Avertisment FDA: 27 de produse pentru picături pentru ochi pot provoca infecții oculare

Avertisment FDA: 27 de produse pentru picături pentru ochi pot provoca infecții oculare

FDA îndeamnă consumatorii să nu mai folosească 27 de produse de picături pentru ochi din cauza îngrijorării că acestea nu sunt sterile și ar putea provoca infecții oculare. CVS Health, Walmart, Target și alte mărci au fost incluse în avertismentul FDA, Leader (Cardinal Health) a emis de atunci o rechemare. Infecțiile oculare sunt de obicei tratabile, dar în cazuri severe pot provoca pierderea parțială a vederii sau orbirea.

27 de produse de picături pentru ochi vândute la comercianții populari precum CVS și Target ar putea cauza infecții oculare care pot duce la probleme de vedere, a avertizat Food and Drug Administration (FDA) la începutul acestei săptămâni.

Agenția a îndemnat oamenii să nu mai folosească și să arunce toate cele 27 de produse pentru picături pentru ochi afectate.

Anchetatorii FDA au spus că produsele – despre care se spune că sunt sterile – au fost fabricate într-o unitate „neigienică”. Ei au descoperit că mai multe zone de producție ale unității au fost testate pozitiv pentru bacterii la testarea probelor de mediu.

ljubaphoto/Getty Images

Ce produse pentru picături pentru ochi sunt afectate?

Cele 27 de produse de picături pentru ochi sunt vândute sub următoarele mărci:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLider (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

Miercuri, Cardinal Health a emis o rechemare voluntară a șase dintre produsele sale pentru picături pentru ochi sub marca Leader. Cinci dintre acestea au fost incluse în avertismentul inițial al FDA.

Cardinal Health a declarat că a primit trei rapoarte de evenimente adverse legate de picăturile pentru ochi rechemate.

Picăturile oftalmice Cardinal Health rechemate pot fi identificate folosind următoarele informații:

Ameliorarea iritației ochilor, 15 ml, cod produs 70000-0087-1Ameliorare a ochilor uscați, 15 ml, cod produs 70000-0089-1Ameliorare a ochilor uscați, 10 ml, cod produs 70000-0088-1 Picături pentru ochi lubrifiant, 15 ml, cod produs E-0709000 Picături, pachet dublu de 15 ml, cod produs 70000-0090-2 sau 70000-0090-1Lubrifiant ochi picături, 10 ml, cod produs 70000-0587-1

Compania a anunțat că acestea au fost distribuite la nivel național începând cu 12 decembrie 2021.

În acest moment, celelalte mărci denumite în alerta FDA nu au furnizat informații cu privire la numerele de lot specifice sau codurile de produs sau când au fost distribuite produsele. Cu toate acestea, FDA a furnizat o listă completă cu numele fiecărui produs și informațiile despre ingredientele acestuia, pentru ca oamenii să se refere.

Picăturile oftalmice afectate vândute la Walmart, CVS, Rite Aid și Target vor fi eliminate de pe rafturile magazinelor și de pe site-ul fiecărei companii. Cu toate acestea, produsele pentru picături pentru ochi Leader, Rugby și Velocity pot fi în continuare disponibile, dar nu ar trebui achiziționate.

Liderul (Cardinal Health) a declarat că „inițiază returnarea produselor rechemate” și a cerut distribuitorilor sau comercianților cu amănuntul să nu mai vândă picăturile pentru ochi rechemate.

În afară de cele trei efecte secundare asociate picăturilor pentru ochi marca Leader (Cardinal Health), FDA nu raportează alte infecții oculare asociate. Cu toate acestea, furnizorii de servicii medicale și utilizatorii produselor sunt rugați să documenteze orice reacții adverse prin intermediul site-ului MedWatch al FDA.

„Facilitățile noastre de producție ar trebui să fie sterile. Și aceste picături ar trebui să iasă din linii [de fabricație] care sunt sterile”, a spus Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, Searle Huang Profesor de oftalmologie și științe ale vederii și director al Centrului de coordonare pentru cercetarea vederii de la Case Western Reserve University School of Medicine.Sănătate.

„Opriți o problemă înainte să apară”, a adăugat ea.

Agenția a recomandat inițial producătorului să recheme picăturile oftalmice pe 25 octombrie și a emis primul avertisment de siguranță vineri. Această declarație a acoperit 26 de produse pentru picături pentru ochi, iar picăturile pentru ochi marca Walmart au fost adăugate luni pe listă.

5 simptome de ochi roz la care trebuie să fii atent

De ce sunt picăturile pentru ochi sterile o problemă?

Acest anunț al FDA este al doilea care a tras un semnal de alarmă cu privire la siguranța picăturilor pentru ochi în ultimele luni - la sfârșitul lunii august, agenția i-a avertizat pe clienți să nu mai folosească picăturile pentru ochi Dr. Dr. din cauza unei probleme similare. Evitați Berne’s și LightEyez.

Iar la începutul lunii februarie, Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) au îndemnat oamenii să nu mai folosească picăturile oftalmice EzriCare după ce contaminarea bacteriană a produsului a fost legată de o serie de spitalizări și un deces.

Din cauza gravității acestui focar, FDA pare să-și sporească supravegherea, potrivit Szczotka-Flynn.

„Nu am mai văzut așa ceva în zona noastră de mult timp”, a spus ea.

Deși nu a fost confirmat de agenție, FDA pare să efectueze mai multe investigații asupra producătorilor de etichete private sau a producătorilor de picături pentru ochi mai puțin consacrați, a spus Szczotka-Flynn.

În cazul picăturilor pentru ochi în special, este important ca autoritățile să abordeze potențialele probleme de sterilitate, deoarece „medicamentele aplicate pe ochi ocolesc unele dintre apărările naturale ale organismului”, potrivit FDA.

În cazul picăturilor oftalmice EzriCare, produsul a fost contaminatPseudomonas, un tip de bacterie care a ajuns să fie rezistentă la multe antibiotice comune, a spus Szczotka-Flynn. Acest lucru a făcut dificil pentru profesioniștii medicali să trateze rapid infecțiile oculare.

În cel mai recent avertisment, FDA nu a dezvăluit ce tip de bacterie a fost găsit în instalația de producție și nici nu a precizat în mod specific că bacteriile au fost găsite în picăturile pentru ochi.

Totuși, avertismentul FDA este o precauție extremă. Purtătorii de lentile de contact în special sunt mai susceptibili la keratită bacteriană, o infecție a corneei cauzată de bacterii. În cazuri foarte severe, această infecție poate determina o persoană să aibă nevoie de un transplant de cornee sau chiar poate duce la orbire.

De obicei, a spus Szczotka-Flynn, aceste infecții sunt tratabile cu antibiotice.

Chiar și cu aceste 27 de produse pentru picături pentru ochi numite în avertismentul FDA, oamenii ar trebui să arunce orice produse pe care le au acasă și să evite orice produse pentru picături pentru ochi de la Leader, Rugby și Velocity care ar putea fi încă pe rafturi sau online.

În general, însă, nu este nevoie să fii prudent atunci când folosești picături pentru ochi, a subliniat Szczotka-Flynn. Aceste avertismente mai frecvente ale FDA înseamnă că investigațiile de reglementare ale agenției funcționează corect pentru a preveni potențialele probleme de sănătate.

Szczotka-Flynn a spus că producătorii mai mari și produsele de picături pentru ochi de marcă bine-cunoscută au practici de control al calității și sterilizare care sunt în esență „impecabile”. Riscul de contaminare bacteriană este scăzut cu aceste mărci de picături pentru ochi de uz casnic.

„Nu vreau ca oamenii să-și facă griji cu privire la lacrimile artificiale”, a spus ea. „Le prescriem tot timpul și astăzi există lacrimi artificiale sigure și foarte bune pe piață.”

Cele mai bune 11 picături pentru ochi pentru ameliorarea ochilor uscati