Aviso da FDA: 27 colírios podem causar infecções oculares

Aviso da FDA: 27 colírios podem causar infecções oculares

A FDA está pedindo aos consumidores que parem de usar 27 colírios devido à preocupação de que eles não sejam estéreis e possam causar infecções oculares. CVS Health, Walmart, Target e outras marcas foram incluídas no alerta do FDA, mas a Leader (Cardinal Health) emitiu um recall desde então. As infecções oculares geralmente são tratáveis, mas em casos graves podem causar perda parcial da visão ou cegueira.

27 colírios vendidos em varejistas populares como CVS e Target podem causar infecções oculares que podem levar a problemas de visão, alertou a Food and Drug Administration (FDA) no início desta semana.

A agência instou as pessoas a parar de usar e descartar todos os 27 colírios afetados.

Os investigadores da FDA disseram que os produtos – considerados estéreis – foram fabricados em instalações “anti-higiênicas”. Eles descobriram que várias áreas de produção da instalação testaram positivo para bactérias em testes de amostras ambientais.

ljubaphoto/Getty Images

Quais colírios são afetados?

Os 27 colírios são vendidos sob as seguintes marcas:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLeader (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

Na quarta-feira, a Cardinal Health emitiu um recall voluntário de seis de seus colírios sob a marca Leader. Cinco deles foram incluídos no aviso original da FDA.

A Cardinal Health disse que recebeu três relatos de eventos adversos relacionados ao colírio recolhido.

Os colírios Cardinal Health recolhidos podem ser identificados usando as seguintes informações:

Alívio para irritação ocular, 15ml, Código do produto 70000-0087-1Alívio para os olhos secos, 15ml, Código do produto 70000-0089-1Alívio para os olhos secos, 10ml, Código do produto 70000-0088-1Colírio lubrificante, 15ml, Código do produto 70000-0090-1Colírio lubrificante, embalagem dupla de 15 ml, código do produto 70000-0090-2 ou 70000-0090-1Olho lubrificante gotas, 10 ml, código do produto 70000-0587-1

A empresa anunciou que estes foram distribuídos em todo o país a partir de 12 de dezembro de 2021.

Neste momento, as outras marcas mencionadas no alerta da FDA não forneceram informações sobre números de lote ou códigos de produtos específicos ou quando os produtos foram distribuídos. No entanto, o FDA forneceu uma lista completa de cada nome de produto e informações sobre seus ingredientes para as pessoas consultarem.

Os colírios afetados vendidos no Walmart, CVS, Rite Aid e Target serão removidos das prateleiras das lojas e do site de cada empresa. No entanto, os colírios Leader, Rugby e Velocity ainda podem estar disponíveis, mas não devem ser adquiridos.

A Leader (Cardinal Health) disse que estava “iniciando a devolução dos produtos recolhidos” e apelou a todos os distribuidores ou retalhistas para pararem de vender os seus colírios recolhidos.

Além dos três efeitos colaterais associados aos colírios da marca Leader (Cardinal Health), o FDA não relata nenhuma outra infecção ocular associada. No entanto, solicita-se aos prestadores de cuidados de saúde e aos utilizadores dos produtos que documentem quaisquer efeitos secundários através do site MedWatch da FDA.

"Nossas instalações de fabricação devem ser estéreis. E essas gotas devem sair de linhas [de fabricação] que são estéreis", disse Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, professora de Oftalmologia e Ciências da Visão da Searle Huang e diretora do Centro Coordenador de Pesquisa da Visão na Escola de Medicina da Universidade Case Western Reserve.Saúde.

“Você interrompe um problema antes que ele ocorra”, acrescentou ela.

A agência recomendou originalmente ao fabricante o recall do colírio em 25 de outubro e emitiu seu primeiro aviso de segurança na sexta-feira. Essa declaração cobriu 26 colírios, e os colírios da marca Walmart foram adicionados à lista na segunda-feira.

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Por que os colírios não esterilizados são um problema?

Este anúncio da FDA é o segundo a soar o alarme sobre a segurança dos colírios nos últimos meses - no final de agosto, a agência alertou os clientes para pararem de usar os colírios do Dr. Evite Berne e LightEyez.

E no início de fevereiro, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) instaram as pessoas a pararem de usar o colírio EzriCare depois que a contaminação bacteriana do produto foi associada a uma série de hospitalizações e a uma morte.

Devido à gravidade deste surto, a FDA parece estar a aumentar a sua supervisão, de acordo com Szczotka-Flynn.

“Faz muito tempo que não víamos nada assim em nossa região”, disse ela.

Embora não tenha sido confirmado pela agência, a FDA parece estar conduzindo mais investigações sobre fabricantes de marcas próprias ou fabricantes de colírios menos estabelecidos, disse Szczotka-Flynn.

Com os colírios em particular, é importante que as autoridades abordem possíveis problemas de esterilidade porque “os medicamentos aplicados nos olhos contornam algumas das defesas naturais do corpo”, segundo a FDA.

No caso do colírio EzriCare, o produto estava contaminadoPseudomonas, um tipo de bactéria que acabou sendo resistente a muitos antibióticos comuns, disse Szczotka-Flynn. Isso dificultou o tratamento rápido das infecções oculares pelos profissionais médicos.

Em seu alerta mais recente, o FDA não divulgou que tipo de bactéria foi encontrada nas instalações de fabricação, nem declarou especificamente que bactérias foram encontradas nos próprios colírios.

Ainda assim, o aviso da FDA é uma precaução extrema. Os usuários de lentes de contato, em particular, são mais suscetíveis à ceratite bacteriana, uma infecção da córnea causada por bactérias. Em casos muito graves, esta infecção pode fazer com que uma pessoa precise de um transplante de córnea ou até mesmo levar à cegueira.

Normalmente, disse Szczotka-Flynn, essas infecções são tratáveis ​​com antibióticos.

Mesmo com esses 27 colírios mencionados no aviso da FDA, as pessoas devem jogar fora todos os produtos que têm em casa e evitar quaisquer colírios da Leader, Rugby e Velocity que ainda possam estar nas prateleiras ou online.

Em geral, porém, não há necessidade de ter cautela ao usar colírios, enfatizou Szczotka-Flynn. Estas advertências mais frequentes da FDA significam que as investigações regulamentares da agência estão a funcionar adequadamente para prevenir potenciais problemas de saúde.

Szczotka-Flynn disse que os grandes fabricantes e os colírios de marcas bem conhecidas, em particular, têm controle de qualidade e práticas de esterilização que são essencialmente “impecáveis”. O risco de contaminação bacteriana é baixo com essas marcas de colírios domésticos.

“Não quero que as pessoas se preocupem com lágrimas artificiais”, disse ela. “Nós as prescrevemos o tempo todo e hoje existem lágrimas artificiais seguras e muito boas no mercado.”

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