produktkode 70000-0587-1

Selskapet kunngjorde at disse ble distribuert over hele landet fra 12. desember 2021.

På dette tidspunktet har ikke de andre merkene som er navngitt i FDA-varselet gitt informasjon om spesifikke lotnumre eller produktkoder eller når produktene ble distribuert. Imidlertid ga FDA en fullstendig liste over hvert produktnavn og dets ingrediensinformasjon for folk å referere til.

De berørte øyedråpene som selges hos Walmart, CVS, Rite Aid og Target vil bli fjernet fra butikkhyllene og hvert selskaps nettsted. Imidlertid kan Leader, Rugby og Velocity øyedråper fortsatt være tilgjengelige, men bør ikke kjøpes.

Leader (Cardinal Health) sa at de "initierte returen av de tilbakekalte produktene" og ba alle distributører eller forhandlere slutte å selge sine tilbakekalte øyedråper.

Bortsett fra de tre bivirkningene forbundet med Leader-øyedråper (Cardinal Health), rapporterer FDA ingen andre assosierte øyeinfeksjoner. Imidlertid blir helsepersonell og brukere av produktene bedt om å dokumentere eventuelle bivirkninger via FDAs MedWatch-side.

"Produksjonsanleggene våre bør være sterile. Og disse dråpene bør komme av [produksjons] linjer som er sterile," sa Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, Searle Huang professor i oftalmologi og synsvitenskap og direktør for det koordinerende senteret for synforskning ved Case Western Reserve University School of MedicineHelse.

"Du stopper et problem før det oppstår," la hun til.

Byrået anbefalte opprinnelig produsenten å tilbakekalle øyedråpene 25. oktober og ga sin første sikkerhetsadvarsel på fredag. Denne uttalelsen dekket 26 øyedråperprodukter, og øyedråper fra Walmart-merket ble lagt til listen på mandag.

5 rosa øyesymptomer å se opp for

Hvorfor er usterile øyedråper et problem?

Denne kunngjøringen fra FDA er den andre som slår alarm om øyedråpersikkerhet de siste månedene – i slutten av august advarte byrået kunder om å slutte å bruke Dr. Dr.s øyedråper på grunn av et lignende problem. Unngå Berne og LightEyez.

Og i begynnelsen av februar oppfordret Centers for Disease Control and Prevention (CDC) folk til å slutte å bruke EzriCare øyedråper etter at bakteriell kontaminering i produktet var knyttet til en rekke sykehusinnleggelser og ett dødsfall.

På grunn av alvorlighetsgraden av dette utbruddet ser det ut til at FDA øker tilsynet, ifølge Szczotka-Flynn.

"Vi hadde ikke sett noe lignende i vårt område på lenge," sa hun.

Selv om det ikke er bekreftet av byrået, ser det ut til at FDA gjennomfører flere undersøkelser av private label-produsenter eller mindre etablerte øyedråperprodusenter, sa Szczotka-Flynn.

Med øyedråper spesielt er det viktig for myndighetene å ta opp potensielle sterilitetsproblemer fordi "medisiner påført øynene omgår noen av kroppens naturlige forsvar," ifølge FDA.

Når det gjelder EzriCare øyedråper, var produktet kontaminertPseudomonas, en type bakterier som endte opp med å være resistente mot mange vanlige antibiotika, sa Szczotka-Flynn. Dette gjorde det vanskelig for medisinsk fagpersonell å behandle øyeinfeksjonene raskt.

I sin siste advarsel avslørte ikke FDA hvilken type bakterier som ble funnet i produksjonsanlegget, og heller ikke spesifikt at det ble funnet bakterier i selve øyedråpene.

Likevel er FDA-advarselen en ekstrem forholdsregel. Spesielt kontaktlinsebrukere er mer utsatt for bakteriell keratitt, en infeksjon i hornhinnen forårsaket av bakterier. I svært alvorlige tilfeller kan denne infeksjonen føre til at en person trenger en hornhinnetransplantasjon eller til og med føre til blindhet.

Vanligvis, sa Szczotka-Flynn, kan disse infeksjonene behandles med antibiotika.

Selv med disse 27 øyedråpeproduktene som er navngitt i FDA-advarselen, bør folk kaste alle produkter de har hjemme og unngå øyedråper fra Leader, Rugby og Velocity som fortsatt kan være i hyllene eller på nettet.

Generelt er det imidlertid ikke nødvendig å utvise forsiktighet ved bruk av øyedråper, understreket Szczotka-Flynn. Disse hyppigere FDA-advarslene betyr at byråets regulatoriske undersøkelser fungerer som de skal for å forhindre potensielle helseproblemer.

Szczotka-Flynn sa at større produsenter og spesielt kjente øyedråperprodukter har kvalitetskontroll og steriliseringspraksis som i hovedsak er "upåklagelig." Risikoen for bakteriell kontaminering er lav med disse husholdningsøyedråpermerkene.

"Jeg vil ikke at folk skal bekymre seg for kunstige tårer," sa hun. "Vi foreskriver dem hele tiden, og det er trygge, veldig gode kunstige tårer på markedet i dag."

De 11 beste øyedråpene for lindring av tørre øyne