Opozorilo FDA: 27 izdelkov za kapljice za oči lahko povzroči okužbe oči

Opozorilo FDA: 27 izdelkov za kapljice za oči lahko povzroči okužbe oči

FDA poziva potrošnike, naj prenehajo uporabljati 27 izdelkov kapljic za oči zaradi pomislekov, da niso sterilni in bi lahko povzročili okužbe oči. CVS Health, Walmart, Target in druge blagovne znamke so bile vključene v opozorilo FDA, Leader (Cardinal Health) je medtem izdal odpoklic. Očesne okužbe so običajno ozdravljive, v hujših primerih pa lahko povzročijo delno izgubo vida ali slepoto.

27 izdelkov za kapljice za oko, ki se prodajajo pri priljubljenih prodajalcih, kot sta CVS in Target, bi lahko potencialno povzročilo okužbe oči, ki lahko povzročijo težave z vidom, je v začetku tega tedna opozorila Uprava za hrano in zdravila (FDA).

Agencija je ljudi pozvala, naj prenehajo uporabljati in zavržejo vseh 27 prizadetih izdelkov kapljic za oči.

Preiskovalci FDA so povedali, da so bili izdelki, ki naj bi bili sterilni, proizvedeni v "nehigieničnem" obratu. Ugotovili so, da je bilo več proizvodnih območij obrata pri testiranju okoljskih vzorcev pozitivno na bakterije.

ljubaphoto/Getty Images

Na katere izdelke v obliki kapljic za oko to vpliva?

27 izdelkov kapljic za oko se prodaja pod naslednjimi blagovnimi znamkami:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLeader (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

V sredo je Cardinal Health izdal prostovoljni odpoklic šestih svojih izdelkov kapljic za oči pod blagovno znamko Leader. Pet od teh je bilo vključenih v prvotno opozorilo FDA.

Cardinal Health je sporočil, da je prejel tri poročila o neželenih dogodkih, povezanih z odpoklicanimi kapljicami za oko.

Odpoklicane kapljice za oko Cardinal Health je mogoče prepoznati po naslednjih informacijah:

Lajšanje draženja oči, 15 ml, koda izdelka 70000-0087-1 Lajšanje suhih oči, 15 ml, koda izdelka 70000-0089-1 Lajšanje suhih oči, 10 ml, šifra izdelka 70000-0088-1 Mazive kapljice za oči, 15 ml, koda izdelka 70000-0090-1 Lubricant Eye Drops, 15 ml dvojno pakiranje, šifra izdelka 70000-0090-2 oz. 70000-0090-1 Lubrikant kapljice za oči, 10 ml, šifra izdelka 70000-0587-1

Podjetje je objavilo, da so bili ti razdeljeni po vsej državi od 12. decembra 2021.

Trenutno druge blagovne znamke, navedene v opozorilu FDA, niso zagotovile informacij o določenih številkah serije ali kodah izdelkov ali o tem, kdaj so bili izdelki distribuirani. Vendar pa je FDA zagotovila popoln seznam imen vsakega izdelka in informacij o njegovih sestavinah, na katere se ljudje lahko sklicujejo.

Prizadete kapljice za oko, ki se prodajajo v trgovinah Walmart, CVS, Rite Aid in Target, bodo odstranjene s polic trgovin in s spletnega mesta vsakega podjetja. Vendar pa so izdelki Leader, Rugby in Velocity morda še vedno na voljo, vendar jih ne smete kupiti.

Leader (Cardinal Health) je dejal, da "začenja vračilo odpoklicanih izdelkov" in pozval vse distributerje ali trgovce na drobno, naj prenehajo prodajati svoje odpoklicane kapljice za oči.

Poleg treh neželenih učinkov, povezanih s kapljicami za oči blagovne znamke Leader (Cardinal Health), FDA ne poroča o drugih povezanih očesnih okužbah. Vendar pa ponudnike zdravstvenega varstva in uporabnike izdelkov prosimo, da dokumentirajo morebitne stranske učinke na spletnem mestu MedWatch FDA.

"Naši proizvodni obrati bi morali biti sterilni. In te kapljice bi morale prihajati iz [proizvodnih] linij, ki so sterilne," je povedala Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, Searle Huang, profesorica oftalmologije in znanosti o vidu ter direktorica Koordinacijskega centra za raziskave vida na Medicinski fakulteti Univerze Case Western Reservezdravje.

"Težavo ustaviš, preden se pojavi," je dodala.

Agencija je proizvajalcu prvotno priporočila odpoklic kapljic za oko 25. oktobra in izdala prvo varnostno opozorilo v petek. Ta izjava je zajemala 26 izdelkov kapljic za oko, kapljice za oči znamke Walmart pa so bile dodane na seznam v ponedeljek.

5 simptomov rožnatih oči, na katere morate biti pozorni

Zakaj so nesterilne kapljice za oči problem?

Ta objava FDA je druga, ki je sprožila alarm glede varnosti kapljic za oči v zadnjih mesecih – konec avgusta je agencija opozorila kupce, naj zaradi podobne težave prenehajo uporabljati kapljice za oko Dr. Dr. Izogibajte se Berne's in LightEyez.

In v začetku februarja so centri za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) pozvali ljudi, naj prenehajo uporabljati kapljice za oko EzriCare, potem ko je bila bakterijska kontaminacija v izdelku povezana s številnimi hospitalizacijami in eno smrtjo.

Zaradi resnosti tega izbruha se zdi, da FDA povečuje svoj nadzor, pravi Szczotka-Flynn.

"Česa takega na našem območju že dolgo nismo videli," je dejala.

Čeprav agencija tega ni potrdila, se zdi, da FDA izvaja več preiskav proizvajalcev zasebnih blagovnih znamk ali manj uveljavljenih proizvajalcev kapljic za oči, je dejala Szczotka-Flynn.

Zlasti pri kapljicah za oko je pomembno, da oblasti obravnavajo morebitne težave z neplodnostjo, ker "zdravila, ki se nanašajo na oči, zaobidejo nekatere naravne obrambe telesa," pravi FDA.

V primeru kapljic za oko EzriCare je bil izdelek kontaminiranPseudomonas, vrsto bakterije, ki je bila na koncu odporna na številne običajne antibiotike, je dejala Szczotka-Flynn. To je zdravstvenim delavcem otežilo hitro zdravljenje očesnih okužb.

V svojem zadnjem opozorilu FDA ni razkrila, kakšno vrsto bakterije so našli v proizvodnem obratu, niti ni posebej navedla, da so bile bakterije najdene v samih kapljicah za oko.

Kljub temu je opozorilo FDA skrajni previdnostni ukrep. Zlasti uporabniki kontaktnih leč so bolj dovzetni za bakterijski keratitis, okužbo roženice, ki jo povzročajo bakterije. V zelo hudih primerih lahko ta okužba povzroči, da oseba potrebuje presaditev roženice ali celo povzroči slepoto.

Szczotka-Flynn je dejala, da je te okužbe običajno mogoče zdraviti z antibiotiki.

Tudi s temi 27 izdelki za kapljice za oči, imenovanimi v opozorilu FDA, bi morali ljudje zavreči vse izdelke, ki jih imajo doma, in se izogibati izdelkom za kapljice za oči proizvajalcev Leader, Rugby in Velocity, ki so še vedno na policah ali na spletu.

Na splošno pa pri uporabi kapljic za oko ni treba biti previden, je poudarila Szczotka-Flynn. Ta pogostejša opozorila FDA pomenijo, da regulativne preiskave agencije delujejo pravilno za preprečevanje morebitnih zdravstvenih težav.

Szczotka-Flynn je dejala, da imajo zlasti večji proizvajalci in izdelki znanih blagovnih znamk kapljice za oči nadzor kakovosti in prakse sterilizacije, ki so v bistvu "brezhibne". Tveganje bakterijske kontaminacije je pri teh blagovnih znamkah kapljic za oko majhno.

"Nočem, da ljudje skrbijo za umetne solze," je rekla. "Ves čas jih predpisujemo in danes so na trgu varne, zelo dobre umetne solze."

11 najboljših kapljic za oči za lajšanje suhih oči