FDA-varning: 27 ögondroppsprodukter kan orsaka ögoninfektioner

FDA-varning: 27 ögondroppsprodukter kan orsaka ögoninfektioner

FDA uppmanar konsumenter att sluta använda 27 ögondroppsprodukter på grund av oro för att de inte är sterila och kan orsaka ögoninfektioner. CVS Health, Walmart, Target och andra märken ingick i FDA:s varning, Leader (Cardinal Health) har sedan dess utfärdat ett återkallande. Ögoninfektioner är vanligtvis behandlingsbara, men i svåra fall kan de orsaka partiell synförlust eller blindhet.

27 ögondroppsprodukter som säljs hos populära återförsäljare som CVS och Target kan potentiellt orsaka ögoninfektioner som kan leda till synproblem, varnade Food and Drug Administration (FDA) tidigare denna vecka.

Byrån uppmanade människor att sluta använda och kassera alla 27 drabbade ögondroppar.

FDA-utredare sa att produkterna - som sägs vara sterila - tillverkades i en "ohygienisk" anläggning. De fann att flera produktionsområden på anläggningen testade positivt för bakterier i miljöprovtestning.

ljubaphoto/Getty Images

Vilka ögondroppsprodukter påverkas?

De 27 ögondroppsprodukterna säljs under följande varumärken:

CVS HealthTarget Up & UpWalmartRite AidLeader (Cardinal Health)Rugby (Cardinal Health)Velocity Pharma

På onsdagen utfärdade Cardinal Health en frivillig återkallelse av sex av sina ögondroppsprodukter under varumärket Leader. Fem av dessa ingick i FDA:s ursprungliga varning.

Cardinal Health sa att det har mottagit tre rapporter om biverkningar relaterade till de återkallade ögondropparna.

Återkallade ögondroppar från Cardinal Health kan identifieras med hjälp av följande information:

Eye Irritation Relief, 15ml, Produktkod 70000-0087-1Dry Eye Relief, 15ml, Produktkod 70000-0089-1Dry Eye Relief, 10ml, Produktkod 70000-0088-1Smörjmedel Ögondroppar, 1500ml,-0900 Produktkod 1500ml. Ögondroppar, 15 ml tvillingförpackning, produktkod 70000-0090-2 eller 70000-0090-1Smörjmedel ögondroppar, 10 ml, produktkod 70000-0587-1

Företaget meddelade att dessa distribuerades över hela landet från och med den 12 december 2021.

För närvarande har de andra märkena som nämns i FDA-varningen inte lämnat information om specifika partinummer eller produktkoder eller när produkterna distribuerades. FDA tillhandahöll dock en komplett lista över varje produktnamn och dess ingrediensinformation för människor att hänvisa till.

De drabbade ögondroppar som säljs på Walmart, CVS, Rite Aid och Target kommer att tas bort från butikshyllorna och varje företags webbplats. Däremot kan Leader, Rugby och Velocity ögondroppar fortfarande vara tillgängliga men bör inte köpas.

Leader (Cardinal Health) sa att de "initierade returen av de återkallade produkterna" och uppmanade alla distributörer eller återförsäljare att sluta sälja sina återkallade ögondroppar.

Förutom de tre biverkningarna associerade med ögondroppar av märket Leader (Cardinal Health), rapporterar FDA inga andra associerade ögoninfektioner. Sjukvårdsleverantörer och användare av produkterna uppmanas dock att dokumentera eventuella biverkningar via FDA:s MedWatch-sajt.

"Våra tillverkningsanläggningar bör vara sterila. Och dessa droppar bör lossna från [tillverknings] linjer som är sterila", säger Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, Searle Huang professor i oftalmologi och synvetenskap och chef för Coordinating Center for Vision Research vid Case Western Reserve University School of MedicineHälsa.

"Du stoppar ett problem innan det uppstår," tillade hon.

Byrån rekommenderade ursprungligen tillverkaren att återkalla ögondropparna den 25 oktober och utfärdade sin första säkerhetsvarning på fredagen. Det uttalandet omfattade 26 ögondroppar, och ögondroppar av märket Walmart lades till listan i måndags.

5 rosa ögonsymptom att se upp för

Varför är osterila ögondroppar ett problem?

Detta tillkännagivande från FDA är det andra som slår larm om ögondroppars säkerhet under de senaste månaderna - i slutet av augusti varnade byrån kunder att sluta använda Dr. Dr.s ögondroppar på grund av ett liknande problem. Undvik Berne's och LightEyez.

Och i början av februari uppmanade Centers for Disease Control and Prevention (CDC) människor att sluta använda EzriCare ögondroppar efter att bakteriell kontaminering i produkten var kopplad till ett antal sjukhusvistelser och ett dödsfall.

På grund av svårighetsgraden av detta utbrott verkar FDA öka sin tillsyn, enligt Szczotka-Flynn.

"Vi hade inte sett något liknande i vårt område på länge," sa hon.

Även om det inte har bekräftats av byrån, verkar FDA genomföra fler undersökningar av tillverkare av egna märken eller mindre etablerade tillverkare av ögondroppar, sa Szczotka-Flynn.

Med ögondroppar i synnerhet är det viktigt för myndigheter att ta itu med potentiella sterilitetsproblem eftersom "läkemedel som appliceras på ögonen kringgår en del av kroppens naturliga försvar", enligt FDA.

När det gäller ögondroppar EzriCare var produkten kontamineradPseudomonas, en typ av bakterier som slutade vara resistenta mot många vanliga antibiotika, sade Szczotka-Flynn. Detta gjorde det svårt för medicinsk personal att snabbt behandla ögoninfektionerna.

I sin senaste varning avslöjade FDA inte vilken typ av bakterier som hittades i tillverkningsanläggningen och inte heller specifikt att bakterier hittades i själva ögondropparna.

Ändå är FDA-varningen en extrem försiktighetsåtgärd. Särskilt kontaktlinsbärare är mer mottagliga för bakteriell keratit, en infektion i hornhinnan som orsakas av bakterier. I mycket allvarliga fall kan denna infektion göra att en person behöver en hornhinnetransplantation eller till och med leda till blindhet.

Vanligtvis, sa Szczotka-Flynn, kan dessa infektioner behandlas med antibiotika.

Även med dessa 27 ögondroppsprodukter som nämns i FDA-varningen, bör folk slänga alla produkter de har hemma och undvika alla ögondroppsprodukter från Leader, Rugby och Velocity som fortfarande kan finnas på hyllorna eller online.

I allmänhet behöver man dock inte vara försiktig när man använder ögondroppar, betonade Szczotka-Flynn. Dessa mer frekventa FDA-varningar innebär att myndighetens regulatoriska utredningar fungerar korrekt för att förhindra potentiella hälsoproblem.

Szczotka-Flynn sa att större tillverkare och välkända ögondroppsprodukter i synnerhet har kvalitetskontroll och steriliseringsmetoder som i huvudsak är "oklanderliga". Risken för bakteriell kontaminering är låg med dessa hushållsögondroppsmärken.

"Jag vill inte att folk ska oroa sig för konstgjorda tårar," sa hon. "Vi skriver ut dem hela tiden och det finns säkra, mycket bra konstgjorda tårar på marknaden idag."

De 11 bästa ögondropparna för att lindra torra ögon